Utilizzare solo accessori e periferiche compatibili specificati dal produttore. L'uso di
•
apparecchiature non approvate può causare il mancato funzionamento.
•
Prima di ogni utilizzo, controllare la superficie esterna di questa apparecchiatura da
utilizzare per assicurarsi che non vi siano superfici ruvide, spigoli vivi o sporgenze che
possono causare lesioni.
Evitare di far cadere la telecamera o di manipolarla in modo improprio. La telecamera
•
contiene componenti sensibili che possono essere danneggiati da urti meccanici.
Questo dispositivo è conforme allo standard di sicurezza IEC 60601-1. Quando le
•
periferiche sono collegate a questo dispositivo, si forma un sistema elettromedicale
(SE) e il sistema deve essere valutato per la conformità agli standard di sicurezza IEC
60601-1. Se utilizzato con altre apparecchiature, le correnti di dispersione possono
essere additive. La persona che crea il sistema SE è responsabile del rispetto delle
norme di sicurezza applicabili e degli standard di sicurezza per la loro ubicazione.
Collegare a questo dispositivo solo apparecchiature approvate IEC 60601-1. Non
toccare mai contemporaneamente i collegamenti delle periferiche di questo dispositivo
e del paziente. Ciò può creare un rischio di shock per il paziente.
Non utilizzare l'apparecchiatura presenza di liquidi, gas o altri materiali infiammabili o
•
suscettibili alla combustione a causa di scintille elettriche.
Questa apparecchiatura genera e irradia interferenze elettromagnetiche che possono
•
influire sul normale funzionamento delle apparecchiature installate nelle vicinanze. Le
apparecchiature che generano e irradiano interferenze elettromagnetiche possono
influire sul normale funzionamento del sistema di videocamere HD. Posizionare
l'apparecchiatura lontano da forti fonti di interferenze elettromagnetiche.
I dati memorizzati sull'HDC-300 possono essere dati sensibili che potrebbero violare
•
la riservatezza del paziente se i dati sono accessibili da un utente non autorizzato. È
responsabilità dell'utente proteggere qualsiasi dato sensibile memorizzato su questo
dispositivo.
Qualsiasi incidente grave che si è verificato in relazione al dispositivo deve essere
•
segnalato al produttore e all'autorità competente dello Stato membro in cui è stabilito
l'utente e/o il paziente.
Attenzione
Per evitare un uso improprio e/o danni al dispositivo, osservare le seguenti precauzioni:
Disimballare accuratamente l'unità e controllare se si sono verificati danni durante il
•
trasporto. Se vengono rilevati danni, fare riferimento alla sezione Garanzia e politica
di restituzione di questo manuale.
•
Questo apparecchio genera calore e utilizza ventole di raffreddamento durante il
normale utilizzo. Per ridurre il rischio di surriscaldamento e la possibile perdita di
funzionamento e/o danni all'apparecchiatura, installare l'apparecchiatura in uno spazio
ben ventilato nelle condizioni operative qui elencate.
•
Esiste il rischio di danni all'apparecchiatura se l'apparecchiatura è sottoposta a metodi
di pulizia o sterilizzazione non approvati dal produttore. Per ridurre il rischio di perdita
di funzioni e/o danni all'apparecchiatura, utilizzare esclusivamente i metodi di pulizia
e sterilizzazione approvati qui descritti.
•
I dispositivi chirurgici ad alta frequenza possono causare interferenze con l'immagine
video visualizzata sul monitor chirurgico. Per ridurre questo rischio, i dispositivi ad alta
frequenza e le apparecchiature di acquisizione di immagini devono essere collocati su
circuiti di alimentazione separati.
•
Non ci sono parti riparabili dall'utente all'interno della console o delle teste della
telecamera. All'interno della console sono presenti tensioni pericolose. Non rimuovere
il coperchio. Restituire il dispositivo al produttore per l'assistenza.
LIT- 248 SUNOPTIC SURGICAL
Rev. D
®
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(Italiano)