Informação Regulamentar; Classificação E Conformidade Do Equipamento - Cochlear Baha 6 Max Manual Del Usuario

9. Informação regulamentar
Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os mercados. A disponibilidade
dos produtos está sujeita a aprovação regulamentar nos respetivos mercados.
9.1 Classificação e conformidade
do equipamento
O seu processador de som é uma
parte aplicada, Tipo B de equipamento
alimentado internamente, conforme
descrito na norma internacional IEC
60601- 1:2005/A1:2012, Equipamento
elétrico para medicina – Parte 1: Requisitos
gerais de segurança básica e desempenho
essencial.
Este dispositivo está em conformidade
com a parte 15 das Regras da FCC
(Federal Communications Commission)
e com a norma RSS do ISED (Innovation,
Science and Economic Development) do
Canadá. O funcionamento está sujeito às
duas condições a seguir indicadas:
• Este dispositivo não pode provocar
interferências nocivas.
• Este dispositivo tem de aceitar
qualquer interferência recebida,
incluindo interferências que
possam provocar o funcionamento
indesejado.
Quaisquer alterações ou modificações
efetuadas a este equipamento que não
sejam expressamente aprovadas pela
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
podem anular a autorização da FCC para a
utilização deste equipamento.
Este equipamento foi testado e considerado
em conformidade com os limites para um
dispositivo digital Classe B, nos termos da
Parte 15 das Regras da FCC. Estes limites
foram estabelecidos para fornecer proteção
razoável contra interferência nociva numa
instalação residencial.
Este equipamento gera, utiliza e pode
irradiar energia de radiofrequência
e, se não for instalado e utilizado em
conformidade com as instruções,
poderá provocar interferência nociva a
comunicações via rádio. No entanto, não
existem garantias de que as interferências
não ocorrerão numa instalação em
particular. Se este equipamento provocar
interferência nociva à receção de rádio
ou televisão, o que pode ser determinado
ao desligar e ligar o equipamento, o
beneficiário é incentivado a tentar corrigir
a interferência através de uma ou mais
das seguintes medidas:
• Reoriente ou mude a antena de
receção de posição.
• Aumente a distância entre o
equipamento e o recetor.
• Ligue o equipamento a uma tomada
ou a um circuito diferente daquele a
que o recetor está ligado.
• Solicite ajuda ao distribuidor ou a um
técnico de rádio/TV com experiência.
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