Página 3 Affirm ® sistema de biopsia en decúbito prono Guía del usuario para la versión de software 1.0 N.º de referencia MAN-06507-2452 Revisión 001 Octubre de 2019...
Página 4: Soporte Técnico
© 2019 Hologic, Inc. Impreso en los EE. UU. Este manual se escribió originalmente en inglés. Hologic, Affirm, ATEC, Eviva, y los logotipos asociados son marcas comerciales y/o marcas comerciales registradas de Hologic, Inc. y/o de sus filiales en Estados Unidos y/u otros países. Todas las demás marcas comerciales, marcas comerciales registradas y nombres de productos son propiedad de sus respectivos propietarios.
Página 5: Tabla De Contenido
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Índice de materias Índice de materias Lista de figuras ________________________________________________________________ xi Lista de tablas ________________________________________________________________ xv 1: Introducción __________________________________________________________________1 Uso indicado ................................1 1.1.1 Indicaciones de uso ..........................1 1.1.2...
Página 6 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Índice de materias 3: Indicadores y controles del sistema _____________________________________________21 Controles de alimentación del sistema ....................... 21 Controles del brazo del colimador ........................22 3.2.1 Controles del brazo de biopsia ......................23 3.2.2...
Página 7 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Índice de materias Grupos de salida ..............................49 5.7.1 Seleccionar un grupo de salida ......................49 5.7.2 Añadir o editar un grupo de salida ...................... 49 5.7.3 Salida personalizada ..........................50 Salidas bajo demanda ............................
Página 8 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Índice de materias 9: Accesorios ___________________________________________________________________89 Paquete de comodidad máxima .......................... 89 Palas para biopsias ..............................92 9.2.1 Cómo instalar y desinstalar una pala ....................93 Componentes y dispositivos de biopsia ......................94 9.3.1...
Página 9 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Índice de materias Apéndice A: Especificaciones ___________________________________________________137 Medidas del producto ............................137 Entorno de funcionamiento y almacenamiento ....................139 A.2.1 Condiciones generales de funcionamiento ..................139 A.2.2 Condiciones generales de transporte y almacenamiento ..............139 Alimentación eléctrica ............................
Página 10 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Índice de materias Corrección de relación contraste/ruido para biopsia con opción de tomosíntesis ........160 E.2.1 AEC Tabla 0 (opción de tomosíntesis: Dosis de tomosíntesis estándar) ........160 E.2.2 AEC Tabla 1 (Dosis de biopsia por tomosíntesis EUREF) ...............
Página 11 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Índice de materias Lista de figuras Figura 1: Sistema de biopsia en decúbito prono Affirm ....................9 Figura 2: Descripción general del brazo del colimador ....................10 Figura 3: Funcionalidad de interruptor de apagado de emergencia ................ 15 Figura 4: Ubicaciones de las etiquetas ..........................
Página 12 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Índice de materias Figura 43: Ángulos de rotación del brazo de biopsia....................73 Figura 44: Desplazamiento direccional para los ejes X, Y, Z ..................74 Figura 45: Ficha Biopsia ..............................75 Figura 46: Botones de funciones y datos en la ficha Biopsy (Biopsia) ..............
Página 13 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Índice de materias Figura 88: Alineación de las marcas del brazo del colimador con el soporte del brazo del colimador ..... 152 Figura 89: Soporte del ratón (2) y botón de bloqueo de la bandeja del teclado (1) ..........152 Figura 90: Coloque la botón de bloqueo en la posición de bloqueo ...............
Página 15: Lista De Tablas
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Índice de materias Lista de tablas Tabla 1: Etiquetas del sistema ............................20 Tabla 2: Pruebas de compresión ............................ 29 Tabla 3: Pruebas del brazo del colimador ........................30 Tabla 4: Pruebas de la plataforma del paciente ......................
Página 17: 1: Introducción
1.1.1 Indicaciones de uso El sistema de biopsia en decúbito prono Affirm combina la funcionalidad de una unidad mamográfica por rayos X estándar con un sistema de localización de lesiones para configurar un dispositivo que tiene una aplicación específica que primero localiza con precisión lesiones en la mama en dos y/o tres dimensiones y luego proporciona...
Página 18: Funcionamiento Esencial
X. Capacidades del sistema El sistema de biopsia en decúbito prono Affirm es un sistema de mamografía de tomosíntesis que puede realizar biopsias de mama en pacientes recostadas en posición decúbito prono. El sistema localiza lesiones sospechosas, según se determine mediante exámenes mamográficos anteriores, ya sea utilizando técnicas estereotácticas o de...
Página 19: Médico Físico
Todos los usuarios deben asegurarse de recibir la formación necesaria para utilizar adecuadamente el sistema con las pacientes. Hologic no asume la responsabilidad de las lesiones o los daños derivados del uso incorrecto del sistema. Requisitos del control de calidad Realice todas las pruebas de control de calidad dentro del lapso de tiempo correcto.
Página 20: Declaración De Garantía
Salvo que se indique expresamente lo contrario en el acuerdo: i) el equipo fabricado por Hologic está garantizado por un (1) año (comenzando desde la fecha de envío o, si se requiere instalación, desde la fecha de instalación [“Período de garantía”]) para que el cliente original lo utilice de forma sustancial conforme con las especificaciones de productos publicadas;...
Página 21: Símbolos
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 1: Introducción 1.13 Símbolos En esta sección se describen los símbolos que aparecen en el sistema. Símbolo Descripción Pieza aplicada tipo B Terminal de ecualización de potencial Terminal de tierra de protección "APAGADO"...
Página 22 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 1: Introducción Símbolo Descripción Corriente alterna Siga las instrucciones de funcionamiento Siga la Guía del usuario Precaución Frágil, manipular con cuidado Límite de temperatura Limitación de humedad No sumergir en ningún líquido...
Página 23: Descripciones De Las Advertencias, Precauciones Y Notas
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 1: Introducción 1.14 Descripciones de las advertencias, precauciones y notas Descripciones de las advertencias, precauciones y notas utilizadas en este manual: ¡ADVERTENCIA! Procedimientos que se deben seguir con precisión para evitar posibles lesiones peligrosas o mortales.
Página 25: 2: Información General
3. Brazo del colimador 6. Generador de alto voltaje Nota Con el sistema de biopsia en decúbito prono Affirm no se proporciona protección contra la radiación. Nota Las ruedas de la estación de trabajo de adquisición son solo para poner el equipo en posición.
