Certificación Y Normas; Aplicadas - Cochlear Baha 6 Max Manual Del Usuario

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  • ESPAÑOL, página 23
FCC ID: QZ3BAHA6MAX
IC: 8039C-BAHA6MAX
HVIN: Baha 6 Max
FVIN: 1.0
PMN: Procesador de sonido
Cochlear Baha 6 Max
El modelo es un transmisor y receptor
de radio. Está diseñado para no superar
los límites de emisión para la exposición
a la energía de radiofrecuencia (RF)
establecidos por la FCC y el ISED. El
procesador de sonido está diseñado
para no superar los límites de emisión
de acuerdo con CAN ICES-003 (B)/
NMB-003(B).
9.2 Certificación y
normas aplicadas
Los productos cumplen con los siguientes
requisitos normativos:
En la UE: el dispositivo cumple con
los requisitos básicos de acuerdo con
el Anexo I de la Directiva del Consejo
93/42/CEE para dispositivos médicos
(MDD) y los requisitos básicos y otras
disposiciones pertinentes de la
Directiva
2014/53/EU (RED).
Otros requisitos normativos
internacionales identificados y
aplicables en países fuera de la
UE y Estados Unidos. Consulte los
requisitos locales del país para estos
ámbitos.
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