Hologic Affirm Guia Del Usuario
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Resumen de contenidos para Hologic Affirm

  • Página 3 Affirm ® Sistema de guía para biopsia de mama Guía del usuario para la versión de software 1.10 y 2.1 N.º de referencia MAN-06487-2452 Revisión 001 Diciembre de 2019...
  • Página 4: Soporte Técnico

    Hologic, 3Dimensions, Affirm, ATEC, Brevera, Dimensions, Eviva, Selenia, y los logotipos asociados son marcas comerciales y/o marcas comerciales registradas de Hologic, Inc. y/o de sus filiales en Estados Unidos y/u otros países. Todas las demás marcas comerciales, marcas comerciales registradas y nombres de productos son propiedad de sus respectivos propietarios.
  • Página 5: Tabla De Contenido

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Índice de materias Índice de materias Lista de figuras ________________________________________________________________ ix Lista de tablas _________________________________________________________________ xi 1: Introducción __________________________________________________________________1 Uso indicado ................................1 Perfiles del usuario ..............................1 1.2.1...
  • Página 6 Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Índice de materias Verificaciones del sistema ............................ 36 3.5.1 Confirme la conexión con el host......................36 Extracción de los componentes principales ....................... 37 3.6.1 Módulo de control de biopsia ....................... 37 3.6.2...
  • Página 7 Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Índice de materias Programa de mantenimiento preventivo de servicio..................81 Para limpieza general ............................82 7.4.1 Cómo limpiar la pantalla del módulo de control de biopsia ............83 7.4.2...
  • Página 9 Índice de materias Lista de figuras Figura 1: Sistema de biopsia Affirm en el sistema de mamografía Selenia Dimensions ......... 7 Figura 2: Cómo levantar el módulo de guía de biopsia ....................8 Figura 3: Cómo guardar el módulo de guía de biopsia ....................8 Figura 4: Ubicación de la etiqueta en el módulo de guía de biopsia ................
  • Página 10 Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Índice de materias Figura 43: Pantalla Seleccionar objetivo para brazo lateral ..................49 Figura 44: Ficha Biopsia de la pantalla Añadir vista ....................51 Figura 45: Pantalla de editar vista de biopsia ......................53 Figura 46: Modo estereotáctico ............................
  • Página 11: Lista De Tablas

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Índice de materias Lista de tablas Tabla 1: Componentes del módulo de guía de biopsia ....................14 Tabla 2: Componentes del módulo de control de biopsia ..................15 Tabla 3: Componentes del brazo lateral ........................
  • Página 13: 1: Introducción

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 1: Introducción Capítulo 1 Introducción Lea toda esta información cuidadosamente antes de utilizar el sistema. Siga todas las advertencias y precauciones que se indican en este manual. Tenga este manual a mano durante los procedimientos.
  • Página 14: Radiólogos, Cirujanos

    Todos los usuarios deben asegurarse de recibir la formación necesaria para utilizar adecuadamente el sistema con las pacientes. Hologic no asume la responsabilidad de las lesiones o los daños derivados del uso incorrecto del sistema. Requisitos del control de calidad Realice todas las pruebas de control de calidad dentro del lapso de tiempo correcto.
  • Página 15: Declaración De Garantía

    Salvo que se indique expresamente lo contrario en el acuerdo: i) el equipo fabricado por Hologic está garantizado por un (1) año (comenzando desde la fecha de envío o, si se requiere instalación, desde la fecha de instalación [“Período de garantía”]) para que el cliente original lo utilice de forma sustancial conforme con las especificaciones de productos publicadas;...
  • Página 16: Declaración De Ciberseguridad De Hologic

    Capítulo 1: Introducción Declaración de ciberseguridad de Hologic Hologic prueba constantemente el estado actual de la seguridad de red y de los equipos con el fin de examinar posibles problemas de seguridad. Cuando es necesario, Hologic facilita las actualizaciones del producto.
  • Página 17: Descripciones De Las Advertencias, Precauciones Y Notas