Página 26: Descripción General Del Brazo Del Colimador
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 2: Información general 2.1.1 Descripción general del brazo del colimador Figura 2: Descripción general del brazo del colimador Leyenda de la figura 1. Brazo de compresión 2. Brazo de biopsia 3.
Página 27: Información De Seguridad
Siga siempre todas las instrucciones de este manual. Hologic no asume la responsabilidad de las lesiones o los daños derivados del uso incorrecto del sistema. Hologic puede organizar la formación en las instalaciones del usuario.
Página 28 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 2: Información general ¡ADVERTENCIA! Mantenga una distancia de seguridad de 1,5 metros entre la paciente y cualquier dispositivo que no tenga que estar en contacto con la paciente.
Página 29 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 2: Información general Advertencia: Controle el acceso al equipo de acuerdo con las normativas locales relativas a la protección contra la radiación. Advertencia: Las unidades de disco instaladas en este sistema son productos láser de clase I.
Página 30 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 2: Información general Advertencia: Este sistema de rayos X puede ser peligroso para el paciente y el usuario. Siga en todo momento las precauciones de seguridad en cuanto a la exposición a los rayos X.
Página 31: Interruptores De Apagado De Emergencia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 2: Información general Precaución: La pantalla está calibrada para cumplir con las normas DICOM. No le realice ajustes de brillo ni de contraste. Precaución: Utilice la menor cantidad posible de líquidos limpiadores. Los líquidos no deben chorrear.
Página 32: Bloqueos
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 2: Información general Bloqueos • El bloqueo electrónico del sistema sólo permite el movimiento del brazo del colimador cuando el botón System Lock (Bloqueo del sistema) del asa de control está...
Página 33 Precaución: Los cambios o modificaciones que no se aprueben expresamente por parte de Hologic podrían anular su autoridad para operar el equipo. Precaución: Este equipo se ha probado y se ha determinado que cumple con los límites para dispositivos digitales de Clase A, conforme a la Sección 15 de las normas de la FCC.
Página 34: Declaraciones De Conformidad
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 2: Información general 2.6.2 Declaraciones de conformidad El fabricante declara que este dispositivo ha sido fabricado para cumplir con los siguientes requisitos. IEC: • IEC 60601-1: 2005 - Equipo electromédico, Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial...
Página 35: Ubicaciones De Las Etiquetas
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 2: Información general Ubicaciones de las etiquetas Figura 4: Ubicaciones de las etiquetas MAN-06507-2452 Revisión 001 Página 19...
Página 36: Tabla 1: Etiquetas Del Sistema
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 2: Información general Tabla 1: Etiquetas del sistema Página 20 MAN-06507-2452 Revisión 001...
Página 37: 3: Indicadores Y Controles Del Sistema
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 3: Indicadores y controles del sistema Capítulo 3 Indicadores y controles del sistema Controles de alimentación del sistema Figura 5: Controles de alimentación del sistema Leyenda de la figura 1.
Página 38: Controles Del Brazo Del Colimador
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 3: Indicadores y controles del sistema Controles del brazo del colimador Figura 6: Controles y pantallas del brazo del colimador Leyenda de la figura 1. Interruptor de apagado de emergencia (E-Stop) 2.
Página 39: Controles Del Brazo De Biopsia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 3: Indicadores y controles del sistema 3.2.1 Controles del brazo de biopsia Figura 7: Brazo de biopsia - Vista detallada Leyenda de la figura 1. Perilla del soporte del dispositivo para biopsias 2.
Página 40: Controles Del Asa De Control
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 3: Indicadores y controles del sistema 3.2.2 Controles del asa de control Botón Función Traslación del brazo del colimador (plano horizontal) Elevación del brazo del colimador Descenso del brazo del colimador Bloqueo del sistema Elevación de la plataforma del...
Página 41: Controles De La Plataforma Del Paciente
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 3: Indicadores y controles del sistema Controles de la plataforma del paciente Figura 10: Controles de la plataforma del paciente Leyenda de la figura 1. Elevación de la plataforma del paciente 2.
Página 42: Controles De La Estación De Trabajo De Adquisición
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 3: Indicadores y controles del sistema Controles de la estación de trabajo de adquisición Figura 11: Controles de la estación de trabajo de adquisición Leyenda de la figura 1.
Página 43: 4: Arranque, Pruebas Funcionales Y Apagado
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 4: Arranque, pruebas funcionales y apagado Capítulo 4 Arranque, pruebas funcionales y apagado Cómo iniciar el sistema Nota Consulte la figura Controles de alimentación del sistema en la página 21 para ver las ubicaciones de los botones de encendido.
Página 44: Inicio De Sesión
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 4: Arranque, pruebas funcionales y apagado Nota La pantalla de inicio incluye un botón Apagado para apagar el sistema y un botón Reiniciar que lo reinicia. Nota El sistema puede necesitar entre cinco y quince minutos de preparación para la adquisición de imágenes.
Página 45: Pruebas Funcionales
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 4: Arranque, pruebas funcionales y apagado Pruebas funcionales 4.2.1 Pruebas funcionales de compresión Tabla 2: Pruebas de compresión Función Prueba funcional Aplicar compresión Presione un botón de aplicación de compresión: La pala de compresión se desplaza hacia el receptor de...
Página 46: Pruebas Funcionales De Movimiento Del Brazo Del Colimador
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 4: Arranque, pruebas funcionales y apagado 4.2.2 Pruebas funcionales de movimiento del brazo del colimador Tabla 3: Pruebas del brazo del colimador Función Prueba funcional Elevación del brazo del Presione el botón de elevación del brazo del colimador:...
Página 47: Pruebas Funcionales De La Plataforma Del Paciente
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 4: Arranque, pruebas funcionales y apagado 4.2.3 Pruebas funcionales de la plataforma del paciente Tabla 4: Pruebas de la plataforma del paciente Función Prueba funcional Elevación de la plataforma Presione el botón de elevación de la plataforma del...
Página 48: Funcionalidad De Interruptores De Apagado De Emergencia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 4: Arranque, pruebas funcionales y apagado Funcionalidad de interruptores de apagado de emergencia Existen tres interruptores de Apagado de emergencia, uno en cada lado del Gantry y uno en la estación de trabajo de adquisición.
Página 49: 5: Interfaz De Usuario - Monitor De Control
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control Capítulo 5 Interfaz de usuario - Monitor de control Pantalla Seleccionar la función que se desea realizar Figura 15: Pantalla Seleccionar la función que se desea realizar Después de iniciar la sesión, se abre la pantalla Seleccionar la función que se desea realizar.
