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IT
ISTRUZIONI PER L'USO
DESTINAZIONE D'USO DEL DISPOSITIVO
Il dispositivo Drentech® Mobile REDLINE per Aspirazione Toracica
(di seguito indicata come "Unità di vuoto") è una unità portatile, a
batterie ricaricabili, in grado di generare un'aspirazione regolabile. Il
suo utilizzo è indicato a seguito di interventi di Chirurgia Toracica
qualora sia necessario disporre di una fonte di vuoto portatile e
autonoma.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
L'Unità di vuoto è un sistema d'aspirazione portatile e regolabile
dedicata all'uso con sistemi di drenaggio toracico Redax compatibili.
L'Unità di vuoto è costituita da un involucro di materiale plastico
all'interno del quale trovano alloggiamento: il display di interfaccia
con l'utilizzatore (1), la tastiera (2) , un piano con alette di fissaggio (3)
per assicurare l'Unità di vuoto al sistema di drenaggio, una porta di
connessione al filtro/valvola (4), l'attacco per l'alimentatore (5) e un
perno (6) per il fissaggio della pipetta del filtro/valvola quando questo
non è collegato al sistema di drenaggio.
ACCESSORI
L'unità di vuoto dispone dei seguenti accessori :
•
un alimentatore (7) che consente la ricarica delle batterie e il
funzionamento continuativo dell'unità di vuoto;
•
un filtro/valvola (8) per consentire la connessione sicura al
sistema di drenaggio toracico (9).
L'alimentatore è dotato di adattatori per i diversi standard
internazionali di alimentazione elettrica: fare riferimento al rispettivo
manuale d'uso per ulteriori dettagli.
L'unità di vuoto può essere utilizzata esclusivamente in associazione
con un sistema di drenaggio toracico monouso Redax, per il quale sia
espressamente dichiarata la compatibilità.
AVVERTENZE/PRECAUZIONI GENERALI
-
L'UNITA' E' FORNITA NON STERILE E NON DEVE
ESSERE SOTTOPOSTA AD ALCUN CICLO DI
STERILIZZAZIONE
-
L'Unità di vuoto deve essere utilizzata unicamente
con sistemi di drenaggio toracico monouso Redax,
per i quali sia espressamente indicata la
compatibilità d'uso. A tale fine si veda quanto
indicato sulle rispettive istruzioni per l'uso.
-
L'Unità di vuoto non deve essere utilizzata nel caso
in cui l'involucro si presenti evidentemente
danneggiato.
-
S e g u i r e a t t e n t a m e n t e l e o p e r a z i o n i d i
preparazione all'uso prima di utilizzare il sistema.
-
Non esporre l'Unità di vuoto e gli accessori al
contatto con liquidi o con agenti atmosferici in
condizioni tali da oltrepassare il Grado di
Protezione IP44. Per le operazioni di pulizia, fare
riferimento al successivo paragrafo dedicato.
-
Il presente dispositivo e ognuna delle sue parti
possono essere utilizzate in condizioni di
sicurezza solo nel campo di applicazioni e con le
modalità indicate dal presente foglio di istruzioni
d'uso, in corrispondenza della tipologia del
prodotto stesso.
Il produttore declina ogni
responsabilità derivante da un uso improprio e
comunque diverso da quello indicato.
-
Il dispositivo può e deve essere utilizzato
esclusivamente da personale medico qualificato e
specializzato (medici e/o infermieri), solo nel
campo di applicazioni e con le modalità indicate dal
p r e s e n t e f o g l i o d i i s t r u z i o n i d ' u s o , i n
corrispondenza della tipologia del prodotto
stesso. Il produttore declina ogni responsabilità
derivante dall'uso fatto da personale non
autorizzato.
-
L'Unità di vuoto contiene batterie ricaricabili, prive
di effetto memoria, che possono essere riciclate in
tutti quei paesi ove sia prevista la raccolta
differenziata e comunque in accordo ai
regolamenti vigenti in loco.
NOTA : per smaltire le batterie in modo
appropriato, queste ultime devono essere estratte
dal contenitore. La sostituzione / l'estrazione delle
batterie può essere fatta esclusivamente da
personale REDAX o comunque da personale
specializzato e autorizzato da REDAX.