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 1: Introducción 1.11 Descripciones de las advertencias, precauciones y notas Descripciones de las advertencias, precauciones y notas utilizadas en este manual: ¡ADVERTENCIA! Procedimientos que se deben seguir con precisión para evitar posibles lesiones peligrosas o mortales.
  • Página 19: 2: Información General

    Capítulo 2 Información general Descripción general del sistema El sistema de guía Affirm para biopsia de mama se acopla al brazo del colimador del sistema Selenia Dimensions o el sistema 3Dimensions. El sistema Affirm para biopsias consta de dos componentes principales: •...
  • Página 20: Cómo Manejar El Módulo De Guía De Biopsia

    Precaución: El módulo de guía de biopsia Affirm pesa casi 7 kg (15 libras). Cuando lo mueva, asegúrese de estar tomando las asas firmemente. Levante el módulo de guía de biopsia únicamente mediante las asas.
  • Página 21: Información De Seguridad

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 2: Información general Información de seguridad Lea y comprenda este manual antes de utilizar el sistema. Tenga el manual a mano durante el funcionamiento del sistema. Siga siempre todas las instrucciones de este manual. Hologic no asume la responsabilidad de las lesiones o los daños derivados del uso incorrecto del sistema.
  • Página 22: Conformidad

    Precaución: Para evitar daños o desalineaciones, traslade el sistema Affirm con cuidado. Precaución: El módulo de guía de biopsia Affirm pesa casi 7 kg (15 libras). Cuando lo mueva, asegúrese de estar tomando las asas firmemente. Nota Este sistema no tiene piezas a las que el usuario pueda dar mantenimiento.
  • Página 23: Ubicaciones De Las Etiquetas

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 2: Información general Ubicaciones de las etiquetas Figura 4: Ubicación de la etiqueta en el módulo de guía de biopsia Figura 5: Ubicación de la etiqueta con el número de serie del brazo lateral MAN-06487-2452, revisión 001...
  • Página 25: 3: Instalación, Verificación Y Extracción

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Capítulo 3 Instalación, verificación y extracción Componentes del módulo de guía de biopsia El módulo de guía de biopsia se instala en la parte delantera del brazo del colimador montado en el sistema Selenia Dimensions y 3Dimensions.
  • Página 26: Tabla 1: Componentes Del Módulo De Guía De Biopsia

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Tabla 1: Componentes del módulo de guía de biopsia N.º Nombre Descripción Ganchos de Dos en cada lado sostienen el módulo de guía de biopsia en el acoplamiento gantry del sistema de adquisición de imágenes.
  • Página 27: Componentes Del Módulo De Control De Biopsia

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Componentes del módulo de control de biopsia El módulo de control de biopsia se acopla al asa izquierda o derecha del módulo de guía de biopsia mediante un soporte (elemento 5).
  • Página 28: Instalación De Los Componentes Principales

    Precaución: El módulo de guía de biopsia Affirm pesa casi 7 kg (15 libras). Cuando lo mueva, asegúrese de estar tomando las asas firmemente. Figura 8: Instalación del módulo de guía de biopsia Mueva el dispositivo de compresión hacia abajo.
  • Página 29: Acople El Módulo De Control De Biopsia

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción 3.3.2 Acople el módulo de control de biopsia El módulo de control de biopsia se acopla al asa izquierda o derecha del módulo de control de biopsia.
  • Página 30: Instalación Y Extracción De Accesorios

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Ajuste la altura del soporte Suelte el bloqueo del soporte de acoplamiento (consulte la figura anterior, elemento Deslice el soporte hasta la altura deseada.
  • Página 31: Figura 10: Instalación De La Base De La Guía De Aguja En El Soporte Del Dispositivo Normal

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Instalación de la guía de aguja en la base de la guía de aguja normal Introduzca las varillas de guía de aguja de la base de la guía de aguja en el soporte del dispositivo normal (deslícelas desde la parte inferior).
  • Página 32: Adaptador Del Dispositivo Para Biopsias