Página 50: Acerca De La Barra De Tareas
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control Cómo continuar sin finalizar todas las tareas de control de calidad programadas: Si no se van a finalizar en ese momento todas las tareas de control de calidad, seleccione el botón Omitir.
Página 51 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control Tabla 5: Menús de la barra de tareas Descripción Menú Dispositivo para biopsias seleccionado Iconos de dispositivos de salida Seleccione cualquier icono de dispositivo de salida para acceder a la pantalla Gestionar colas.
Página 52: Pantalla Seleccionar Paciente
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control Pantalla Seleccionar paciente Figura 16: Pantalla Seleccionar paciente Tabla 6: Pantalla Seleccionar paciente Elemento Descripción 1. Búsqueda Busque el nombre de la paciente, la identificación de la paciente o el rápida...
Página 53: Descripción
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control Tabla 6: Pantalla Seleccionar paciente Elemento Descripción La pestaña Usuario actual muestra los procedimientos de pacientes del • operador actual.
Página 54: Abrir Una Paciente
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control 5.3.1 Abrir una paciente 1. Seleccione una pestaña para mostrar la lista de pacientes que desee. 2. Seleccione una paciente de la lista. El botón Abrir se activará.
Página 55: Eliminar Una Paciente
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control 5.3.4 Eliminar una paciente 1. En la pantalla Seleccionar paciente, seleccione una o varias pacientes. 2. Seleccione el botón Eliminar.
Página 56: Tabla 7: Opciones De La Pestaña Filtro (Necesita Privilegios De Acceso)
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control Pestaña Filtro Utilice la pestaña Filtro para modificar las opciones de filtrado de la lista de pacientes. Cuando marca o cancela una opción, el cambio se muestra en el área Resultados de la pantalla.
Página 57: Actualizar La Lista De Trabajo
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control Pestaña Columnas La pestaña Columnas le permite añadir más opciones de búsqueda (por ejemplo, edad, sexo, avisos) a la lista filtrada. Las opciones se muestran como columnas en el área de resultados.
Página 58: Pantalla De Procedimiento
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control Pantalla de procedimiento Figura 19: Pantalla de procedimiento Página 42 MAN-06507-2452 Revisión 001...
Página 59: Tabla 8: La Pantalla De Procedimientos
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control Tabla 8: La pantalla de procedimientos Elemento Descripción 1. Est. Imagen El ícono de vista muestra la vista actualmente seleccionada.
Página 60: Utilización Del Botón Implante Presente
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control 5.4.1 Utilización del botón Implante presente El botón Implante presente se encuentra sobre el botón Aceptar en la pantalla Procedimiento. Este botón aplica un procesamiento especial para las vistas del implante y las del implante desplazado, y cambia la etiqueta DICOM “Implante...
Página 61: Añadir Una Vista
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control 5.4.3 Añadir una vista Para añadir una vista: 1. Seleccione el botón Añadir vista para acceder a la pantalla Añadir vista.
Página 62: Editar Una Vista
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control 5.4.4 Editar una vista Utilice la pantalla Editar vista para asignar una vista diferente a una imagen. Figura 22: Pantalla Editar vista Para editar una vista: 1.
Página 63: Información Del Procedimiento
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control 5.4.6 Información del procedimiento Para mostrar la información del procedimiento, seleccione el botón Información del procedimiento situado debajo del botón Eliminar vista (cubo de la basura). El cuadro de diálogo Información del procedimiento se abre con la siguiente información:...
Página 64: Cerrar Una Paciente
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control 5.4.7 Cerrar una paciente Seleccione el botón Cerrar paciente. Si tomó imágenes, se abrirá el cuadro de diálogo Cerrar procedimiento. Seleccione una de las siguientes opciones: Cerrar procedimiento completado: Cierra el procedimiento y lo pone en la pestaña...
Página 65: Grupos De Salida
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control Grupos de salida Las imágenes aceptadas se envían automáticamente a los dispositivos de salida en el grupo seleccionado de dispositivos de salida. La configuración del sistema controla si las imágenes se envían después de cerrar una paciente o de haber aceptado la imagen.
Página 66: Salida Personalizada
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control Para editar un grupo de dispositivos de salida: 1. Acceda a la pantalla Administrador. 2. Seleccione el botón Administrar grupos de salida.
Página 67: Salidas Bajo Demanda
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control Salidas bajo demanda Las salidas bajo demanda son Archivo/Exportar o Imprimir. Puede archivar, imprimir o exportar manualmente la paciente actualmente abierta hasta que el procedimiento se cierre.
Página 68: Exportar
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control 5.8.2 Exportar 1. En la pantalla Procedimiento, seleccione el botón Archivo/Exportar. Se abrirá la pantalla Archivar bajo demanda. 2. Seleccione las imágenes que desea exportar y luego seleccione el botón Exportar.
Página 69: Imprimir
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control 5.8.3 Imprimir 1. En la pantalla Procedimiento, seleccione el botón Imprimir para abrir la pantalla de impresión. Consulte la figura La pantalla de impresión...
Página 70: Figura 27: Imprimir Pantalla
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control Figura 27: Imprimir pantalla Leyenda de la figura 1. Mostrar u ocultar la información de la 13. Eliminar una radiografía.
Página 71: Figura 28: Pantalla Stereo Pair Print (Impresión De Par Estereotáctico)
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 5: Interfaz de usuario - Monitor de control Impresión de imágenes estereotácticas Cuando selecciona un par estereotáctico de las imágenes en miniatura de la pantalla Impresión, cambian los botones del modo de imagen.
Página 73: 6: Interfaz De Usuario - Módulo De Control De Biopsia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 6: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Capítulo 6 Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Pantallas del módulo de control de biopsia 6.1.1...
Página 74: Acerca De La Barra De Tareas Del Módulo De Control De Biopsia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 6: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia 6.1.2 Acerca de la barra de tareas del módulo de control de biopsia La barra de tareas que aparece en la parte inferior de la pantalla muestra información adicional sobre el brazo del colimador y el sistema.
Página 75: Pantalla Guía De Focalización
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 6: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia 6.1.3 Pantalla Guía de focalización La pantalla Target Guidance (Guía de focalización) es la pantalla principal del módulo de control de biopsia.
Página 76 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 6: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Casilleros coloridos en las pantallas Casilleros verdes Cuando todos los casilleros de diferencial están de color verde, el dispositivo para biopsias se encuentra en la posición correcta para el objetivo seleccionado.
