Belangrijke Informatie; Beschrijving; Gebruiksaanwijzing/Beoogd Doel; Waarschuwingen - Codman 82-8851 Manual Del Usuario

BELANGRIJKE INFORMATIE

Lees a.u.b. voor gebruik
CODMAN CERTAS
(REF 82-8851)

Beschrijving

De CODMAN CERTAS
voor het aanpassen en bevestigen van de
prestatie-instelling van een CODMAN CERTAS
CODMAN CERTAS
Deze handelingen worden zowel vóór de operatie
(met de klep nog steeds in de steriele verpakking)
als na de operatie (met een geïmplanteerde
klep) op een niet-invasieve wijze uitgevoerd. De
CODMAN CERTAS-toolkit maakt gebruik van een
magnetische kracht om de prestatie-instelling aan
te passen. Zie afbeelding 1A voor illustraties van
de componenten in de CODMAN CERTAS-toolkit.

Gebruiksaanwijzing/beoogd doel

Met de CODMAN CERTAS-toolkit kan op
niet-invasieve wijze de klepinstelling worden
afgelezen of bijgesteld.
Elk ernstig incident dat zich met betrekking tot
dit hulpmiddel bij de patiënt en/of eindgebruiker
voordoet, dient aan de fabrikant en de bevoegde
autoriteit van de lidstaat waarin de gebruiker en/of
de patiënt gevestigd of woonachtig is te worden
gemeld.

Waarschuwingen

De indicatortool heeft een
•
besturingsmechanisme dat zeer nauw luistert
en kan gemakkelijk worden beschadigd
als de tool verkeerd wordt gebruikt. Om
beschadiging van de toolkit te voorkomen,
moet u deze in de opbergdoos bewaren
als de tool niet wordt gebruikt. Als de
indicatortool is gevallen (of als u vermoedt
dat dit het geval is), moet deze onmiddellijk
worden vervangen om een goede werking te
kunnen garanderen. U kunt een vervangende
indicatortool bestellen bij uw lokale Integra-
vertegenwoordiger.
Toolkit
®
-toolkit wordt gebruikt
®
Plus programmeerbare klep.
®
48
of
®