Certificação E Normas; Aplicadas - Cochlear Baha 6 Max Manual Del Usuario

ID da FCC: QZ3BAHA6MAX
IC: 8039C-BAHA6MAX
HVIN: Baha 6 Max
FVIN: 1.0
PMN: Processador de som
Cochlear Baha 6 Max
O modelo é um transmissor e recetor
de rádio. Foi concebido para não
ultrapassar os limites de emissão relativos
à exposição a energia de radiofrequência
(RF) definidos pela FCC e pelo ISED.
O processador de som foi concebido para
não exceder os limites de emissão de
acordo com a norma CAN ICES-003
(B)/NMB-003(B).
9.2 Certificação e
normas aplicadas
Os produtos estão em conformidade com
os seguintes requisitos regulamentares:
• Na UE: o dispositivo está em
conformidade com os Requisitos
Essenciais, nos termos do Anexo
I da Diretiva 93/42/CEE relativa a
dispositivos médicos (MDD) e com
os requisitos essenciais e outras
disposições relevantes da Diretiva
2014/53/UE (DER).
• Outros requisitos regulamentares
internacionais aplicáveis em países
fora da UE e dos EUA. Consulte os
requisitos nacionais relativos a estas
áreas.
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