Inledning; Indikationer För Användning; Designfunktion - Sunoptic Surgical HDC-300 Manual De Instrucciones

1. INLEDNING

Sunoptic Technologies HD Kamerasystem är en huvudmonterad kirurgisk kamera som
används för att ta stillbilder och videobilder av kirurgiska ingrepp.
Du har valt det bästa och vi vill försäkra oss om att du uppnår optimala resultat med ditt nya
kamerasystem genom att använda det på rätt sätt.
Denna handbok förklarar hur du installerar, använder och rengör kamerasystemet. Den ger
dig riktlinjer för underhåll och service samt rekommendationer för bästa resultat.
Enligt amerikansk federal lag får den här enheten endast användas av eller som anvisats av
läkare.
1.1. INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Enhetens avsedda användning är att visa, spela in och spela upp kirurgiska ingrepp. HD-
kameran är inte avsedd att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra
sjukdomar, skador eller handikapp, inte heller för undersökning, ersättning eller
modifiering av anatomi eller av en fysiologisk process och ska inte användas med eller
som ett endoskop eller relaterat system. Enheten har ingen väsentlig prestanda enligt
definitionen i IEC 60601-1. Om enheten inte fungerar ska en lämplig reservenhet finnas
tillgänglig för alla ingrepp där enheten ska användas.
Det finns inga kända kontraindikationer.
HD-kameran är avsedd att användas i en kontrollerad operationsrumsmiljö med förenliga
enheter av kvalificerad medicinsk personal. Kamerasystemet och kamerahuvudet
tillhandahålls icke-sterilt.

1.2 DESIGNFUNKTION

HD-kamerasystemet består av ett kamerahuvud som kopplas till en ljuskälla som tar
video- och/eller stillbilder med en konsol som visar bilderna på en extern bildskärm. Visade
bilder och videor kan tas och lagras internt eller överföras eller skickas på olika sätt som
styrs genom enhetens integrerade pekpanel.
LIT- 248 SUNOPTIC SURGICAL
Rev. D
®
Sida 131 av 189
(Swedish)