Luettelo Sovellettavista Standardeista - AMATECH F-KCP Instrucciones De Uso

KÄYTTÖOHJE
 Varmista, että laite on kuiva ennen sen varastointia tai uudelleenkäyttöä.
HUOMIO: ÄLÄ UPOTA PEHMUSTEITA MIHINKÄÄN NESTEESEEN
HUOMIO: ÄLÄ KÄYTÄ VALKAISUAINETTA TAI FENOLEITA PEHMUSTEIDEN
PUHDISTAMISEEN
5

Luettelo sovellettavista standardeista:

Numero
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028231
Version: B
Standardit
Lääkintälaitteet – Osa 1: Käytettävyystekniikan
sovellus lääkintälaitteisiin
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet.
Riskinhallinnan soveltaminen terveydenhuollon
laitteisiin ja tarvikkeisiin
Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon
laitteiden ja tarvikkeiden yhteydessä
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet.
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa esitettävät
kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset
Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden
biologinen arviointi. Osa 1: Arviointi ja testaus
riskinhallintajärjestelmän puitteissa
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 2-46:
Erityiset turvallisuusvaatimukset leikkauspöydille
ISTA (International Safe Transit Association)
-standardit pakkausten testaamiseen
Sivu 78
Kuvaus
Issue Date: 19 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E