-
Durante il funzionamento non coprire l'Unità di vuoto
e/o il caricabatteria e/o il sistema di drenaggio
toracico con indumenti, garze o altro, per evitare
eventuali surriscaldamenti.
-
Il medico responsabile e il personale assistente
devono essere a conoscenza delle possibili
implicazioni legate al drenaggio in elevata
aspirazione per l'uso corretto dell'Unità di vuoto con
valori superiori a -30cmH2O (-3,0 Kpa), del quale
sono responsabili in ultima istanza.
-
In caso di utilizzo in alta quota o a bordo di
aeromobili, le prestazioni dell'Unità di vuoto
potrebbero differire da quelle nominali.
-
Non esporre ad alte temperature o al fuoco, per il
rischio di esplosione delle batterie.
-
AL TERMINE DELL'UTILIZZO NON GETTARE
L'UNITA' INSIEME AL SISTEMA DI RACCOLTA
SANGUE!
Per scongiurare tale evenienza, allo spegnimento
dell'unità questa lampeggia per un certo numero di
volte emettendo contemporaneamente un allarme
sonoro e mostrando sullo schermo un simbolo
apposito (18).
-
L'unità ha superato tutte le prescrizioni applicabili in
materia di compatibilità elettromagnetica e sicurezza
elettrica, in conformità alle normative europee
applicabili (norme della serie CEI EN 60601-1-2): in
ogni caso, si raccomanda di fare attenzione quando il
dispositivo è utilizzato in prossimità di
apparecchiature che emettono radiazioni
elettromagnetiche durante il loro utilizzo.
PREPARAZIONE ALL'USO
Carica preliminare delle batterie
L'Unità di vuoto richiede di essere caricata prima di essere utilizzata per
la prima volta.
1.
Estrarre l'Unità di vuoto dall'imballo.
2.
Collegare l'alimentatore all'Unità di vuoto attraverso l'apposito
spinotto collocato sul lato posteriore dell'unità (5).
3.
Connettere l'alimentatore a una presa di rete: in questo modo ha
inizio la ricarica delle batterie contenute nell'apparecchio.
Avvertenze per la ricarica e le batterie:
l'unità è dotata di batterie ai polimeri di Litio (LiPo) ricaricabili. Al
momento della spedizione, la batteria possiede una carica
residua, ma si consiglia di mettere in carica il dispositivo fino alla
completa ricarica. Una ricarica completa da batteria
completamente scarica impiega all'incirca 1,5 - 2 ore.
4.
La ricarica è evidenziata dall'apposito simbolo "spina elettrica"che
compare sul display (10) a fianco
dell'indicazione di stato di
carica della batteria (11), quando l'unità è accesa oppure dal
simbolo della batteria con indicazione dello stato di ricarica in
corso, quando l'unità è spenta (12)
NOTA:
La ricarica non avviene in caso di batterie danneggiate o
con polarità invertita o in corto circuito. Tale evenienza
sarà evidenziata dall'accensione di un segnale
luminoso descritto nel corrispondente paragrafo
("Indicazioni luminose e sonore").
Preparazione dell'unità di vuoto
Per predisporre all'uso l'Unità di vuoto , procedere come segue:
1. Predisporre all'uso il sistema di drenaggio toracico Redax,
seguendo quanto riportato nelle rispettive istruzioni per
l'uso e collegarlo al catetere di drenaggio.
2. Assemblare il gruppo Filtro/Valvola (8) all'Unità di vuoto e collegare
l'unità al sistema di drenaggio come mostrato in Figura 1. A tale
scopo, il sistema di drenaggio deve essere fatto scorrere sul piano
superiore dell'unità di vuoto, avendo cura di incastrare le apposite
alette di fissaggio laterali e posteriore del sistema di drenaggio
nelle apposite alette ricavate sull'unità di vuoto.
USO DEL DISPOSITIVO
uso dell'unità di vuoto
Accendere l'unità di vuoto agendo sull'apposito tasto (I/O) (15).
All'avvio, l'unità esegue un test funzionale del circuito con un ciclo di
eccitazione elettrovalvola (fare attenzione che sia possibile sentire il
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