Описание На Продукта; Показания За Употреба; Bulgarian/Български - sorin 200-100 Instrucciones De Uso

за перфузия с дистанционен достъп (ПДД)
ПРЕДИ УПОТРЕБА ПРОЧЕТЕТЕ ВСИЧКИ УКАЗАНИЯ!
Федералният закон (на САЩ) разрешава продажбата на това изделие само от лекар или по лекарско предписание.
Стерилно. Изделие за еднократна употреба. Да не се стерилизира повторно.
ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА
Феморалната венозна канюла на Sorin за перфузия с дистанционен достъп (ФВ ПДД канюла) е стерилно
изделие за еднократна употреба.
опаковката. ФВ ПДД канюлата е армирана полимерна тръба, която се използва за отвеждане на кръв от
тялото към машината за екстракорпорална циркулация. Дисталните части на канюлата са с множество
перфорации, които позволяват навлизането на кръв. Прозрачният проксимален участък не е армиран, за
да може да се клампира. Проксималният край завършва с 1/2-инчов (12,7 mm) назъбен конектор за
свързване със стандартна система за екстракорпорална циркулация. Всяка канюла е снабдена със
съответстващ обтуратор. Всеки обтуратор има централен отвор, който може да помести водач с
диаметър 0,035 инча (0,89 mm). Всеки компонент е обезопасен в предпазен калъф и запечатан в стерилен
плик. Предлагат се канюли със следните размери:
Феморална венозна канюла за перфузия с дистанционен достъп (ПДД)
Каталожен
номер
200-100 22 Fr:
0,29 инча (7,3 mm)
23 Fr дистално / 25 Fr проксимално:
200-150
0,30 инча (7,7 mm) дистално / 0,33 инча (8,3 mm) проксимално
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Феморалната венозна канюла за перфузия с дистанционен достъп е предназначена да се използва като
дренажна канюла по време на екстракорпорална циркулация за период до 6 часа.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Това изделие е предназначено за употреба само от професионално обучен персонал.
Медицинският персонал носи отговорността да спазва съответните хирургични процедури и
техники. Настоящите указания се предоставят единствено с информационна цел. Всеки хирург
трябва да прецени подходящата употреба на това изделие за всеки отделен случай, въз основа на
медицинската си подготовка, опита си и вида на извършваната хирургична процедура.

Да се използва само веднъж и само за един пациент. По време на употреба изделието е в контакт
с човешка кръв, секрети, течности или газове във връзка с евентуална инфузия, приложение или
въвеждане в тялото и поради специфичния си дизайн не може да се почисти и дезинфекцира
напълно след употреба. По тази причина повторната му употреба при други пациенти може да
доведе до кръстосано заразяване, инфекция и сепсис.
увеличава вероятността от повреда на продукта (неговата цялост, функционалност и клинична
ефективност).

В случай на употреба при деца, бременни или кърмещи жени, трябва да се има предвид, че това
изделие съдържа ди(2-етилхексил)фталат (DEHP) и/или ди-n-хексил-фталат (DnHP), понастоящем
класифицирани в Европейския съюз като токсични за репродуктивното здраве. Количеството
фталат, което би могло да се отдели от изделието, не поражда конкретни опасения относно
остатъчните рискове.

Да не се използва, ако опаковката е повредена или отворена.

Не използвайте изделие с изтекъл срок на годност.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. D
Указания за употреба
Феморална венозна канюла на Sorin
Каталожни номера 200-100, 200-150
За размерите във френчове (Fr) вижте означенията върху
Fr размер и външен диаметър
47
Ефективна работна
дължина
24,2 инча (61,5 cm)
25,8 инча (65,5 cm)
Освен това повторната употреба
Bulgarian/Български