Inleiding; Gebruiksindicaties; Functie Van Ontwerp - Sunoptic Surgical HDC-300 Manual De Instrucciones

1. INLEIDING

Het High Definition-camerasysteem van Sunoptic Technologies is een op het hoofd
gemonteerde chirurgische camera die wordt gebruikt om foto's en videobeelden van
chirurgische procedures vast te leggen.
U hebt een goede keuze gemaakt en wij willen u helpen het systeem correct te gebruiken
voor optimale resultaten.
Deze gebruikershandleiding helpt u bij het installeren, bedienen en onderhouden van het
camerasysteem. Deze handleiding geeft u richtlijnen voor onderhoud en service, en
aanbevelingen voor de beste resultaten.
Volgens de federale wetgeving (Verenigde Staten van Amerika) mag dit apparaat alleen
worden gebruikt door of in opdracht van een arts.

1.1 GEBRUIKSINDICATIES

Het beoogde gebruik van dit apparaat is het tonen, opnemen en afspelen van chirurgische
procedures. De HD-camera is niet bedoeld voor het diagnosticeren, voorkomen, bewaken,
behandelen of verlichten van ziekten, verwondingen of handicaps, noch voor het
onderzoeken, vervangen of wijzigen van de anatomie of van een fysiologisch proces, en
mag niet worden gebruikt met of als endoscoop of gerelateerd systeem. Dit apparaat heeft
geen essentiële prestaties zoals gedefinieerd in IEC 60601-1. Als dit apparaat niet werkt,
dan moet er een geschikte back-up beschikbaar zijn voor elke procedure waarin dit
apparaat kan worden gebruikt.
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
De HD-camera is bedoeld voor gebruik door gekwalificeerd medisch personeel in een
gecontroleerde operatiekameromgeving met compatibele apparaten. Het camerasysteem
en de helm worden niet-steriel geleverd.

1.2 FUNCTIE VAN ONTWERP

Het HD-camerasysteem bestaat uit een camerahelm gekoppeld aan een lichtbron die
video- en/of stilstaande beelden opneemt en een console die deze opnames weergeeft
op een externe monitor. Weergegeven beelden en video's kunnen intern worden
opgeslagen of via verschillende manieren worden overgedragen of verzonden met behulp
van het geïntegreerde aanraakscherm van het apparaat.
LIT- 248 SUNOPTIC SURGICAL
Rev. D
®
Pagina 110 van 189
(Nederlands)