Página 77: Figura 32: Pantalla Seleccionar Objetivo
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 6: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Pantalla Seleccionar objetivo La pantalla Select Target (Seleccionar objetivo) permite al usuario seleccionar un objetivo diferente para la guía de biopsia o desplazarse a una de las posiciones de inicio.
Página 78: Figura 33: Pantalla De Modo Jog
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 6: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Pantalla de modo Jog La pantalla de modo Jog permite al usuario sobrescribir manualmente las coordenadas de focalización del módulo de control de biopsia. Los botones de flecha de la pantalla de modo Jog cambian el valor Jog de cada coordenada.
Página 79: Figura 34: Pantalla De Ajuste De Aec
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 6: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Pantalla de ajuste de AEC La pantalla AEC Adjust (Ajuste de AEC) permite al usuario seleccionar las posiciones del sensor AEC.
Página 81: 7: Imágenes
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 7: Imágenes Capítulo 7 Imágenes Área de visualización de imágenes Figura 35: Área de visualización de imágenes Después de realizar una exposición, la imagen adquirida se abre en el monitor de visualización de imágenes.
Página 82: Secuencia Convencional De Generación De Imágenes En La Realización De Eventos
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 7: Imágenes 7.1.1 Secuencia convencional de generación de imágenes en la realización de eventos • Revise la imagen después de la exposición y agregue un comentario, si fuera necesario.
Página 83: Cómo Obtener Una Imagen
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 7: Imágenes Cómo obtener una imagen Consulte Secuencias clínicas de muestra en la página 103 para obtener información sobre los procedimientos clínicos. 1. En el asa de control, presione el botón System Lock (Bloqueo del sistema) para bloquear el brazo del colimador.
Página 84: Aceptación De Una Imagen Rechazada
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 7: Imágenes 5. La imagen se abre en el monitor de visualización de imágenes. La pantalla Procedimiento cambia automáticamente a la pestaña Herramientas. Seleccione una de las opciones siguientes para completar la adquisición: •...
Página 85: Cómo Revisar Las Imágenes
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 7: Imágenes Cómo revisar las imágenes La revisión de imágenes implica el uso de miniaturas, herramientas de revisión de imágenes y modos de pantalla. Figura 38: Pestaña Tools (Herramientas) Leyenda de la figura 1.
Página 86: Pestaña Tools De Revisión De Imágenes
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 7: Imágenes 7.4.1 Pestaña Tools de revisión de imágenes La pestaña Herramientas de la pantalla de Procedure (Procedimiento) proporciona las herramientas de revisión de imágenes. Aparece una marca de verificación en una herramienta activa.
Página 87: Otras Herramientas De Revisión De Imágenes
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 7: Imágenes 7.4.2 Otras herramientas de revisión de imágenes Otras pestañas • Comentarios: Añadir comentarios a una imagen. • Servicio: Marque una imagen para uso del servicio. •...
Página 88: Indicador De Corte
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 7: Imágenes 7.4.3 Indicador de corte El indicador de corte se muestra solo en reconstrucciones tomográficas. Leyenda de la figura 1. Las flechas arriba y abajo le permiten cambiar entre cortes que contienen una coordenada de lesión y cortes que están...
Página 89: 8: Biopsia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 8: Biopsia Capítulo 8 Biopsia Abordaje de la biopsia El sistema puede hacer biopsias con un abordaje de aguja estándar o con un abordaje de aguja lateral. Si el abordaje de aguja estándar no es el mejor, con el abordaje lateral la aguja puede entrar en la mama en paralelo a la plataforma de mama y perpendicular al brazo de compresión.
Página 90: Sistema De Coordenadas De La Biopsia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 8: Biopsia Sistema de coordenadas de la biopsia Los desplazamientos direccionales positivos y negativos se determinan en relación con la plataforma de mama. La dirección X es el eje medial-lateral (pared torácica), y la dirección positiva está...
Página 91: Vistas De La Biopsia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 8: Biopsia Vistas de la biopsia Cuando se realiza un procedimiento de biopsia en 2D, el sistema de guía de biopsia requiere vistas estereotácticas. Las vistas estereotácticas son imágenes tomadas en ángulos de +15°...
Página 92: Opciones De Biopsia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 8: Biopsia 8.4.1 Opciones de biopsia Los botones del área de opciones de biopsia comunican la información del objetivo al módulo de control de biopsia. La parte a la derecha de los botones muestra el dispositivo para biopsias seleccionado (elemento 9), los objetivos (elemento 10) y la posición de la...
Página 93 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 8: Biopsia Mover el objetivo Z en dirección positiva aleja la posición final de la aguja de la plataforma de mama y la gráfica de la lesión hacia abajo. Los valores de los márgenes de seguridad cambian según corresponda.
Página 94 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 8: Biopsia Los indicadores de estado muestran la información sobre distancias: La distancia desde la punta de la aguja (después del disparo) hasta la • plataforma para la mama.
Página 95: Focalización De La Lesión En Un Procedimiento De Biopsia En 2D
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 8: Biopsia Focalización de la lesión en un procedimiento de biopsia en 2D Nota Puede usar la herramienta Zoom (Acercamiento) [de la pestaña Tools [Herramientas] o el botón View Actual Pixels (Ver píxeles reales)] para ampliar el área de interés en una imagen.
Página 96: Abordaje De Aguja Lateral
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 8: Biopsia 8.5.1 Abordaje de aguja lateral Utilice un abordaje de aguja lateral cuando sea evidente que no se puede alcanzar la lesión con el abordaje estándar o si está cerca de la plataforma de mama.
Página 97: Focalización De La Lesión En Un Procedimiento De Biopsia En 3D
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 8: Biopsia Focalización de la lesión en un procedimiento de biopsia en 3D La focalización de la lesión por el procedimiento de biopsia en 3D™ requiere licencias del sistema para biopsia por tomosíntesis.
Página 98: Abordaje De Aguja Lateral
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 8: Biopsia 8.6.1 Abordaje de aguja lateral Utilice un abordaje de aguja lateral cuando sea evidente que no se puede alcanzar la lesión con el abordaje estándar o si está cerca de la plataforma de mama.
Página 99: Proyectar Los Objetivos En Imágenes De Exploración Post-Tomográfica
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 8: Biopsia 8.6.3 Proyectar los objetivos en imágenes de exploración post- tomográfica Para proyectar las coordenadas desde el objetivo tomográfico (exploración) previo al disparo al objetivo tomográfico (exploración) posterior al disparo, siga estos pasos: 1.