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción 3.4.3 Adaptador del dispositivo para biopsias Instalación del adaptador del dispositivo para biopsias en el soporte del dispositivo normal Alinee los orificios exteriores del adaptador del dispositivo para biopsias (elemento 1 de la figura siguiente) con las clavijas de guía presentes en el soporte del dispositivo.
  • Página 33: Brazo Lateral Y Accesorios Del Brazo Lateral

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción 3.4.5 Brazo lateral y accesorios del brazo lateral Advertencia: Manipule el brazo lateral con cuidado. Los golpes o las sacudidas en el brazo lateral pueden perjudicar la exactitud del sistema, producir lesiones a la paciente o dañar el equipo.
  • Página 34: Tabla 3: Componentes Del Brazo Lateral

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Tabla 3: Componentes del brazo lateral N.º Nombre Descripción Soporte del brazo Estructura que soporta el brazo lateral. Se acopla al soporte de lateral dispositivo normal y sostiene el brazo lateral en el módulo de guía de...
  • Página 35: Figura 14: Abordaje De Aguja Izquierdo Del Brazo Lateral (Azul)

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción El brazo lateral se puede montar a la izquierda o a la derecha del módulo de guía de biopsia para permitir un abordaje de aguja lateral desde cualquiera de las dos direcciones.
  • Página 36: Figura 16: Instalación Del Soporte Del Brazo Lateral Sobre El Receptor De Imágenes

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Brazo lateral Advertencia: Limpie el brazo lateral antes y después de cada utilización (consulte Para limpieza general en la página 82). Instalación del brazo lateral Asegúrese de que el brazo del colimador esté...
  • Página 37: Figura 17: Extracción De La Base De Guía De Aguja Instalada En El Soporte Del Dispositivo Normal

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción En el sistema Affirm, extraiga la base de guía de aguja utilizada en el soporte del dispositivo normal. Figura 17: Extracción de la base de guía de aguja instalada en el soporte del dispositivo normal Determine la dirección del abordaje del dispositivo para biopsias (lado izquierdo o...
  • Página 38: Figura 18: Instalación Del Brazo Lateral Sobre El Soporte Del Dispositivo

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Acople el brazo lateral al módulo de guía de biopsia (consulte la figura siguiente). Alinee los orificios de guía superior e inferior del brazo lateral (elemento 1 de la figura siguiente) con las clavijas superior e inferior del soporte del dispositivo en el módulo de guía de biopsia.
  • Página 39: Figura 19: Pantalla Para Seleccionar El Lado De Soporte Del Brazo Lateral

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción En el módulo de control de biopsia, seleccione el botón del lado de soporte del brazo lateral correspondiente al lado en que se haya montado el brazo lateral.
  • Página 40: Figura 20: Acoplamiento De La Base De La Guía De Aguja Azul A Las Varillas De La Guía De Aguja (Izquierda)

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Guía de aguja para el brazo lateral Advertencia: Utilice siempre técnicas estériles cuando trabaje con guías de la aguja durante los procedimientos con las pacientes.
  • Página 41: Figura 22: Instalación De Una Guía De Aguja Desechable En Una Base De Guía De Aguja (Brazo Lateral)

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Deslice la guía de aguja desechable (elemento 1) sobre la clavija situada en el extremo de la base de la guía de aguja (elemento 2).
  • Página 42: Soporte Del Dispositivo Para El Brazo Lateral

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Soporte del dispositivo para el brazo lateral Instalación del soporte del dispositivo Suba la palanca del carro por completo hasta la posición desbloqueada.
  • Página 43: Figura 25: Instalación Del Soporte Del Dispositivo En El Carro Del Brazo Lateral

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Deslice el soporte del dispositivo por el carro del brazo lateral hasta que se detenga. Figura 25: Instalación del soporte del dispositivo en el carro del brazo lateral Nota El soporte del dispositivo debe instalarse con la guía de aguja por delante del brazo...
  • Página 44: Figura 26: Acoplamiento Del Adaptador Del Dispositivo Para Biopsias En El Soporte Del Dispositivo (Brazo Lateral)

