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Hologic UK Ltd.
Unit 2, Link 10, Napier Way
Crawley, West Sussex, RH10 9RA, UK
Hologic, Inc. | 250 Campus Drive, | Marlborough, MA, 01752, USA
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www.hologic.com | 877.887.8767

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Resumen de contenidos para Hologic ATEC Sapphire

  • Página 1 Hologic UK Ltd. Unit 2, Link 10, Napier Way Crawley, West Sussex, RH10 9RA, UK Hologic, Inc. | 250 Campus Drive, | Marlborough, MA, 01752, USA www.hologic.com | 877.887.8767...
  • Página 2 2011 Hologic, Inc. Reservados todos los derechos. Hologic, ATEC, Eviva, Multicare y StereoLoc son marcas comerciales o registradas de Hologic, Inc. o sus filiales, en Estados Unidos o en otros países. Otras marcas comerciales, marcas comerciales registradas y nombres de productos utilizados en el presente documento pertenecen a sus respectivos propietarios.
  • Página 3 ¡Enhorabuena! Gracias por comprar el ATEC Sistema ® de biopsia y escisión mamarias: Unidad Sapphire. Índice Sistema de biopsia y escisión mamarias ATEC: Sapphire Advertencias y precauciones Introducción Indicaciones Contraindicaciones Componentes Nomenclatura de productos y selección de productos desechables por número de catálogo Controles y funciones de la consola Sistema de biopsia y escisión mamarias ATEC: Configuración de la unidad Sapphire...
  • Página 4: Sistema De Biopsia Y Escisión Mamarias Atec : Sapphire

    Delaware. Asimismo, el término “Sistema de biopsia y escisión mamarias ATEC: unidad Sapphire” hace referencia a la consola ATEC Sapphire y a todos los componentes del sistema de biopsia y escisión mamarias ATEC, tal como se describen detalladamente a continuación en la sección de componentes (a menos que el contexto indique lo contrario).
  • Página 5: Mantenimiento Y Almacenamiento

    7. Si es cliente de Hologic en EE. UU. o en Canadá, consulte al representante de ventas o al servicio de atención al cliente de Hologic si no puede corregir un problema utilizando este manual del usuario. Si es un cliente de cualquier otro país, póngase en contacto directamente con su distribuidor si tiene...
  • Página 6: Introducción

    Los usuarios de la unidad Sapphire ATEC en Estados Unidos y Canadá deben ponerse en contacto con el representante de ventas de Hologic o con el departamento de atención al cliente de Hologic si desean hacer alguna pregunta o comentario, y/o para cualquier asunto relacionado con el servicio técnico.
  • Página 7 Los elementos que pueden introducirse en la sala de resonancia magnética estan marcados con el símbolo “MRI Conditional”. 4. Hologic ofrece distintas configuraciones de mango desechable. Sin embargo, cuando se realizan biopsias de mama guiadas por resonancia magnética, se DEBE utilizar un mango de resonancia magnética ATEC.
  • Página 8: Componentes

    N.d. de tejido (RTFA) ATEC Nota 1: Para ser utilizado con el sistema estereotáctico vertical Stereoloc II Hologic y los sistemas estereotácticos ® Siemens. Opcional para todos los demás sistemas estereotácticos. Sistema de biopsia y escisión mamarias ATEC: Manual del usuario de la unidad Sapphire...
  • Página 9: Nomenclatura De Productos Y Selección De Productos Desechables

    Nota: La disponibilidad del producto puede variar según el país. Nota: Para otras modalidades y equipos de obtención de imágenes, póngase en contacto con su representante o distribuidor de Hologic. Sistema de biopsia y escisión mamarias ATEC: Manual del usuario de la unidad Sapphire...
  • Página 10 ILS Nota: La disponibilidad del producto puede variar según el país. Nota: Para otras modalidades y equipos de obtención de imágenes, póngase en contacto con su representante o distribuidor de Hologic. * Equipo auxiliar preferido Sistema de biopsia y escisión mamarias ATEC: Manual del usuario de la unidad Sapphire...
  • Página 11: Controles Y Funciones De La Consola

    Controles y funciones de la consola Los paneles de la interfaz del usuario de la consola contienen controles que permiten al usuario manejar el sistema ATEC, y luces indicadoras que proporcionan información adicional acerca del estado del sistema. A continuación se describen detalladamente todos los componentes de la interfaz del usuario. Interfaz del usuario, lado izquierdo Interfaz del usuario, lado derecho Interfaz del usuario de la consola...
  • Página 12: Sistema De Biopsia Y Escisión Mamarias Atec: Configuración De La Unidad Sapphire