Página 100: Figura 48: Cuatro Puntos De Objetivo Desplazados, Alrededor Del Punto De Objetivo Central
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 8: Biopsia 1. Adquiera una imagen tomográfica o de par estereotáctico. 2. Ubique la región de interés para la lesión. Haga clic en la lesión, ya sea en ambas imágenes estereotácticas o en el mejor corte tomográfico.
Página 101: Figura 49: Puntos Desplazados Con Separación De 3 Mm
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 8: Biopsia 6. Seleccione la distancia que deba establecerse automáticamente entre los puntos de objetivo desplazados y el punto de objetivo central: 2 mm, 3 mm (el valor predeterminado), 4 mm o 5 mm.
Página 102: Figura 55: Ejemplo De Orden De Biopsia De Los Conjuntos De Objetivos
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 8: Biopsia 7. Seleccione el botón Crear objetivo para aceptar el objetivo Multi-Pass (Varias pasadas). El objetivo pasa a ser el icono de coordenadas del objetivo activo en el conjunto de objetivos y las coordenadas se envían al módulo de control de biopsia.
Página 103: Después De La Biopsia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 8: Biopsia • En un objetivo Multi-Pass (Varias pasadas), el orden comienza en el punto de objetivo central. Después del punto de objetivo central, el orden se desplaza hasta la posición de las 12 y recorre los puntos desplazados en sentido de las...
Página 105: 9: Accesorios
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 9: Accesorios Capítulo 9 Accesorios Paquete de comodidad máxima Las instrucciones generales de instalación y uso se indican en la tabla que se encuentra más abajo. Las instrucciones de uso específicas de los accesorios del conducto para el brazo se indican en la tabla Instalación del paquete de comodidad máxima con conducto para el...
Página 106 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 9: Accesorios Tabla 9: Instalación y uso del paquete de comodidad máxima Paso Representación del paso 6. Ajuste el reposapiés. a. Tire del botón en el reposapiés y sujételo.
Página 107: Tabla 10: Instalación Del Paquete De Comodidad Máxima Con Conducto Para El Brazo
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 9: Accesorios Tabla 10: Instalación del paquete de comodidad máxima con conducto para el brazo Paso Representación del paso 1. Seleccione los accesorios del conducto para el brazo.
Página 108: Palas Para Biopsias
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 9: Accesorios Tabla 11: Uso del paquete de comodidad máxima con conducto para el brazo Paso Representación del paso 1. Coloque a la paciente sobre la plataforma del paciente.
Página 109: Cómo Instalar Y Desinstalar Una Pala
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 9: Accesorios 9.2.1 Cómo instalar y desinstalar una pala Cómo instalar una pala: 1. Aleje el dispositivo de compresión de la plataforma de mama. 2. Sujete la pala en una mano con el lado plano de compresión mirando hacia el receptor de imágenes.
Página 110: Componentes Y Dispositivos De Biopsia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 9: Accesorios Componentes y dispositivos de biopsia 9.3.1 Guías de la aguja Advertencia: Utilice siempre técnicas estériles cuando trabaje con guías de la aguja durante los procedimientos con las pacientes.
Página 111: Adaptador Del Dispositivo De Biopsia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 9: Accesorios 9.3.2 Adaptador del dispositivo de biopsia Instalar un adaptador del dispositivo para biopsias: 1. Alinee los orificios exteriores del adaptador del dispositivo para biopsias (elemento 1) con las clavijas de guía presentes en el soporte del dispositivo.
Página 112: Dispositivo Para Biopsias
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 9: Accesorios 9.3.3 Dispositivo para biopsias Advertencia: Antes de instalar el dispositivo para biopsias en el soporte, aplique siempre el sistema de seguridad del dispositivo y amartille el dispositivo.
Página 113: Juego De Paños Quirúrgicos Para El Equipo
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 9: Accesorios Juego de paños quirúrgicos para el equipo El juego de paños quirúrgicos se utiliza para evitar que los fluidos contaminen partes del brazo del colimador. El juego de paños consta de tres partes: •...
Página 114 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 9: Accesorios 1. Coloque la parte del paño correspondiente sobre la plataforma de mama y sobre el soporte de la pala. 2. Retire la capa adhesiva que tiene el paño por debajo. Fije la tira adhesiva al receptor de imágenes justo debajo del cuadrado blanco (elemento 1).
Página 115 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 9: Accesorios 6. Asegúrese de que la base de la guía de aguja y las tres protuberancias del dispositivo para biopsias estén alineadas con las respectivas aberturas del paño.
Página 116: Símbolos
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 9: Accesorios 12. Si utiliza un abordaje de aguja lateral, separe la solapa del paño del soporte del dispositivo para biopsias en la perforación (elemento 8). 9.4.1 Símbolos En esta sección se describen los símbolos que aparecen en este juego de paños estériles.
Página 117: Carro Accesorio
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 9: Accesorios Carro accesorio 9.5.1 Colgadores para almohadillas El sistema está equipado con cuatro almohadillas de apertura. El carro accesorio incluye dos ganchos (colgadores para almohadillas) para colgar las almohadillas.
Página 118: Soportes Para Palas
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 9: Accesorios 9.5.2 Soportes para palas El sistema está equipado con cuatro palas. El carro accesorio incluye un soporte para cada una de ellas. Instalar los soportes para palas: Deslice los soportes para palas sobre los lados estrechos del carro.
Página 119: 10: Secuencias Clínicas De Muestra
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 10: Secuencias clínicas de muestra Capítulo 10 Secuencias clínicas de muestra 10.1 Ejemplo del procedimiento estereotáctico de biopsia MAN-06507-2452 Revisión 001 Página 103...
Página 120: Ejemplo Del Procedimiento De Biopsia Tomográfica
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 10: Secuencias clínicas de muestra 10.2 Ejemplo del procedimiento de biopsia tomográfica Página 104 MAN-06507-2452 Revisión 001...
Página 121: Ejemplo De Secuencia De Operación
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 10: Secuencias clínicas de muestra 10.3 Ejemplo de secuencia de operación Paso Lugar en que se efectúa esta acción En la estación de trabajo de adquisición, seleccione el nombre de...
Página 122 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 10: Secuencias clínicas de muestra Paso Lugar en que se efectúa esta acción Proteja el sistema con las cubiertas del equipo. Instale la pala para biopsias. Página 106...
Página 123 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 10: Secuencias clínicas de muestra Paso Lugar en que se efectúa esta acción Coloque a la paciente y posicione la plataforma del paciente y el brazo del colimador.
Página 124 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 10: Secuencias clínicas de muestra Paso Lugar en que se efectúa esta acción En la estación de trabajo de adquisición, seleccione la lesión y acepte la selección para transmitirla al módulo...