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Adaptador del dispositivo para biopsias Instalación del adaptador del dispositivo para biopsias Alinee los orificios exteriores del adaptador del dispositivo para biopsias (elemento 1 de la figura siguiente) con las clavijas de guía presentes en el soporte del dispositivo.
  • Página 45: Figura 27: Palancas De Bloqueo En Posición Totalmente Bloqueada

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Dispositivo para biopsias Instale o extraiga el dispositivo para biopsias y el adaptador según las instrucciones del fabricante. Cuando instale el dispositivo para biopsias, pase con cuidado la aguja de biopsia a través de la guía de aguja desechable.
  • Página 46: Figura 28: Escalas Y Posiciones Para El Tope X Y El Carro

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Tope X El tope X es un accesorio que detiene el movimiento del carro y del soporte del dispositivo a lo largo del Lat X. El indicador de posición del tope X permite situar el tope X a lo largo de la escala inferior del brazo lateral.
  • Página 47: Figura 29: Instalación Del Tope X En El Brazo Lateral

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Instalación del tope X Asegúrese de que la palanca del tope X esté totalmente en la posición desbloqueada (arriba). Deslice el tope X por el brazo lateral en el mismo lado que el soporte del brazo lateral.
  • Página 48: Verificaciones Del Sistema

    Confirme la conexión con el host Cuando el sistema de adquisición de imágenes está encendido y las conexiones del cable del sistema Affirm son correctas, la pantalla de Inicio aparece en el módulo de control de biopsia. Figura 30: Pantalla de inicio en el módulo de control de biopsia Página 36...
  • Página 49: Extracción De Los Componentes Principales

    Precaución: El módulo de guía de biopsia Affirm pesa casi 7 kg (15 libras). Cuando lo mueva, asegúrese de estar tomando las asas firmemente. Para retirar el módulo de guía de biopsia del brazo del colimador del sistema de adquisición de imágenes:...
  • Página 50: Soporte De Sobremesa Para El Sistema Affirm

    Precaución: El módulo de guía de biopsia Affirm pesa casi 7 kg (15 libras). Cuando lo mueva, asegúrese de estar tomando las asas firmemente. Coloque el sistema Affirm en el soporte de sobremesa, como se muestra en B.
  • Página 51: Maletín De Almacenamiento Para El Brazo Lateral

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Instalación, verificación y extracción Maletín de almacenamiento para el brazo lateral El brazo lateral se suministra con un maletín para almacenar de forma segura todos los componentes del brazo lateral.
  • Página 53: 4: Interfaz De Usuario - Módulo De Control De Biopsia

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Capítulo 4 Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Pantallas del módulo de control de biopsia 4.1.1...
  • Página 54: Pantalla Guía De Focalización

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia 4.1.2 Pantalla Guía de focalización La siguiente figura muestra la pantalla principal del módulo de control de biopsia. Esta pantalla muestra la posición actual del dispositivo para biopsias, las coordenadas de...
  • Página 55: Figura 35: Pantalla Guía De Focalización Para Brazo Lateral

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Nota Los casilleros X, Y y Z en la pantalla pueden cambiar de color a medida que cambian las coordenadas del objetivo.
  • Página 56: Casilleros Coloridos En Las Pantallas

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Casilleros coloridos en las pantallas Casilleros verdes Cuando todos los casilleros Diff están verdes, el dispositivo para biopsias se encuentra en la posición correcta para el objetivo seleccionado.
  • Página 57: Figura 38: Los Sonidos De Alerta Son Audibles

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia El botón de sonido El botón de sonido se activa cuando ocurre un fallo en el sistema. Cuando se muestra el botón de sonido, usted puede controlar los sonidos del sistema relacionados con las...
  • Página 58: Pantalla Modo Jog

