Меры Предосторожности - sorin 200-100 Instrucciones De Uso

развития сепсиса.
устройства (т. е.
эффективности).

При использовании у детей, беременных или кормящих женщин учитывайте, что данное изделие
содержит ди(2-этилгексил) фталат (ДЭГФ) и/или ди-н-гексилфталат (ДнГФ), которые в настоящее
время в Европейском союзе классифицируются как обладающие репродуктивной токсичностью.
Количество фталатов, которое может выделиться из изделия, не вызывает каких-либо особых
опасений в отношении остаточных рисков.

Не используйте это устройство, если упаковка повреждена или вскрыта.

Никогда не используйте устройство с истекшим сроком годности.

Не используйте устройство, имеющее видимые повреждения, напр. пережатые, перегнутые или
раздавленные части.

Эта канюля предназначена только для кратковременного использования (менее 6 часов).

Запрещено отрезать канюлю и изменять ее любым другим способом. При разрезании канюли
возможно отделение частиц, обладающих тромбогенными или эмболизирующими свойствами, что
может сделать устройство непригодным для использования.

Удостоверьтесь, что выбранный для доступа сосуд имеет диаметр, позволяющий выполнить
надлежащий ввод канюли.

Извлечение устройства из организма должно всегда выполняться под контролем методов
визуализации.

Соблюдайте осторожность при обращении с использованным изделием, поскольку оно может быть
загрязнено кровью и (или) биологическими жидкостями.
действующими на территории страны нормативными требованиями.

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОВТОРНО. НЕ ПОДВЕРГАТЬ ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Федеральный закон (США) разрешает продажу этого устройства только по
заказу или назначению врача.

Перед использованием удостоверьтесь в надежности всех соединений.

Перед использованием введите обтуратор в канюлю до упора, обеспечив плотное соединение.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Содержимое упаковки/апирогенная линия подачи жидкости являются стерильными, если упаковка не
вскрыта и не повреждена. Стерилизовано этиленоксидом.
С соблюдением правил асептики извлеките канюлю RAP FV из стерильной упаковки и поместите в
1
стерильном поле.
Бедренная канюляция в ходе операции в условиях искусственного кровообращения выполняется либо
2
методом венесекции под визуальным контролем, либо стандартным методом Сельдингера.
ПРИМЕЧАНИЕ. Если используется проводник, для снижения риска образования тромба перед
применением рекомендуется промыть проводник физиологическим раствором с гепарином или без
гепарина. Для того чтобы промыть проводник, подсоедините заполненный шприц к люэровскому
разъему на пластиковом кольце и несколько раз выполните промывку.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Удостоверьтесь, что выбранный для доступа сосуд имеет диаметр,
позволяющий выполнить надлежащий ввод канюли.
Перед использованием введите обтуратор в канюлю. Обтуратор следует плотно вставить в
3
ступенчатый коннектор на канюле так, чтобы они прилегали друг к другу.
Продвиньте обтуратор/канюлю по проводнику.
4
продвижение следует прекратить.
Извлеките проводник и обтуратор.
5
Выполнив извлечение обтуратора, перед подсоединением экстракорпорального контура к канюле
6
можно наложить зажим (в месте между армированным участком и ступенчатым коннектором).
УТИЛИЗАЦИЯ
После использования обращайтесь с изделием c осторожностью, так как оно может быть загрязнено
кровью и/или биологическими жидкостями. Утилизируйте изделие в соответствии с применимыми
правилами, действующими в стране, в которой оно используется.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. D
Кроме того, повторное использование повышает вероятность поломки
нарушения целостности,
50
потери функциональности
Утилизируйте в соответствии с
При ощущении значительного сопротивления
и клинической
Russian/Русский