Página 125 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 10: Secuencias clínicas de muestra Paso Lugar en que se efectúa esta acción Accione el motor del módulo de control de biopsia para mover el dispositivo para biopsias a las posiciones X e Y.
Página 126 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 10: Secuencias clínicas de muestra Paso Lugar en que se efectúa esta acción Coloque un marcador en la biopsia (si lo desea). Adquiera las imágenes posteriores a la biopsia (si lo desea).
Página 127: 11: Control De Calidad
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 11: Control de calidad Capítulo 11 Control de calidad MQSA no tiene requisitos para procedimientos intervencionistas (como biopsias de mama). Si su institución está acreditada por el ACR para realizar biopsias de mama, consulte cómo llevar a cabo el control de calidad en el Manual de control de calidad de...
Página 128: Cómo Acceder A Las Tareas De Control De Calidad
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 11: Control de calidad 11.2 Cómo acceder a las tareas de control de calidad Hay dos formas de acceder a las tareas de control de calidad. • Después de iniciar la sesión, aparece la pantalla Select Function to Perform (Seleccionar función a realizar).
Página 129 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 11: Control de calidad • En la pantalla Admin (Administrador), seleccione uno de los siguientes botones: QAS (Sistema de garantía de calidad), Quality Control (Control de calidad), o Test Patterns (Patrones de prueba).
Página 130: Prueba Del Sistema De Garantía De Calidad
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 11: Control de calidad 11.3 Prueba del sistema de garantía de calidad Realice esta prueba una vez cada día que utilice el sistema para confirmar su exactitud. Registre los resultados en la Lista de comprobación para la prueba del sistema de garantía de la...
Página 131: Figura 66: Cuadro De Diálogo De Información Para Prueba De Qas
5. En el cuadro de diálogo de información, seleccione Aceptar. 6. En la pantalla QAS (Sistema de garantía de la calidad), seleccione la ficha Biopsia. Asegúrese de que Affirm QAS (Sistema de garantía de la calidad de Affirm) aparece en el campo Device (Dispositivo).
Página 132 Si las coordenadas de focalización no se encuentran en el rango de ±1 mm, póngase en contacto con Soporte técnico. No intente ajustar el sistema. No realice ningún procedimiento de biopsia con el sistema Affirm hasta que el personal de Soporte técnico le indique que el sistema está listo para usarse.
Página 133: Calibración De Ganancia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 11: Control de calidad 11.4 Calibración de ganancia Nota Deje calentar el sistema durante al menos 30 minutos antes de efectuar la calibración de ganancia. 1. Pulse el botón Admin en el monitor de control de la estación de trabajo de adquisición y luego seleccione el botón de control de calidad de la pantalla Admin.
Página 134: Calibración De Geometría
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 11: Control de calidad 11.5 Calibración de geometría Nota Es importante limpiar la pala de calibración de geometría y la superficie del receptor digital de imágenes antes de iniciar el procedimiento de calibración.
Página 135: 12: Cuidado Y Limpieza
Precaución: Utilice la menor cantidad posible de líquidos limpiadores. Los líquidos no deben chorrear. Si necesita algo más que agua y jabón, Hologic le recomienda cualquiera de las siguientes opciones: • Solución al 10% de lejía y agua, preparada con una parte de lejía de venta al público (normalmente 5,25% de lejía y 94,75% de agua) y nueve partes de agua.
Página 136: 12.1.3 Cómo Limpiar La Pantalla Del Módulo De Control De Biopsia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 12: Cuidado y limpieza 12.1.3 Cómo limpiar la pantalla del módulo de control de biopsia Existen muchos productos disponibles en el mercado para limpiar pantallas LCD. Asegúrese de que el producto que usted seleccione no contenga productos químicos fuertes, abrasivos, blanqueador ni detergentes que contengan fluoruros, amoniaco o alcohol.
Página 137: Información General Sobre Las Cubiertas Del Equipo
Para reducir la posibilidad de contaminación y daños en el equipo, protéjalo con sus cubiertas durante los procedimientos de biopsia. Consulte en la siguiente figura las partes del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm que requieren protección. Advertencia: Proteja el equipo para evitar que entre líquido en el sistema.
Página 138: Programa De Mantenimiento Preventivo Para El Usuario
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 12: Cuidado y limpieza 12.3 Programa de mantenimiento preventivo para el usuario Tabla 13: Programa de mantenimiento preventivo del operador Cada Cada seis Descripción de la tarea de mantenimiento...
Página 139: Programa De Mantenimiento Preventivo Para El Servicio Técnico
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 12: Cuidado y limpieza 12.4 Programa de mantenimiento preventivo para el servicio técnico Tabla 14: Mantenimiento preventivo realizado por el técnico de servicio Frecuencia recomendada Descripción de la tarea de mantenimiento...
Página 140 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 12: Cuidado y limpieza Tabla 14: Mantenimiento preventivo realizado por el técnico de servicio Frecuencia recomendada Descripción de la tarea de mantenimiento Cada seis Anualmente meses Realice una prueba de resolución del sistema Realice una evaluación de la calidad de imagen del...
Página 141: 13: Interfaz De Administración Del Sistema
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 13: Interfaz de administración del sistema Capítulo 13 Interfaz de administración del sistema 13.1 Pantalla Administrar Para acceder a todas las funciones de esta pantalla, inicie sesión en el sistema como usuario con permisos de administrador, director o servicio técnico.
Página 142 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 13: Interfaz de administración del sistema Tabla 15: Funciones de la pantalla Admin Sección Nombre del botón Función Control de Control de calidad Selecciona una tarea de control de la calidad para realizar, o calidad la marca como completada.
Página 143: La Pantalla About (Acerca De)
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 13: Interfaz de administración del sistema 13.2 La pantalla About (Acerca de) La pantalla About (Acerca de) ofrece información sobre la máquina; por ejemplo, nivel del sistema, dirección IP y número de serie. Este tipo de información es útil cuando se colabora con Hologic para resolver un problema del sistema o para configurarlo.
Página 144: Cambie Las Preferencias De Idioma Del Usuario
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 13: Interfaz de administración del sistema 13.3 Cambie las preferencias de idioma del usuario El usuario puede definir el idioma de la interfaz de usuario para que cambie automáticamente a su preferencia personal cuando inicie sesión.
Página 145: Cómo Acceder A Las Herramientas Del Sistema
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 13: Interfaz de administración del sistema 13.4 Cómo acceder a las herramientas del sistema Los directores del equipo de técnicos radiológicos y usuarios con permisos de servicio técnico pueden acceder a la función Herramientas de sistema. La función de herramientas del sistema contiene la información de configuración del sistema.