    Indicador “Volver a configuración” (“Return to Setup”): no se ilumina en condiciones normales. Parpadea en rojo cuando no se completa el modo “Prueba” debido a un fallo de vacío. Consulte la sección Resolución de problemas para conocer los pasos recomendados en el diagnóstico y corrección de un posible problema.
  • Página 13: Lado Izquierdo

    6. Placa de gestión del cable de alimentación ATEC: el cable debe enrollarse en el sentido de las agujas del reloj alrededor de la placa de gestión del cable. 7. Interruptor de pedal ATEC: suministrado por Hologic. Se conecta a la parte derecha de la consola. Activa el mango o el dispositivo de biopsia.
  • Página 14: Conexión Del Interruptor De Pedal Atec

    Conexión del interruptor de pedal ATEC El interruptor de pedal ATEC lo suministra Hologic, y debe conectarse al lado derecho de la consola en el momento de la entrega. Compruebe las conexiones del interruptor de pedal antes de utilizarlo según el apartado Elementos reemplazables en el campo de este manual.
  • Página 15: Conexiones Del Mango Atec Y Del Dispositivo Para Biopsias Eviva

    Conexiones del mango ATEC y del dispositivo para biopsias Eviva 1. Abra la bolsa de solución salina, extraiga la tapa y cuelgue la bolsa en el gancho para solución salina situado en el lado derecho de la consola. 2. Abra el paquete estéril del mango desechable y coloque la bandeja en la parte superior de la consola.
  • Página 16: Sistema De Biopsia Y Escisión Mamarias Atec: Verificación De La Unidad Sapphire

    Sistema de biopsia y escisión mamarias ATEC: Verificación de la unidad Sapphire Figura 4: Sistema de biopsia y Encienda el sistema accionando el escisión mamarias ATEC: interruptor verde “Alimentación” de la Verificación de la unidad Sapphire consola, de modo que pase a la posición “|”.
  • Página 17: Sistema De Biopsia Y Escisión Mamarias Atec: Instrucciones De Funcionamiento De La Unidad Sapphire

    ATEC o el dispositivo de biopsia Eviva colocado en un sistema estereotáctico. Hologic ofrece diversos modelos de adaptadores estereotácticos para el mango ATEC. Para obtener más instrucciones, consulte las instrucciones de funcionamiento del adaptador estereotáctico ATEC y el apéndice A.
  • Página 18 7. Desconecte la cámara del filtro para extraer las muestras de tejido del filtro tisular. Para aplicar un marcador de la localización de la biopsia, consulte las instrucciones de uso del marcador Hologic elegido. (Si se usa un adaptador estereotáctico ATEC) Elija el modo “Biopsia”...
  • Página 19: Resolución De Problemas

    Si es cliente de Hologic en EE. UU. o en Canadá, consulte a su representante de ventas de Hologic o al servicio de atención al cliente de Hologic si no puede corregir un problema utilizando este manual del usuario.
  • Página 20 Posibles problemas durante una intervención con el mango ATEC Problema Posible causa Posible solución No se obtienen muestras Restablezca el vacío en la punta de la cánula Vacío escaso o ausente en la punta de la de biopsia o estas son de del mango mediante los siguientes pasos: cánula del mango.
  • Página 21: Garantía

    POR LEY QUE NO PUEDIEREN ELIMINARSE NI LIMITARSE SEGÚN LAS LEYES PERTINENTES. Hologic no asume ni autoriza a ninguna otra persona a asumir otra obligación en conexión con la venta o uso de cualquiera de sus Productos. Hologic se reserva el derecho de realizar cambios en los Productos fabricados o vendidos por Hologic en cualquier momento, sin incurrir en obligación alguna de efectuar los mismos o similares cambios en Productos previamente...
  • Página 22: Revisión Y Mantenimiento

    Los usuarios de la unidad Sapphire ATEC en Estados Unidos y Canadá deben ponerse en contacto con el representante de ventas de o el departamento de atención al cliente de Hologic si desean hacer alguna pregunta o comentario, o para cualquier asunto relacionado con el servicio técnico.
  • Página 23 Una vez desconectado, llame al servicio técnico de Hologic para conocer las instrucciones de devolución del producto. Instalación de un nuevo interruptor de pedal...
  • Página 24: Instrucciones

    Elementos sustituibles in situ (cont.) Elemento Elemento Instrucciones Extracción (con la consola apagada) Vía de vacío 1) Localice el anillo de cierre blanco por el que se conecta la vía de vacío a la consola. 2) Levante la vía de vacío unos 3 mm, de forma que quede un hueco entre el anillo blanco y la base de la lengüeta negra.
  • Página 25: Conector Del Cable De Alimentación