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia 4.1.3 Pantalla Modo Jog Esta pantalla permite sobrescribir manualmente las coordenadas de focalización del módulo de guía de biopsia. Los botones de flecha de la pantalla Modo Jog cambian el valor Jog de las coordenadas X e Y.
  • Página 59: Figura 41: Pantalla Modo Jog Para Brazo Lateral

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Leyenda de la figura 1. Cambiar el valor de Jog del eje Y en la dirección negativa 2.
  • Página 60: Pantalla Seleccionar Objetivo

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia 4.1.4 Pantalla Seleccionar objetivo Esta pantalla permite seleccionar un objetivo diferente para la guía de biopsia o desplazarse a una de las posiciones de inicio.
  • Página 61: Figura 43: Pantalla Seleccionar Objetivo Para Brazo Lateral

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Figura 43: Pantalla Seleccionar objetivo para brazo lateral Cuando se ha instalado el brazo lateral, los iconos de las coordenadas de objetivo que aparecen en la pantalla Seleccionar objetivo incluyen una línea para el valor Lat X.
  • Página 63: 5: Biopsia

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Capítulo 5 Biopsia Vistas de la biopsia Cuando se realiza un procedimiento de biopsia en 2D, el sistema de guía de biopsia requiere vistas estereotácticas. Las vistas estereotácticas son imágenes tomadas en ángulos de +15°...
  • Página 64 Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Seleccione la ficha Biopsia. Seleccione primero la vista y después un modificador de vistas en el panel derecho de la pantalla. Nota Los modificadores de vistas de biopsia estereotáctica y por tomosíntesis solo aparecen cuando el sistema cuenta con licencias para tomosíntesis y biopsia.
  • Página 65: Editar Una Vista De Biopsia

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia 5.1.2 Editar una vista de biopsia Utilice la pantalla Editar vista para asignar una vista diferente a una imagen. Figura 45: Pantalla de editar vista de biopsia Para editar una vista: En la pantalla Procedimiento, seleccione la vista de una imagen en miniatura expuesta.
  • Página 66: Modos Estereotácticos Del Brazo Del Colimador

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Modos estereotácticos del brazo del colimador Adquiera las imágenes estereotácticas en el modo estereotáctico del brazo del colimador automático o en el modo estereotáctico del brazo del colimador manual. Seleccione el modo estereotáctico del brazo del colimador en la estación de trabajo de adquisición de...
  • Página 67: Figura 46: Modo Estereotáctico

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia En modo estereotáctico del brazo del colimador manual En el modo estereotáctico del brazo del colimador manual, el botón del modo estereotáctico del brazo del colimador aparece en la pantalla Guía de focalización. El ajuste predeterminado es Modo estereotáctico.
  • Página 68: Cómo Seleccionar El Modo Estereotáctico Del Brazo Del Colimador Para La Adquisición De Imágenes

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia 5.2.2 Cómo seleccionar el modo estereotáctico del brazo del colimador para la adquisición de imágenes Tabla 6: Cómo seleccionar el modo estereotáctico del brazo del colimador 1.
  • Página 69: Ficha Biopsia

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Ficha Biopsia Leyenda de la figura 1. Botones de función del objetivo 2. Área de opciones de biopsia Figura 51: La ficha Biopsia Cuando selecciona la pestaña Biopsia en la pantalla Procedimiento, aparecen las opciones de biopsia.
  • Página 70: Opciones De Biopsia

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia 5.3.1 Opciones de biopsia Los botones del área de opciones de biopsia comunican la información del objetivo al módulo de control de biopsia. El área a la derecha de los botones muestra el objetivo seleccionado y el dispositivo para biopsias.
  • Página 71 Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Leyenda de la figura Crear objetivo asigna uno o más puntos de objetivo y crea un icono de objetivo en el conjunto de objetivos (elemento 10). Cuando haya asignado su objetivo, presione el botón por segunda vez para aceptar el objetivo y transferir las coordenadas del...
  • Página 72 • El color amarillo advierte sobre la cercanía al límite de seguridad. Nota Si desea activar un objetivo para el sistema Affirm, seleccione un icono de objetivo en el conjunto de objetivos y pulse el botón Reenviar. Página 60 MAN-06487-2452, revisión 001...
  • Página 73: Focalización De La Lesión Estereotáctica 2D

