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1. Sobre este documento
Todas las indicaciones y notas contenidas en estas instrucciones de manejo se han
recopilado teniendo en cuenta las normas y directrices vigentes, el estado de la
técnica así como nuestra amplia experiencia y conocimiento acumulados a lo largo
de muchos años.
Estas instrucciones de manejo contienen toda la información necesaria para la insta-
lación y el manejo del Biostat
adelante aparato).
Las instrucciones de manejo le informan sobre
− cómo utilizar el aparato con seguridad,
− cómo efectuar un mantenimiento adecuado del aparato,
− cómo efectuar una limpieza correcta del aparato,
− cómo tomar la correspondiente medida en caso de avería.
Todo el personal encargado del manejo, el mantenimiento, la limpieza y la reparación
de averías del aparato debe leer, entender y aplicar todas las instrucciones de manejo.
Esto es especialmente importante en el caso de las indicaciones de seguridad.
Antes de trabajar con el aparato, leer atenta e íntegramente estas instrucciones de
t
manejo.
Estas instrucciones de manejo son una parte del aparato. Guárdelas siempre en un
t
lugar accesible y seguro en el lugar de utilización del aparato.
Pedir nuevamente las instrucciones de manejo en caso de pérdida o descargar las
t
instrucciones actuales del sitio web de Sartorius: www.sartorius.com
La descripción se basa en tipos de biorreactores conocidos. Su suministro no
necesariamente contiene todo el equipamiento posible. Asimismo, algunas opciones
de equipamiento recibidas pueden no coincidir exactamente con la descripción o
incluso no estar reflejadas en la documentación. Debido a la necesidad de adaptarlos
a los requisitos de cada entrega, los datos, las denominaciones y las características
pueden presentar diferencias con respecto a la documentación técnica. La documen-
ta ción de equipamientos específicos de cada cliente puede estar ya incluida en la
documentación del cliente, enviarse por separado o enviarse a petición del cliente.
El aparato solo puede utilizarse con el equipamiento y en las condiciones de
funcionamiento que se describen en los datos técnicos [ capítulo "3. Sinopsis
del aparato"].
El usuario debe estar debidamente cualificado para manejar el equipamiento, los
medios y los cultivos, y deberá estar informado sobre los peligros inherentes al
proceso que se vaya a realizar.
Para ejecutar el proceso puede ser necesario equipar la instalación o el lugar
de trabajo con dispositivos de seguridad adicionales, así como adoptar otras
medidas para proteger al personal y al entorno de trabajo.
La documentación no detalla estas condiciones ni las normativas legales o de
otra índole que sean aplicables.
Los avisos de seguridad y de peligro contenidos en la documentación solo son
válidos para el aparato, y son complementarios a las normas impuestas por el
usuario en el lugar donde se vaya a realizar el proceso correspondiente.
Como complemento a las instrucciones de manejo deben respetarse las regulaciones
generales, legales y vinculantes sobre la prevención de accidentes y el medio
ambiente.
Sobre este documento
®
B-MO o, en su caso, Biostat
Instrucciones de manejo Biostat
®
B-CC (denominado en
®
B
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