    Elementos sustituibles in situ (cont.) Elemento Instrucciones Extracción (con la consola apagada) Cable de alimentación Desenchufe el cable de alimentación de la consola de la toma eléctrica de la pared. 2) Desenvuelva completamente y retire el cable de alimentación de la placa de gestión del cable.
  • Página 26: Instrucciones De Limpieza

    Anote este número en el siguiente espacio. Refiérase a este número de serie cada vez que se ponga en contacto con el servicio de atención al cliente de Hologic o con su distribuidor en relación con la unidad Sapphire ATEC. Número de modelo: Sapphire ATEC Número de serie:...
  • Página 27: Especificaciones

    Especificaciones Sistema de biopsia y escisión mamarias ATEC: unidad Sapphire Consola Sapphire ATEC Modelo de 240 V/50 Hz Modelo de 120 V/60 Hz Anchura: 63 cm Anchura: 63 cm Tamaño Altura: 93 cm Altura: 93 cm Profundidad: 53 cm Profundidad: 53 cm 3400 cm Superficie 3400 cm...
  • Página 28: Dispositivo De Biopsia Eviva

    Especificaciones Sistema de biopsia y escisión mamarias ATEC: unidad Sapphire Interruptor de pedal ATEC - Compatible con resonancia magnética Tamaño Longitud: 16 cm Anchura: 9 cm Altura: 5 cm Peso 0,5 kg Longitud del tubo Mango ATEC Tamaño del mango 4,22 cm de diámetro x 26,83 cm de longitud Peso 204 g...
  • Página 29: Condiciones Ambientales Para El Funcionamiento Del Equipo

    Para conocer la disponibilidad del producto o cualquier otra información, póngase en contacto con su representante de Hologic o llame al servicio de atención al cliente (+1-877-887-8767). Si es cliente internacional, llame a su distribuidor para obtener más información. Para notificar un problema de calidad, llame a la línea de Calidad al +1-888-355-7876, opción 1.
  • Página 30: Definición

    Símbolos Los siguientes símbolos pueden encontrarse en el etiquetado del producto del sistema de biopsia y escisión mamarias ATEC: Símbolo Definición No reutilizar Atención, consulte los documentos adjuntos Límite superior de temperatura Fecha de vencimiento Código del lote Número de catálogo Esterilizado con irradiación No reesterilizar No usar si el envase está...
  • Página 31 Símbolos (cont.) Símbolo Descripción Adecuado para RM: un elemento que ha demostrado no suponer ningún riesgo conocido en un entorno especificado de resonancia magnética con las condiciones de uso descritas. Las condiciones de campo que definen el entorno especificado de resonancia magnética consisten en la fuerza del campo, el gradiente espacial, dB/dt (tasa temporal de cambio del campo magnético), la radiofrecuencia (RF) y la tasa de absorción específica (SAR).
  • Página 32: Representante De Ventas

    Nombre: Teléfono: Correo electrónico: Especialista en formación clínica Nombre: Teléfono: Correo electrónico: Servicio de atención al cliente de Hologic csupport@hologic.com 1-877-887-8767 Calidad de Hologic quality.reporting@hologic.com 1-888-355-7876 Sistema de biopsia y escisión mamarias ATEC: Manual del usuario de la unidad Sapphire...
  • Página 33: Información De Contacto Importante: Para Todos Los Demás Clientes Internacionales

    Información de contacto importante: Para todos los demás clientes internacionales Sistema de biopsia y escisión mamarias ATEC: unidad Sapphire Información del distribuidor Nombre: Teléfono: Correo electrónico: País: Sistema de biopsia y escisión mamarias ATEC: Manual del usuario de la unidad Sapphire...
  • Página 34: Apéndice A: Adaptador Estereotáctico

    ATEC y el dispositivo de biopsia Eviva en el sistema estereotáctico. Hologic ofrece cuatro modelos de adaptadores estereotácticos para el mango ATEC (consulte la tabla 5), que se ilustran en las figuras 6-9. Se ofrecen diversos modelos de adaptadores estereotácticos para el dispositivo de biopsia Eviva (consulte la tabla 4).
  • Página 35 Figura 6: ATEC STX-1 Figura 7: ATEC STX-2 Figura 9: ATEC STX-Fisher Figura 8: ATEC STX-2F Sistema de biopsia y escisión mamarias ATEC: Manual del usuario de la unidad Sapphire...
  • Página 36 Instrucciones de limpieza Siga estas instrucciones para limpiar el adaptador estereotáctico: 1. Enjuague inmediatamente el adaptador con agua tibia después de finalizar la biopsia. 2. Pulverícelo con un limpiador. ATENCIÓN: Los siguientes productos NO SE RECOMIENDAN, ya que pueden dañar los componentes expuestos: Agentes de limpieza que contengan lejía.
  • Página 37 Hologic, Inc. 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA www.hologic.com, 1.877.887.8767...

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