Tootekirjeldus; Estonian/Eesti - sorin 200-100 Instrucciones De Uso

LUGEGE TERVE JUHEND ENNE KASUTAMIST LÄBI!
USA föderaalseaduse alusel on lubatud seadet müüa ainult arstil või arsti korraldusel.

TOOTEKIRJELDUS

Sorini kaugperfusiooni (ingl Remote Access Perfusion) reieveenikanüül (RAP FV) on ühekordselt kasutatav
steriilne seade. Prantsuse ühikutes (Fr) mõõte vt pakendi etiketilt. RAP FV-kanüül on traadiga tugevdatud
polümeervoolik, mida kasutatakse venoosse vere edastamiseks kehast tehisvereringeaparaati.
distaalsed sektsioonid on perforeeritud (mitmete avaustega), et veri saaks kanüüli siseneda. Läbipaistev
proksimaalne sektsioon ei ole tugevdatud, et seda oleks võimalik klambriga sulgeda. Proksimaalses otsas on
12,7 mm (1/2 in) soonliitmik, mis võimaldab seda ühendada standardsete tehisvereringeaparaadi voolikutega Igal
kanüülil on integreeritud sulgur. Igal sulguri valendikku mahub kuni 0,89 mm (0,035 in) läbimõõduga juhtetraat.
Iga komponent on pakendatud kaitseümbrisesse, mis on ühes steriilses ja suletud kotis. Saadaval on järgmistes
mõõtudes kanüülid.
Kaugperfusiooni (RAP) reieveenikanüül
Katalooginumber
200–100 22 Fr:
7,3 mm (0,29 in)
200–150 23 Fr distaalne / 25 Fr proksimaalne:
7,7 mm (0,30 in) distaalne / 8,3 mm (0,33 in)
proksimaalne
NÄIDUSTUSED
Kaugperfusiooni (RAP) reieveenikanüül on mõeldud kasutamiseks veeni dreenimiskanüülina kardiopulmonaalse
šuntimise ajal kuni 6 tunni jooksul.
HOIATUSED

Seadet peaksid kasutama ainult professionaalse väljaõppega töötajad.
protseduuride ja meetodite eest vastutab seadet kasutav meditsiinitöötaja. Käesolev juhend on mõeldud
kasutamiseks ainult informatiivsel otstarbel. Kirurgid peavad oma meditsiinilise väljaõppe, kogemuse ja
teostatava kirurgilise protseduuri põhjal igal konkreetsel juhul eraldi hindama selle seadme kasutamise
vajadust.

Ainult ühekordseks ja ühel patsiendil kasutamiseks. Kasutamisel puutub seade kokku inimese vere ja
kehavedelikega ning vedelike ja gaasidega, mida kehasse infundeeritakse, manustatakse või
toimetatakse, ning seadme konstruktsiooni eripärade tõttu pole võimalik seda kasutamise järel täielikult
puhastada ja desinfitseerida.
ristsaastumist, infektsiooni ja sepsist.
(terviklikkus, funktsionaalsus ja kliiniline efektiivsus).

Juhul kui seadet kasutatakse lastel, rasedatel või imetavatel naistel, tuleb meeles pidada, et see sisaldab
di(2-etüülheksüül)ftalaati (DEHP) ja/või di-n-heksüülftalaati (DnHP), mis on Euroopa Liidus praegu
klassifitseeritud kui reproduktiivtoksilised. Seadmelt eralduv ftalaadi hulk ei tekita jääkriskide osas
spetsiifilisi probleeme.

Ärge kasutage seadet, kui selle pakend on kahjustunud või avatud.

Ärge kasutage seadet, kui selle aegumiskuupäev on möödunud.

Ärge kasutage seadet, kui sellel on kahjustuste jälgi, näiteks säbrulised, keerdus või muljutud kohad.

Kanüül on mõeldud ainult lühiajaliseks kasutamiseks (< 6 tundi).
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. D
Kasutusjuhend
Sorini kaugperfusiooni (RAP)
reieveenikanüül
Katalooginumbrid 200-100, 200-150
Steriilne. Ühekordselt kasutatav seade. Mitte uuesti steriliseerida.
Mõõt Prantsuse ühikutes ja välisläbimõõt
Seega võib seadme teistel patsientidel kasutamine põhjustada
Lisaks suureneb korduvkasutamisega toote kahjustumise oht
41
Kanüüli
Efektiivne tööpikkus
61,5 cm (24,2 in)
65,5 cm (25,8 in)
Sobivate kirurgiliste

Estonian/Eesti