Eventos Adversos - Dexcom G6 PRO Guia Del Usuario

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Tabla 11. Encuesta sobre el aplicador automatizado (n=76)
Pregunta
Comodidad: Indoloro
(leve, sin dolor)
Facilidad de uso: fácil
(algo o mucho)
Facilidad de uso: fácil
(algo o mucho)

Eventos adversos

No se produjeron eventos adversos (AA) graves ni acontecimientos
adversos graves relacionados con el dispositivo durante los estudios.
Hubo un total de 24 AA leves a moderados que ocurrieron durante
los estudios (entre 374 sensores). 13 de estos AA ocurrieron debido
a irritación de la piel, como eritema (enrojecimiento) o edema
(hinchazón), en la zona de inserción de la aguja del sensor o alrededor
del área del adhesivo, o excoriación e infección leve a moderada.
Guía del usuario del G6 Pro
Apéndice G: Información técnica
Cantidad de sujetos
(n)
76
76
61
Porcentaje (95 % LB)
84 %
100 %
100 %
146

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