Indicaciones De Uso; Preparación Del Paciente - Trivascular Ovation iX Instrucciones De Uso

Sistema de injerto de stent abdominal
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Calor asociado a la RMN
En pruebas no clínicas aplicables al sistema de injerto de stent abdominal
Ovation iX, el artículo sometido a prueba provocó los siguientes aumentos de
temperatura durante una RMN realizada durante 15 minutos de exploración (esto
es, secuencia de pulsos) en sistemas de RMN de 1,5 teslas/64 MHz (escáner de
campo horizontal y protección activa Magnetom, Siemens Medical Solutions,
Malvern, PA. Software Numaris/4, versión de Syngo MR 2002B DHHS) y 3 teslas
(3 teslas/128 MHz, Excite, HDx, software 14X.M5, General Electric Healthcare,
Milwaukee, WI):
Índice de absorción específica (SAR)
medio de todo el cuerpo informado por
el sistema de RM
Índice de absorción específica (SAR)
medio de todo el cuerpo, valores medidos
mediante calorimetría
Incremento máximo de temperatura
Temperatura a escala con respecto al
índice de absorción específica (SAR)
medio de todo el cuerpo de 2 W/kg
Información sobre artefactos
La calidad de la imagen RM puede verse afectada si el área de interés está
exactamente en la misma área o relativamente cerca de la posición del sistema de
injerto de stent abdominal Ovation iX. Por tanto, puede que sea necesario optimizar
los parámetros de las imágenes de RM para compensar la presencia de este
dispositivo. El tamaño máximo de artefacto (es decir, como se ve en una secuencia
de pulsos de eco de gradiente) se extiende unos 5 mm en relación con el tamaño
y la forma de este implante. Los artefactos se extienden unos 4-6 mm desde la parte
metálica del dispositivo, tanto por dentro como por fuera del lumen del dispositivo.
Secuencia de
pulsos
Tamaño de
vacío de señal
Orientación del
plano

10. Indicaciones de uso

10.1. Preparación del paciente
En general, siga los pasos del preoperatorio del paciente de manera similar
de acuerdo con la reparación abierta de AAA estándar: ayuno, preparación
del intestino y regímenes antibióticos profilácticos. Prepare y envuelva al
paciente para una intervención quirúrgica abierta de AAA, por si fuera
necesario cambiar a una reparación quirúrgica abierta.
El protocolo de anestesia del paciente que se use durante el procedimiento
endovascular queda a la discreción del médico encargado de la
implantación y del anestesista. La anestesia general, regional o local, junto
con la sedación consciente, se han utilizado con buenos resultados en
procedimientos endovasculares.
Se necesita una generación de imágenes adecuada para colocar
correctamente el sistema de injerto de stent abdominal Ovation iX
de TriVascular en la vasculatura y garantizar una colocación adecuada en
T1-SE
T1-SE
2
9.305-mm
1.011-mm
Paralela
Perpendicular
1,5 teslas
2,9 W/kg
2,1 W/kg
+2,0 ˚C
1,4 ˚C
GRE
2
13.082-mm
Paralela
21
3 teslas
2,9 W/kg
2,7 W/kg
+2,4 ˚C
1,7 ˚C
GRE
2
2
1.514-mm
Perpendicular

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