Popis Produktu; Slovak/Slovenčina - sorin 200-100 Instrucciones De Uso

Femorálna žilová kanyla na perfúziu s diaľkovým prístupom (RAP) Sorin
Federálne zákony (USA) obmedzujú predaj tohto zariadenia len na lekárov alebo na lekársky predpis.

POPIS PRODUKTU

Femorálna žilová kanyla na perfúziu s diaľkovým prístupom (RAP) Sorin je jednorazové sterilné zariadenie.
Veľkosť F nájdete na označení na obale. Kanyla RAP FV je polymérová trubica vystužená drôtom, ktorá sa
používa na odvádzanie žilovej krvi z tela do obehu kardiopulmonálneho bypassu. Distálne časti kanyly sú
perforované s viacerými otvormi, čo umožňuje vstup krvi do kanyly. Priehľadná proximálna časť nie je vystužená,
aby sa dala uzavrieť svorkou. Proximálny koniec je ukončený 12,7 mm (1/8 palcovým) ostnatým konektorom na
spojenie so štandardnými hadičkami kardiopulmonálneho bypassu. Všetky kanyly sú vybavené obturátorom
príslušnej veľkosti. Každý obturátor má centrálny lúmen na prijatie vodiaceho drôtu s priemerom 0.89 mm (0,035
palca). Jednotlivé komponenty sú balené v ochrannom puzdre v jednom sterilnom zapečatenom vaku.
K dispozícii sú nasledujúce veľkosti kanýl:
Femorálna žilová kanyla na perfúziu s diaľkovým prístupom (RAP)
Katalógové č.
200-100 22 F:
7,3 mm (0,29 palca)
200-150 distálna 23 F / proximálna 25 F
distálna 7,7 mm (0,30 palca) / proximálna 8,3 mm (0,33 palca)
INDIKÁCIA NA POUŽITIE
Femorálna žilová kanyla na perfúziu s diaľkovým prístupom je určená na použitie pri kardiopulmonálnom bypasse
ako kanyla na žilovú drenáž na dobu maximálne 6 hodín.
VAROVANIA

Toto zariadenie je určené na použitie len profesionálne vyškolenými lekármi. Zdravotnícky odborník nesie
zodpovednosť za správne chirurgické postupy a techniky. Tento návod sa dodáva len na informačné
účely. Každý chirurg musí zvážiť vhodné použitie tohto zariadenia pre každý jednotlivý prípad na základe
lekárskeho vzdelania, skúseností a typu použitého chirurgického zákroku.

Len na jednorazové použitie u jedného pacienta. Pri použití je toto zariadenie v kontakte s ľudskou krvou,
telesnými tekutinami, kvapalinami alebo plynmi určenými na možnú infúziu, podanie alebo zavedenie do
tela, a vďaka svojmu špecifickému dizajnu ho nemožno po použití úplne očistiť a dezinfikovať. Z toho
dôvodu opakované použitie na iných pacientoch môže spôsobiť krížovú kontamináciu, infekciu a sepsu.
Okrem toho opakované použitie zvyšuje pravdepodobnosť zlyhania produktu (celistvosti, funkčnosti
a klinickej účinnosti).

V prípade použitia u detí, tehotných alebo dojčiacich žien upozorňujeme, že toto zariadenie obsahuje
di(2-etylhexyl) ftalát (DEHP) alebo di-n-hexyl ftalát (DnHP), ktoré sú momentálne klasifikované
v Európskej únii ako toxické pre reprodukciu. Množstvo ftalátu, ktoré sa môže uvoľňovať zo zariadenia,
nie je dôvodom na špecifické obavy ohľadom rizík kvôli zvyškovému množstvu.

Toto zariadenie nepoužívajte, ak je balenie poškodené alebo otvorené.

Nikdy nepoužívajte zariadenie, ktoré je po dátume exspirácie.

Toto zariadenie nepoužívajte, ak ukazuje známky poškodenia, ako napríklad pricviknutie, zauzlenie alebo
rozmliaždené oblasti.

Táto kanyla je určená len na krátkodobé použitie (<6 hodín).

Kanylu nezrezávajte ani nijako neupravujte. Pri rezaní kanyly by sa mohli uvoľniť trombogénne alebo
embolické častice a zariadenie sa tak môže stať nepoužiteľné.

Skontrolujte, či má použitá cieva primeraný priemer, ktorý umožní dostatočné zasunutie kanyly.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. D
Návod na použitie
Katalógové č. 200-100, 200-150
PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE CELÝ NÁVOD!
Sterilné. Zariadenie na jednorazové použitie. Nesterilizujte opakovane.
Veľkosť F a vonkajší priemer
33
Účinná pracovná dĺžka
61,5 cm (24,2 palca)
65,5 cm (25,8 palca)
Slovak/Slovenčina