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Focalización de la lesión estereotáctica 2D Nota Puede usar la herramienta Zoom (de la ficha Herramientas o el botón Ver píxeles reales) para aumentar el área de interés en una imagen.
  • Página 74: Verificar La Posición Del Dispositivo Para Biopsias

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia 5.4.1 Verificar la posición del dispositivo para biopsias Si lo desea, utilice los siguientes pasos para verificar la posición del dispositivo para biopsias. Adquiera las imágenes anteriores al disparo según se requiera para identificar la correcta posición de la aguja.
  • Página 75: Focalización De La Lesión Con Guía De Tomosíntesis

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Focalización de la lesión con guía de tomosíntesis La focalización de la lesión para procedimientos guiados por tomosíntesis requiere licencias del sistema para tomosíntesis y biopsia.
  • Página 76: Verificar La Posición Del Dispositivo Para Biopsias

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia 5.5.1 Verificar la posición del dispositivo para biopsias Si lo desea, utilice los siguientes pasos para verificar la posición del dispositivo para biopsias. Adquiera las imágenes anteriores al disparo según se requiera para identificar la correcta posición de la aguja.
  • Página 77: Focalización De La Lesión Utilizando La Función Multi-Pass (Varias Pasadas)

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Focalización de la lesión utilizando la función Multi-Pass (Varias pasadas) Nota La función Varias pasadas no está disponible cuando se usa el brazo lateral. Nota La exactitud de focalización total es igual a la exactitud de focalización combinada del...
  • Página 78: Figura 55: Cuatro Puntos De Objetivo Desplazados, Alrededor Del Punto De Objetivo Central

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Seleccione el botón Crear objetivo. Aparece un icono de coordenadas del objetivo en la lista de objetivos. Seleccione el botón Multi-Pass (Varias pasadas). Seleccione el número de puntos de objetivo desplazados (tres, cuatro o cinco) que necesite alrededor del punto de objetivo central.
  • Página 79: Figura 58: Seleccionado Un Objetivo De Un Solo Punto

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia El patrón de los retículos de objetivo cambia cuando se selecciona el objetivo o cuando se anula su selección. Vea las figuras siguientes. Figura 58: Seleccionado...
  • Página 80: Después De La Biopsia

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia El orden de biopsia de los puntos de objetivo es el siguiente: • El número que aparece en la parte inferior derecha del círculo del retículo indica el orden entre los conjuntos de objetivos.
  • Página 81: Impresión De Imágenes Estereotácticas

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Impresión de imágenes estereotácticas Cuando selecciona un par estereotáctico del área de miniaturas de la pantalla Impresión , cambian los botones del modo de imagen. Consulte en la Guía del usuario del sistema de adquisición de imágenes las instrucciones sobre el uso de la pantalla Impresión.
  • Página 83: 6: Control De Calidad

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 6: Control de calidad Capítulo 6 Control de calidad MQSA no tiene requisitos para procedimientos intervencionistas (como biopsias de mama). Si su institución está acreditada por el ACR para realizar biopsias de mama, consulte cómo llevar a cabo el control de calidad en el Manual de control de calidad de...
  • Página 84: Prueba Del Qas (Sistema De Garantía De La Calidad) Para El Abordaje Con Aguja Normal

    Asegúrese de que el sistema Affirm está bien instalado y de que se han retirado todas las palas.
  • Página 85: Figura 68: Cuadro De Diálogo De Información Para Prueba De Qas

    En el cuadro de diálogo de información, seleccione Aceptar. En la pantalla QAS (Sistema de garantía de la calidad), seleccione la ficha Biopsia. Asegúrese de que Affirm QAS (Sistema de garantía de la calidad de Affirm) aparece en el campo Device (Dispositivo).
  • Página 86 Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 6: Control de calidad Seleccione el modo de exposición manual, 25 kV, 30 mAs, filtro de rodio, en la pantalla QAS (Sistema de garantía de la calidad). (Si el fantoma del QAS [Sistema de garantía de la calidad] utiliza una aguja, seleccione el modo de exposición manual, 25...
  • Página 87: Prueba Del Qas (Sistema De Garantía De La Calidad) Para El Abordaje Con Aguja Lateral

