Opis Izdelka; Indikacije Za Uporabo; Slovenian/Slovenščina - sorin 200-100 Instrucciones De Uso

Skladno z zveznim zakonom ZDA je prodaja tega pripomočka omejena na zdravnika oz. po njegovem naročilu.

OPIS IZDELKA

Femoralna venska kanila Sorin je sterilni pripomoček za enkratno uporabo. Glejte nalepko na ovoju za velikost v
Fr. Kanila je sestavljena iz z žico ojačane polimerne cevi, ki dobavlja vensko kri iz telesa v krogotok
kardiopulmonarnega obvoda. Distalni odseki kanile vsebujejo več odprtin, s čimer je omogočen dotok krvi v
kanilo. Prozoren proksimalni odsek ni ojačan, da se omogoči spojitev
nastavkom velikosti 12,7 mm (1/2 palca) za priključitev na standardno cevje kardiopulmonarnega obvoda. Vsaka
kanila je opremljena s spojenim obturatorjem. Vsak obturator ima centralni lumen za žično vodilo velikosti 0,89
mm (0,035 palca). Vsaka komponenta je zavita v zaščitni ovoj v sterilni zatesnjeni vrečki. Na voljo so naslednje
velikosti kanil:
Femoralna venska kanila za perfuzijo z oddaljenim dostopom
Kataloška št.
200-100 22 Fr.
7,3 mm (0,29 palca)
200-150 23 Fr. distalno/ 25 Fr. proksimalno:
7,7 mm (0,30 palca) distalno / 8,3 mm (0,33 palca)
proksimalno

INDIKACIJE ZA UPORABO

Femoralna venska kanila za perfuzijo z oddaljenim dostopom je namenjena kot kanila za vensko drenažo med
posegom kardiopulmonarnega obvoda za do 6 ur.
OPOZORILA

Ta pripomoček lahko uporabi le strokovno usposobljeno osebje. Za ustrezne kirurške postopke in tehnike
je odgovorno strokovno medicinsko osebje. Ta navodila so priložena samo za informacijo. Vsak kirurg
mora za vsak primer posebej oceniti ustreznost uporabe tega pripomočka na osnovi strokovne
medicinske usposobljenosti, izkušenj in vrste uporabljenega kirurškega postopka.

Samo za enkratno uporabo in za uporabo na enem samem bolniku. Med uporabo je pripomoček v stiku s
človeško krvjo, telesnimi tekočinami, tekočinami ali plini, z namenom morebitne infuzije, dovajanja in
uvedbe v telo in zaradi posebne oblike ga ob koncu uporabe ni mogoče popolnoma očistiti in razkužiti.
Zato lahko pri ponovni uporabi na drugem bolniku pride do križne kontaminacije, infekcije in sepse. Poleg
tega ponovna uporaba poveča možnost, da pripomoček odpove (celovitost, funkcionalnost in klinična
učinkovitost).

Če ga uporabljate na otrocih, nosečih ali doječih ženskah, se zavedajte, da pripomoček vsebuje di(2-
etilheksil) ftalat (DEHP) in/ali di-n-heksil ftalat (DnHP), ki sta v Evropski uniji uvrščena kot strupena za
razmnoževanje. Količina ftalata, ki ga pripomoček lahko sprosti, ne vzbuja specifičnih skrbi zaradi
preostalega tveganja.

Pripomočka ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana ali odprta.

Nikoli ne uporabljajte pripomočka, če mu je rok trajanja potekel.

Pripomočka ne uporabljajte, če kaže znake poškodb, npr. udrtine, zgibe ali zmečkanine.

Ta kanila je namenjena le kratkotrajni uporabi (<6 ur).
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. D
Navodila za uporabo
Femoralna venska kanila Sorin
za perfuzijo z oddaljenim dostopom
Kataloški št. 200-100, 200-150
PRED UPORABO PREBERITE VSA NAVODILA!
Sterilno. Pripomoček za enkratno uporabo. Ne sterilizirajte ponovno.
Velikost v Fr. in zunanji premer
Proksimalni odsek se zaključi s cevnim
.
35
Učinkovita delovna dolžina
61,5 cm (24,2 palca)
65,5 cm (25,8 palca)
Slovenian/Slovenščina