Einführung; Verwendungszweck; Designfunktion - Sunoptic Surgical HDC-300 Manual De Instrucciones

1. EINFÜHRUNG
Beim High Definition Kamerasystem von Sunoptic Technologies handelt es sich um eine am
Kopf befestigte Kamera, die bei Operationen verwendet wird, um Stillbild- und
Videoaufnahmen der Eingriffe zu erfassen.
Sie haben das beste Kamerasystem gewählt und wir möchten gern sicherstellen, dass Sie
durch richtige Anwendung optimale Ergebnisse erhalten.
Diese Bedienungsanleitung hilft Ihnen, das Kamerasystem zu installieren, zu betreiben und
zu reinigen. Sie enthält Wartungs- und Servicerichtlinien, sowie Empfehlungen für beste
Leistungen.
In den USA darf dieses Produkt nach den gesetzlichen Vorschriften nur durch einen Arzt oder
auf ärztliche Verschreibung verwendet werden.

1.1. VERWENDUNGSZWECK

Dieses Gerät dient der Anzeige, Aufnahme und Abspiel chirurgischer Eingriffe. Die HD-
Kamera ist nicht zur Diagnostik, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Lindern
von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen vorgesehen, noch zur Untersuchung,
für den Austausch oder die Modifizierung von Anatomien oder eines physiologischen
Prozesses und darf auch nicht mit oder als Endoskop oder ähnliches System verwendet
werden. Dieses Gerät hat keine wichtige Leistung nach IEC 60601-1. Sollte das Gerät
ausfallen, sollte ein entsprechende Ersatz für Verfahren bereitstehen, in denen das Gerät
genutzt wird.
Es gibt keine bekannten Gegenanzeigen.
Die HD-Kamera soll in einem kontrollierten Operationsraum mit kompatiblen Geräten von
qualifiziertem medizinischem Personal betrieben werden. Kamerasystem und -kopf
werden nicht steril geliefert.

1.2. DESIGNFUNKTION

Das HD-Kamerasystem umfasst eine Kopfkamera, der mit einer Lichtquelle gekoppelt ist,
die Video und / oder Fotos macht, und einer Konsole, die diese Aufnahmen auf einem
externen Monitor anzeigt. Die gezeigten Bilder und Videos können aufgezeichnet und
intern gespeichert oder durch verschiedene Methoden übertragen oder gesendet werden,
was durch die integrierte Berührungstafel gesteuert wird.
LIT- 248 SUNOPTIC SURGICAL
Rév. D
®
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(Deutsch)