Página 146: Tabla 16: Director Del Equipo De Técnicos Radiológicos: Funciones De Herramientas Del Sistema
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 13: Interfaz de administración del sistema Tabla 16: Director del equipo de técnicos radiológicos: funciones de Herramientas del sistema Sección Funciones de pantalla Getting Started About (acerca de): Introducción a la herramienta de servicios.
Página 147: 13.4.2 Acceso Remoto A Los Informes De La Imagen
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 13: Interfaz de administración del sistema 13.4.2 Acceso remoto a los informes de la imagen Acceda a los informes de las imágenes a través de un equipo informático remoto conectado en red al sistema.
Página 148: Figura 75: Pantalla Página Principal De Herramientas De Servicio
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 13: Interfaz de administración del sistema 4. Se abre la pantalla Service Tools Welcome (Bienvenido a las herramientas de servicio). Vaya a AWS > Film & Image Information > Create Image Report (AWS > Información de radiografía e imagen >...
Página 149: Figura 77: Crear Informe De La Imagen
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 13: Interfaz de administración del sistema 6. El informe se muestra en la pantalla. Desplácese hacia la parte inferior del informe y seleccione Click to Download (html) (Clic para descargar [html]) o Click to Download (cvs) (Clic para descargar [cvs]) para seleccionar el tipo de archivo que descargará.
Página 150: Herramienta De Archivo
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 13: Interfaz de administración del sistema 13.5 Herramienta de archivo La función de archivo de la pantalla Administrador le permite: Enviar estudios locales a un • archivo. Exportar estudios a medios •...
Página 151 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 13: Interfaz de administración del sistema Para archivar: 1. Seleccione las pacientes y los procedimientos que desee archivar. • Seleccione pacientes en la lista de pacientes, o realice una búsqueda con los parámetros de búsqueda (elemento 1) y seleccione pacientes de los resultados de...
Página 152: Figura 80: Pantalla De Exportación
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Capítulo 13: Interfaz de administración del sistema Para exportar: 1. Seleccione las pacientes y los procedimientos que desee exportar. • Seleccionar pacientes de la lista de pacientes, o realizar una búsqueda con uno de los parámetros de búsqueda (elemento 1) y seleccionar pacientes de los...
Página 153: Apéndice A Especificaciones
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice A: Especificaciones Apéndice A Especificaciones Appendix A Medidas del producto Figura 81: Dimensiones del gantry y el generador Dimensiones del gantry/la plataforma del paciente Altura 107 cm (42 pulgadas)
Página 154: Figura 82: Dimensiones De La Estación De Trabajo De Adquisición
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice A: Especificaciones Figura 82: Dimensiones de la estación de trabajo de adquisición Dimensiones de la estación de trabajo de adquisición Altura 138.4 cm (54.5 pulgadas) Intervalo de alturas general...
Página 155: A.2 Entorno De Funcionamiento Y Almacenamiento
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice A: Especificaciones Entorno de funcionamiento y almacenamiento A.2.1 Condiciones generales de funcionamiento ℃ Margen de temperatura De 10 °C (50 °F) a 30 (86 °F) Margen de humedad relativa De 10% a 80% sin humedad de condensación.
Página 156: A.4 Datos Técnicos Del Gantry
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice A: Especificaciones Datos técnicos del gantry A.4.1 Brazo del colimador Rango de rotación 180° Distancia origen-imagen (SID) 80 cm Rango estereotáctico ±15° Rango de tomosíntesis ±7,5° A.4.2 Sistema de compresión Fuerza de compresión manual...
Página 157: A.4.6 Generador De Rayos X
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice A: Especificaciones Rango kV/mA Tabla 17: mA máximo como función de kV mA - mA - Enfoque Enfoque grande grande A.4.6 Generador de rayos X Tipo Inversor de alta frecuencia de potencial constante, trifásico Clasificación...
Página 158: A.4.7 Datos Técnicos Del Receptor De Imágenes
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice A: Especificaciones A.4.7 Datos técnicos del receptor de imágenes Dimensiones Alto 33 cm (13”) Ancho 21,5 cm (8,46”) Fondo 10 cm (3,94”) Peso 7,3 kg (16 libras) Área de adquisición de imágenes 14 cm x 12 cm Campo efectivo de visión...
Página 159: Apéndice B Mensajes Y Alertas Del Sistema
Hologic). Este apéndice describe las categorías de los mensajes y las acciones necesarias para que el sistema vuelva a funcionar normalmente. Si los errores se repiten, contacte con el departamento de soporte técnico de Hologic. Tipos de mensajes B.2.1...
Página 160: B.2.2 Mensajes Del Sistema
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice B: Mensajes y alertas del sistema B.2.2 Mensajes del sistema Cuando aparezcan los siguientes mensajes del sistema, lleve a cabo el paso indicado en la columna Acción del usuario para borrar los mensajes y permitir la próxima exposición.
Página 161 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice B: Mensajes y alertas del sistema Tabla 18: Mensajes del sistema Icono Mensaje Acción del usuario Se ha presionado una parada de Cuando sea seguro, gire el interruptor de...
Página 162: B.3 Mensajes Del Ups
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice B: Mensajes y alertas del sistema Tabla 18: Mensajes del sistema Icono Mensaje Acción del usuario Compresión demasiado reducida Desplace la pala de compresión a un para reconstrucciones tomográficas valor superior a 0,5 cm.
Página 163: Apéndice C Uso En Un Entorno Móvil
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice C: Uso en un entorno móvil Apéndice C Uso en un entorno móvil Appendix C Información general Este apéndice proporciona información sobre el sistema de biopsia en decúbito prono Affirm cuando se instala en un entorno móvil.
Página 164: C.3 Especificaciones Para Uso Móvil
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice C: Uso en un entorno móvil Precaución: Los voltajes no pueden cambiar en más de ±10% cuando está en funcionamiento la unidad de rayos X u otro equipo (por ejemplo, la calefacción o el aire acondicionado).
Página 165: Figura 84: Ajuste El Soporte Del Brazo Del Colimador
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice C: Uso en un entorno móvil 6. Coloque el soporte del brazo del colimador por debajo del brazo del colimador. Confirme que el soporte esté correctamente asentado en el bloque de montaje circular.
