Środki Ostrożności - sorin 200-100 Instrucciones De Uso


Nie należy używać tego urządzenia jeżeli wykazuje ono oznaki uszkodzenia, tzn. pofałdowania,
załamania lub wgniecione miejsca.

Kaniula ta jest przeznaczona do stosowania tylko przez krótki okres czasu (< 6 godzin).

Nie należy jej przycinać ani zmieniać w jakikolwiek sposób. Przycięcie kaniuli mogłoby wyzwolić drobiny
materiału, który mógłby przyczynić się do utworzenia skrzeplin lub zatorów co spowodowałby
nieużyteczność urządzenia.

Należy upewnić się, że zastosowane naczynie krwionośne ma odpowiednią średnicę, umożliwiającą
wystarczające wprowadzenie kaniuli.

Wyjmowanie należy zawsze wykonywać pod kontrolą w wizualizacji endoskopowej.

Należy ostrożnie obchodzić się z produktem po użyciu, gdyż może on być zanieczyszczony krwią i/lub
płynami ustrojowymi. Należy go wyrzucić zgodnie z odpowiednimi przepisami obowiązującymi w danym
kraju.

NIE UŻYWAĆ PONOWNIE. NIE STERYLIZOWAĆ POWTÓRNIE.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

PRZESTROGA: Prawo federalne (USA) dopuszcza sprzedaż tego urządzenia wyłącznie przez lekarzy
lub na ich zlecenie.

Przed użyciem należy sprawdzić czy wszystkie połączenia są dokładnie zamocowane.

Przed użyciem należy wprowadzić obturator dokładnie do kaniuli, aby był dobrze osadzony.
INSTRUKCJE UŻYWANIA
Zawartość opakowania jest sterylna z niepirogennymi drogami przepływu płynów, o ile opakowanie nie jest
otwarte lub uszkodzone. Wysterylizowano tlenkiem etylenu.
Stosując aseptyczną technikę, wyjąć kaniulę RAP FV ze sterylnego opakowania i umieścić w sterylnym polu.
1
Wprowadzenie kaniuli do żyły udowej w celu wykonania krążenia pozaustrojowego wykonuje się
2
w bezpośredniej wizji poprzez nacięcie lub z zastosowaniem standardowej techniki Seldingera.
UWAGA: Przy używaniu prowadnika zaleca się przed użyciem przepłukanie prowadnika solą fizjologiczną lub
heparynizowaną solanką w celu zmniejszenia możliwości utworzenia się skrzepu. W celu przepłukania
prowadnika należy podłączyć napełnioną strzykawkę do złącza luer na plastikowej opasce i przepłukać kilka
razy.
OSTRZEŻENIE: Należy upewnić się, że zastosowane naczynie krwionośne ma odpowiednią średnicę,
umożliwiającą wprowadzenie kaniuli.
Przed użyciem należy wprowadzić obturator do kaniuli. Obturator powinien przylegać dokładnie w obszarze
3
przylegającym do złącza króćcowego kaniuli.
Wprowadzić obturator/kaniulę po prowadniku. Nie wpychać przy napotkaniu znacznego oporu.
4
Wyjąć prowadnik i obturator.
5
Po wyjęciu obturatora, kaniulę można zacisnąć w miejscu pomiędzy drucianym wzmocnieniem i złączem
6
króćcowym, przed podłączeniem do obwodu krążenia pozaustrojowego.
UTYLIZACJA
Po użyciu należy obchodzić się ostrożnie z produktem, jako że może on być zanieczyszczony krwią i/lub płynami
ustrojowymi. Poddać utylizacji zgodnie z przepisami kraju, w którym produkt jest używany.
ZWROT ZUŻYTEGO PRODUKTU
Jeżeli z jakiegokolwiek powodu konieczne będzie zwrócenie niniejszego produktu, to należy skontaktować się z
przedstawicielem działu sprzedaży w celu uzyskania dokładnych instrukcji.
Jeżeli produkt miał styczność z krwią lub płynami ustrojowymi, to musi on zostać dokładnie oczyszczony i
zdezynfekowany przed zapakowaniem. Powinien on zostać wysłany w oryginalnym pudełku lub podobnym
opakowaniu, aby zapobiec uszkodzeniom w czasie transportu.
Placówka opieki zdrowotnej jest odpowiedzialna za właściwe przygotowanie i oznakowanie produktu do przesyłki
zwrotnej. Nie wolno zwracać produktów, które były narażone na kontakt z chorobami zakaźnymi przenoszonymi
we krwi.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. D
Dla odbiorców poza Stanami Zjednoczonymi
PRZESTROGA
32 Polish/Polski