    Prueba del QAS (Sistema de garantía de la calidad) para el abordaje con aguja lateral Asegúrese de que el sistema Affirm está bien instalado y de que se han retirado todas las palas. En la estación de trabajo de adquisición, navegue a la pantalla Admin.
  • Página 88: Figura 71: Cuadro De Diálogo De Información Para Prueba De Lateral Qas

    En el cuadro de diálogo de información, seleccione Aceptar. En la pantalla QAS (Sistema de garantía de la calidad), seleccione la ficha Biopsia. Asegúrese de que Affirm Lateral QAS (Sistema de garantía de la calidad lateral de Affirm) aparece en el campo Dispositivo.
  • Página 89 13. Repita los pasos 11 y 12 para todas las vistas no expuestas de ese lado del abordaje. 14. Desplace el conjunto del brazo lateral al lado derecho del sistema Affirm. Repita los pasos 5 a 13.
  • Página 90: Calibración De La Geometría

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 6: Control de calidad Calibración de la geometría La calibración de la geometría se debe realizar cada seis meses. Realice esta calibración utilizando el simulador de geometría que se incluye con el sistema.
  • Página 91: 7: Cuidado Y Limpieza

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 7: Cuidado y limpieza Capítulo 7 Cuidado y limpieza Información general Antes de cada exploración, limpie y utilice un desinfectante en cualquier pieza del sistema y en cualquier accesorio que entre en contacto con una paciente.
  • Página 92: Tabla 9: Programa De Mantenimiento Preventivo A Cargo Del Radiólogo

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 7: Cuidado y limpieza Brazo lateral Tabla 9: Programa de mantenimiento preventivo a cargo del radiólogo Cada seis Descripción de la tarea de mantenimiento Cada uso A diario meses Después de utilizar el brazo lateral, limpie todos sus...
  • Página 93: Programa De Mantenimiento Preventivo De Servicio

    Verifique la alineación del sistema Affirm con el brazo del colimador. Verifique la alineación de la guía de aguja. Verifique que el sistema Affirm se traba en posición sobre el brazo del colimador. Verifique que los sensores ID identifican correctamente el sistema Affirm cuando se lo instala.
  • Página 94: Para Limpieza General

    Precaución: Utilice la menor cantidad posible de líquidos limpiadores. Los líquidos no deben chorrear. Si necesita algo más que agua y jabón, Hologic le recomienda cualquiera de las siguientes opciones: • Solución al 10 % de lejía y agua, preparada con una parte de lejía de venta al público (normalmente 5,25 % de lejía y 94,75 % de agua) y nueve partes de agua.
  • Página 95: Cómo Limpiar La Pantalla Del Módulo De Control De Biopsia

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 7: Cuidado y limpieza 7.4.1 Cómo limpiar la pantalla del módulo de control de biopsia Existen muchos productos disponibles en el mercado para limpiar pantallas LCD. Asegúrese de que el producto que usted seleccione no contenga productos químicos fuertes, abrasivos, blanqueador ni detergentes que contengan fluoruros, amoniaco o alcohol.
  • Página 97: Apéndice A: Especificaciones Del Sistema

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Apéndice A: Especificaciones del sistema Apéndice A Especificaciones del sistema Appendix A Medidas del sistema Affirm Figura 73: Módulo de guía de biopsia Affirm A. Altura 37,1 cm (14,6 pulgadas) B.
  • Página 98: A.2 Medidas Del Brazo Lateral

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Apéndice A: Especificaciones del sistema Medidas del brazo lateral Figura 74: Brazo lateral A. Altura 24,4 cm (9,6 pulgadas) B. Anchura (soporte del 53,0 cm (20,9 pulgadas) dispositivo para biopsias y guía de...
  • Página 99: A.3 Módulo De Guía De Biopsia

