Électrodes De Dispersion; Description Du Produit; Avertissements - ConMed SureFit 410-2000 Instrucciones De Uso

FRANÇAIS/MODE D'EMPLOI
SUREFIT™
ÉLECTRODES DE DISPERSION
Lire et se familiariser avec toutes les instructions et mises en garde avant d'utiliser ce produit.
UTILISATION/INDICATIONS :
Les électrodes de dispersion double SureFit (également appelées électrodes neutres) sont conçues pour être utilisées uniquement avec les générateurs
électrochirurgicaux dotés de systèmes de contrôle de la qualité du contact (CQM) pendant une intervention électrochirurgicale et permettent à l'énergie
RF générée par l'électrode active de revenir vers le générateur. L'électrode de dispersion double SureFit peut être utilisée sur tous types de patients
à condition d'avoir une surface suffisante pour assurer un contact complet de l'électrode avec la peau du patient.

DESCRIPTION DU PRODUIT :

Les électrodes de dispersion double SureFit CONMED sont compatibles avec les générateurs électrochirurgicaux dotés d'un système de contrôle
de la qualité du contact (CQM) fonctionnant avec une impédance maximale de CQM de 150 ohms, c'est notamment le cas du système de contrôle
du retour automatique (ARM™) CONMED.
Les électrodes de dispersion double SureFit peuvent être utilisées sur des patients pesant plus de 2,2 kg, à condition d'avoir une surface suffisante pour
assurer un contact complet de l'électrode avec la peau du patient.
Les électrodes de dispersion double SureFit CONMED répondent aux exigences des normes ANSI/AAMI/CEI 60601-2-2 : 2009, § 201.15.101
relatives aux électrodes neutres, et sont compatibles avec les générateurs électrochirurgicaux haute fréquence conformes aux exigences
des normes ANSI/AAMI/CEI 60601-2-2 : 2009 relatives aux générateurs électrochirurgicaux.
Ces dispositifs ne doivent être utilisés que par un médecin dûment formé ou sous la supervision de ce dernier. Ils doivent être utilisés dans des hôpitaux
et des centres chirurgicaux où sont réalisées des interventions électrochirurgicales utilisant des énergies RF.
Les informations fournies ici s'appliquent aux électrodes de dispersion SureFit CONMED suivantes :
Électrodes doubles SureFit : 410-2000, 410-2100, 410-2200, 410-2400

AVERTISSEMENTS :

• Certains équipements et/ou certaines techniques ne relèvent pas de l'utilisation prévue des électrodes de dispersion électrochirurgicales
standard, telles que l'application de courants élevés, de longues durées d'activation ou l'utilisation de fluide conducteur (p. ex. l'ablation
tissulaire ou articulaire, etc.). Pour de telles interventions nécessitant un courant élevé, une chaleur excessive peut s'accumuler dans
les électrodes de dispersion standard et induire un risque de lésions ou de brûlures pour le patient. Les électrodes de dispersion double
SureFit CONMED n'ont pas été testées pour une utilisation lors d'interventions nécessitant un courant élevé et ne sont pas recommandées
pour des applications électrochirurgicales non standard. Consulter les manuels des générateurs et des accessoires pour voir les
recommandations du fabricant.
• L'utilisation des électrodes de dispersion double SureFit n'est pas recommandée lors d'interventions nécessitant un courant élevé pour lesquelles
la durée d'activation et le courant dépassent 30 A
• L'utilisation des électrodes de dispersion double SureFit sur des patients adultes lors d'interventions nécessitant un courant élevé dépassant
700 mA et une durée d'activation cumulée maximale de 60 secondes sur une période de 120 secondes peut occasionner des brûlures
électrochirurgicales ou compromettre les performances de l'électrochirurgie.
• L'utilisation des électrodes de dispersion double SureFit sur des patients en pédiatrie lors d'interventions nécessitant un courant élevé dépassant
500 mA et une durée d'activation cumulée maximale de 60 secondes sur une période de 120 secondes peut occasionner des brûlures
électrochirurgicales ou compromettre les performances de l'électrochirurgie.
• Contacter le service de génie biomédical de l'établissement et/ou directement le fabricant du générateur électrochirurgical pour toutes questions
relatives aux spécifications techniques ou aux exigences mentionnées ici.
• Toujours utiliser les réglages de puissance les plus bas pour obtenir l'effet chirurgical souhaité.
• Ne pas modifier l'électrode. Toute modification peut être préjudiciable au patient ou à l'opérateur.
• Les électrodes de dispersion double SureFit peuvent être utilisées sur des patients pesant plus de 2,2 kg, à condition d'avoir une surface suffisante
pour assurer un contact complet de l'électrode avec la peau du patient. L'absence de contact adéquat entre la peau et l'intégralité de la surface
adhésive peut occasionner des brûlures électrochirurgicales ou compromettre les performances de l'électrochirurgie.
• Ne pas enrouler le câble de l'électrode de dispersion ni le laisser reposer sur d'autres câbles ou équipements de contrôle électrochirurgical
au risque de produire un transfert involontaire d'énergie RF potentiellement dangereuse.
• Les parties conductrices de l'électrode et des connecteurs associés ne doivent pas entrer en contact avec d'autres éléments conducteurs,
y compris la terre, cela peut augmenter le risque de blessures pour le patient ou l'opérateur.
• Une évaluation est nécessaire en cas de difficulté à obtenir des énergies de coagulation ou de résection. Attention. Ne pas activer le système
ni augmenter les réglages de puissance tant que tous les composants du circuit électrochirurgical n'ont pas été vérifiés. Cela inclut l'électrode
active et son câble, l'adhérence et l'intégrité de l'électrode patient ainsi que le générateur électrique et ses connecteurs. Une augmentation
hasardeuse de la puissance peut occasionner des brûlures au patient.
ATTENTION :
• La chaleur appliquée par des couvertures thermiques ou d'autres sources se cumule à la chaleur produite au niveau de l'électrode.
Sélectionner un site d'application éloigné des autres sources de chaleur afin de réduire le risque de lésion pour le patient.
• Toujours utiliser les réglages de puissance les plus bas pour obtenir l'effet chirurgical souhaité.
• Ne pas utiliser d'électrode de contrôle d'ECG à aiguille avec les électrodes de dispersion.
• Éviter le contact peau à peau lors du positionnement du patient en utilisant une gaze sèche si nécessaire.
• Lors de la pose d'une électrode autour d'un membre, éviter que celle-ci ne soit enroulée sur elle-même.
• Ne pas ajouter de gel d'électrode, ce n'est pas nécessaire.
• En cas de repositionnement du patient, vérifier à nouveau l'électrode ainsi que toutes les connexions.
• Ne pas réutiliser ni repositionner l'électrode après l'application initiale.
s sur une période de 60 secondes.
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