Página 166: Figura 86: Bloquee El Brazo De Biopsia Con La Herramienta De Altura
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice C: Uso en un entorno móvil 8. Use la herramienta de altura para bloquear el brazo de biopsia en su posición. Coloque la herramienta en el brazo del tubo, entre el brazo de biopsia y el cabezal.
Página 167: Figura 87: Almacenamiento Correcto Del Interruptor De Pie
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice C: Uso en un entorno móvil 9. Coloque el interruptor de pie en los canales de éste del soporte del brazo del colimador y fíjelo con la correa de gancho y lazo.
Página 168: Figura 88: Alineación De Las Marcas Del Brazo Del Colimador Con El Soporte Del Brazo Del Colimador
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice C: Uso en un entorno móvil 11. Siga pulsando el botón de translación del brazo del colimador y ajuste el brazo del colimador como sea necesario al tiempo que hace descender la plataforma del paciente al soporte del brazo del colimador.
Página 169: Figura 90: Coloque La Botón De Bloqueo En La Posición De Bloqueo
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice C: Uso en un entorno móvil Figura 90: Coloque la botón de bloqueo en la posición de bloqueo 17. Suelte los botones de bloqueo del monitor para ajustar los monitores para el transporte.
Página 170: C.5 Preparación Del Sistema Para El Uso
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice C: Uso en un entorno móvil Preparación del sistema para el uso 1. Desbloquee y ajuste los monitores. 2. Ajuste la altura de la superficie de trabajo de la estación de trabajo de adquisición.
Página 171: Apéndice D Tablas De Conversión De Dosis Para El Físico Con Especialidad Médica
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice D: Tablas de conversión de dosis para el físico con especialidad médica Apéndice D Tablas de conversión de dosis para el físico Appendix D con especialidad médica MAN-06507-2452 Revisión 001...
Página 172 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice D: Tablas de conversión de dosis para el físico con especialidad médica (Opción de tomosíntesis) Página 156 MAN-06507-2452 Revisión 001...
Página 173 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice D: Tablas de conversión de dosis para el físico con especialidad médica (Opción de tomosíntesis) MAN-06507-2452 Revisión 001 Página 157...
Página 175: Apéndice E: Corrección De Relación Contraste/Ruido Para Biopsia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice E: Corrección de relación contraste/ruido para biopsia Apéndice E Corrección de relación contraste/ruido para Appendix E biopsia Corrección de relación contraste/ruido para biopsia estereotáctica E.1.1 AEC Tabla 0 (Dosis de biopsia estereotáctica estándar) Grosor de compresión...
Página 176: E.2 Corrección De Relación Contraste/Ruido Para Biopsia Con Opción De Tomosíntesis
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice E: Corrección de relación contraste/ruido para biopsia Corrección de relación contraste/ruido para biopsia con opción de tomosíntesis E.2.1 AEC Tabla 0 (opción de tomosíntesis: Dosis de tomosíntesis estándar) Grosor de compresión...
Página 177: Apéndice F: Tablas De Técnicas
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice F: Tablas de técnicas Apéndice F Tablas de técnicas Appendix F Tabla de técnicas recomendadas para procedimientos estereotácticos Espesor de la mama Mamas grasas Mamas normales Mamas densas...
Página 178: Tabla De Técnicas Recomendadas Para Procedimientos Por Tomosíntesis
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice F: Tablas de técnicas Tabla de técnicas recomendadas para procedimientos por tomosíntesis Espesor de la mama Mamas grasas Mamas normales Mamas densas comprimida (mm) Miliamperios Miliamperios Miliamperios por segundo...
Página 179: Apéndice G: Piezas Complementarias Para Biopsia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice G: Piezas complementarias para biopsia Apéndice G Piezas complementarias para biopsia Appendix G Fábrica de Hologic - Dispositivos de biopsia verificados Tabla 19: Fábrica de Hologic - Dispositivos de biopsia verificados Fabricante Descripción...
Página 181: Apéndice H: Formularios
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice H: Formularios Apéndice H Formularios Appendix H Lista de comprobación para la prueba del sistema de garantía de la calidad Fecha Téc. Dif X Dif Y Dif Z Pasa/No pasa MAN-06507-2452 Revisión 001...
Página 182 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice H: Formularios (Esta página se dejó en blanco intencionalmente). Página 166 MAN-06507-2452 Revisión 001...
Página 183: H.2 Calibración De Geometría
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice H: Formularios Calibración de geometría MAN-06507-2452 Revisión 001 Página 167...
Página 184 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice H: Formularios (Esta página se dejó en blanco intencionalmente). Página 168 MAN-06507-2452 Revisión 001...
Página 185: H.3 Calibración De Ganancia
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Apéndice H: Formularios Calibración de ganancia MAN-06507-2452 Revisión 001 Página 169...
Página 187: Glosario De Términos
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Glosario de términos Eje X Glosario de términos Se refiere al plano horizontal a través de la ventana de la biopsia. Cuando el dispositivo de Abordaje de aguja estándar avance, que es parte de la guía de la aguja, se...
Página 188 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Glosario de términos Receptor de imágenes Conjunto del detector de rayos X y cubierta de fibra de carbono. Región de interés (ROI, pos sus siglas en inglés) Región de interés (por sus siglas en inglés)
Página 189: Índice
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Índice Índice capacidades del sistema Affirm • 2 cerrar un procedimiento • 48 cojines, cabeza, cuña y cadera • 89 abertura, instalación en la plataforma del paciente compresión • 89 pruebas funcionales •...
Página 190 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Índice Director, técnico radiólogo, descripción de las especificaciones eléctricas de entrada del funciones de las herramientas de servicio • generador/gantry y de la estación de trabajo de adquisición (AWS) • 139 especificaciones del entorno de la interfaz de red dispositivos para biopsias •...
Página 191 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Índice interruptores de apagado de emergencia (E- Stop) del brazo del colimador - ubicaciones ilustradas • 22 iluminación de tareas mando a distancia de apagado de emergencia botón de encendido/apagado del mecanismo (E-Stop)/activación de rayos X de la...
Página 192 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Índice pantalla Selección de pacientes • 36 pruebas funcionales • 29, 30, 31 pantalla táctil - ubicaciones ilustradas • 22 aplicar/liberar compresión • 29 pantallas movimiento ascendente/descendente del brazo del colimador • 30 pantalla Acerca de •...
Página 193 Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm Índice símbolos • 5 solución de problemas de administración • System Tools (Herramientas del sistema), en pantalla, cómo acceder • 129 solución de problemas y recuperación de errores, sobre ese tipo de mensajes • 143 soporte de brazo, bloquear en su posición •...

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