Kullanım Talimatları; Turkish/Türkçe - sorin 200-100 Instrucciones De Uso

KULLANMADAN ÖNCE TÜM TALİMATLARI OKUYUN!
Federal Yasa (ABD) bu cihazın satışını hekim tarafından veya hekim siparişiyle yapılacak şekilde kısıtlar.
ÜRÜN AÇIKLAMASI
Sorin Uzaktan Erişim Perfüzyonlu Femoral Venöz Kanülü (Remote Access Perfusion; RAP FV) tek kullanımlık
steril bir cihazdır. Fr boyutu için paketteki etikete bakın. RAP FV Kanülü, venöz kanı vücuttan kardiyopulmoner
baypas devresine taşımak için kullanılan tel takviyeli bir polimer tüptür. Kanülün distal bölümlerinde kanın kanüle
girişini sağlamak için delikler bulunur. Şeffaf proksimal bölüm klemp yapılabilmesi için takviyeli değildir. Proksimal
ucun sonunda standart kardiyopulmoner baypas hattına bağlantı için 12,7 mm (1/2 inç) vida kapaklı bir konektör
bulunur. Her kanülle birlikte bir obtüratör bulunur. Her obtüratörde 0,89 mm (0,035 inç) kılavuz telin sığacağı
merkezi bir lümen vardır. Her bileşen tek bir steril, mühürlenmiş torba içinde koruyucu bir kılıfla paketlenmiştir.
Mevcut kanül boyutları:
Uzaktan Erişim Perfüzyonlu (RAP) Femoral Venöz Kanülü
Katalog No.
200-100 22 Fr:
7,3 mm (0,29 inç)
200-150 23 Fr Distal / 25 Fr Proksimal:
7,7 mm (0,30 inç) Distal / 8,3 mm (0,33 inç) Proksimal
KULLANIM ENDİKASYONU
Uzaktan Erişim Perfüzyonlu Femoral Venöz Kanülü, kardiyopulmoner baypas sırasında venöz drenaj olarak 6
saate kadar kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
UYARILAR

Bu cihaz yalnızca profesyonel eğitim almış personelin kullanımına yöneliktir. Uygun cerrahi işlemleri ve
teknikleri seçmek tıp uzmanının sorumluluğudur. Bu talimatlar yalnızca bilgi vermek amacıyla
sunulmuştur. Her cerrah aldığı tıbbi eğitime, deneyimine ve uygulanacak cerrahi işlem türüne göre bu
cihazın uygun kullanım şeklini her vaka için ayrı ayrı değerlendirmelidir.

Yalnızca tek kullanım ve tek hastada kullanım içindir. Kullanım sırasında cihaz, vücuda yapılacak
infüzyon, uygulama veya giriş amacıyla hastanın kanı, vücut sıvıları, sıvılar veya gazlarla temas
halindedir ve özel tasarımı nedeniyle kullanıldıktan sonra tamamen temizlenemez ve dezenfekte
edilemez. Bu nedenle başka hastalarda tekrar kullanılması çapraz kontaminasyona, enfeksiyona ve
septisemiye neden olabilir. Buna ek olarak, tekrar kullanılması ürünün bozulma olasılığını da arttırır
(bütünlük, işlevsellik ve klinik etkinlik).

Çocuklarda, hamile veya emziren kadınlarda kullanılırsa, bu cihazın Avrupa Birliği tarafından üreme
açısından zehirli olarak sınıflandırılan di(2-etilheksil) ftalat (DEHP) ve/veya di-n-heksil ftalat (DnHP)
içerdiğine dikkat edin. Cihazdan verilen ftalat miktarı rezidüel risklerle ilgili olarak endişe uyandıracak özel
durumlar oluşturmaz.

Paketi hasarlıysa veya açılmışsa bu cihazı kullanılmayın.

Son kullanım tarihi geçmiş bir cihazı kesinlikle kullanmayın.

Kıvrılma, bükülme veya ezilme gibi hasar belirtileri varsa bu cihazı kullanmayın.

Bu kanül sadece kısa süreli kullanım içindir (<6 saat).
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. D
Kullanım Talimatları
Sorin Uzaktan Erişim Perfüzyonlu (RAP)
Femoral Venöz Kanülü
Katalog Numaraları 200-100, 200-150
Steril. Tek Kullanımlık Cihaz. Tekrar sterilize etmeyin.
Fr Boyutu ve Dış Çap
25
Faydalı Çalışma Uzunluğu
61,5 cm (24,2 inç)
65,5 cm (25,8 inç)
Turkish/Türkçe