8.2 Ručenie
Výrobca poskytuje ručenie, ak sa výrobok používa podľa pokynov v tomto dokumente. Výrobca ne
ručí za škody, ktoré boli spôsobené nedodržaním pokynov tohto dokumentu, najmä neodborným
používaním alebo nedovolenými zmenami výrobku.
8.3 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe
klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlene
ný do triedy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpovednosti podľa prílo
hy VII smernice.
1 Предговор
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2019-07-01
►
Преди употребата на продукта прочетете внимателно този документ.
►
Спазвайте указанията за безопасност, за да избегнете наранявания и повреди на прод
укта.
►
Запознайте потребителя с подходящата и безопасна употреба на продукта.
►
Запазете този документ.
Инструкцията за употреба ще Ви даде важна информация за напасването и поставянето на
Genu Immobil Vario 8065, колянна ортеза ROM с алуминиеви шини за обездвижване и пост
епенно раздвижване при ограничаване на флексията и екстензията в различни градуси.
2 Описание на продукта
8065 Genu Immobil Vario (виж фиг. 1)
Позиция
Описание
1
Подплънка на бедрото
2
Колан с велкро
3
Алуминиева шина
4
Бутон за деблокиране
5
Шарнир на ортезата
6
Регулатор за флексия и екстензия
7
Алуминиева шина
8
Подплънка на подбедрицата
9
Грубо велкро на гърба на шината
10
Направляващ елемент
3 Употреба по предназначение
3.1 Цел на използване
Ортезата трябва да се използва единствено за ортезиране на долните крайници и е пре
дназначена единствено за контакт със здрава кожа.
Ортезата трябва да се използва в съответствие с показанията.
3.2 Показания
•
Постоперативно и посттравматично обездвижване на коленната става, с възможност за
ограничаване обхвата на движенията
46
Български език