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Apéndice A: Especificaciones del sistema Módulo de guía de biopsia Exactitud del módulo de guía de Desviación máxima: 1 mm en cualquier dirección de las coordenadas biopsia del objetivo Exactitud combinada del módulo...
  • Página 101: Apéndice B: Mensajes Y Alertas Del Sistema

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Apéndice B: Mensajes y alertas del sistema Apéndice B Mensajes y alertas del sistema Appendix B Alertas audibles Tabla 11: Alertas audibles del sistema Affirm ¿Hay Actividad Frecuencia Duración...
  • Página 102 Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Apéndice B: Mensajes y alertas del sistema Tabla 12: Mensajes de error del sistema Affirm Mensaje de error Cómo corregir Fallo de movimiento Seleccione el icono de estado del sistema en la barra de tareas del software del sistema de adquisición de imágenes.
  • Página 103: B.3 Mensajes De La Estación De Trabajo De Adquisición

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Apéndice B: Mensajes y alertas del sistema Mensajes de la estación de trabajo de adquisición Cuando aparezcan los siguientes mensajes del sistema, lleve a cabo el paso indicado en la columna Acción del usuario para borrar los mensajes.
  • Página 105: Apéndice C: Corrección De Relación Contraste/Ruido Para Biopsia

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Apéndice C: Corrección de relación contraste/ruido para biopsia Apéndice C Corrección de relación contraste/ruido para Appendix C biopsia Corrección de relación contraste/ruido para biopsia estereotáctica 2D Nota La configuración predeterminada del sistema es AEC Tabla 0 para las imágenes en modo de biopsia estereotáctica 2D.
  • Página 107: Apéndice D: Formularios

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Apéndice D: Formularios Apéndice D Formularios Appendix D Lista de comprobación para la prueba del sistema de garantía de la calidad Fecha Téc. Dif X Dif Y Dif Z Pasa/No pasa MAN-06487-2452, revisión 001...
  • Página 108: Lista De Comprobaciones De La Prueba Del Qas (Sistema De Garantía De La Calidad) Para El Brazo Lateral

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Apéndice D: Formularios Lista de comprobaciones de la prueba del QAS (Sistema de garantía de la calidad) para el brazo lateral Fecha Téc. Dif X Dif Y Dif Z...
  • Página 109: Apéndice E: Piezas Complementarias Para Biopsia

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Apéndice E: Piezas complementarias para biopsia Apéndice E Piezas complementarias para biopsia Appendix E Fábrica de Hologic — Dispositivos de biopsia verificados Tabla 14: Fábrica de Hologic — Dispositivos de biopsia verificados Fabricante Descripción...
  • Página 110: E.2 Guías De Aguja De Localización Del Cable

    (loc) del cable. Estos elementos pueden pedirse si se llama al 1.877.371.4372 y se siguen las instrucciones para obtener las piezas o si se envía un correo electrónico a Parts@hologic.com. Fuera de los EE. UU., póngase en contacto con su distribuidor local de Hologic.
  • Página 111: Glosario De Términos

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Glosario de términos Multi-Pass (Varias pasadas) Glosario de términos Permite generar automáticamente hasta cinco puntos de objetivo desplazados, todos ellos Ángulo de aproximación de la aguja equidistantes (hasta un alejamiento máximo de 5 El ángulo de incidencia de la aguja con respecto a...
  • Página 113: Índice

    Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Índice Índice extracción de componentes módulo de control de biopsia • 37 módulo de guía de biopsia • 37 abordaje lateral • 21 acoplamiento focalización de la lesión módulo de control de biopsia •...
  • Página 114 Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Índice pantalla • 41 pantallas del módulo de control • 41 pantalla • 41 pericias necesarias • 1 posición del módulo de control, ajuste • 18 precauciones del dispositivo para biopsias con brazo lateral •...

Tabla de contenido