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modificaciones e intervenciones no autorizadas,
-
uso de recambios o materiales no específicos para este modelo,
-
falta de lectura total o parcial de las instrucciones,
-
acontecimientos excepcionales.
-
Si necesita más información, póngase en contacto directamente con el
fabricante.
Fabricante
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
IACER S.r.l. es un fabricante italiano de dispositivos médicos (certificado CE no.
0068/QCO-DM/235-2020 emitido por el ente de certificación n°0068 MTIC
InterCert S.r.l.).
Declaración de conformidad
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italia
declara bajo su responsabilidad, que el producto
se ha diseñado y construido en conformidad a la Directiva 93/42/EEC dedicada
a los dispositivos médicos (transpuesta en Italia con el D.Lgs. 46/97), así como
modificada
por
modificas/integraciones siguientes.
El dispositivo se clasifica en la clase IIa, según el alegato IX, regla 9 de la
Directiva 93/42/EEC (y modificas/integraciones siguientes) y está marcado
La conformidad del producto con la Directiva 93/42/CEE está verificada y
certificada por el Ente de Notificación:
Via G. Leopardi 14, Milano (MI) 20123, Italia
Certificado no .: 0068 / QCO-DM / 235-2020
según el proceso de certificación establecido por la Directiva 93/42/CEE,
Alegato II (punto 4 excluido).
Martellago, 03/08/2020
________________
Luego, fecha
IACER Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
I.A.C.E.R. S.r.l
I-TECH UT1
Codifica UMDNS: 11248
la
Directiva
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
5
2007/47/CE
(D.Lgs.37/2010)
MASSIMO MARCON
_____________________
Firma del Legal Representante
y
MNPG124-02
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