Especificaciones; Guía Y Declaración Del Fabricante - Omron HEM-6131 Manual De Instrucciones

Monitor de presión arterial de muñeca automático
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Esta garantía le proporciona derechos legales específicos y usted puede
tener otros derechos que varíen por jurisdicción. Debido a especiales
requisitos locales, es posible que algunas de las limitaciones y exclusiones
antes mencionadas no apliquen en su caso.
PARA COMUNICARSE CON SERVICIO AL CLIENTE EN PUERTO
RICO, LLAME AL 1-800-634-4350.
PARA COMUNICARSE CON SERVICIO AL CLIENTE EN MÉXICO,
LLAME AL 01-800-277-2509 o 5901-4300 para Valle de México (solo
local).
PARA COMUNICARSE CON SERVICIO AL CLIENTE EN OTROS
PAÍSES, COMUNÍQUESE CON NUESTROS DISTRIBUIDORES
LOCALES. VISITE
www.omronhealthcare.com/latin-america distributors

ESPECIFICACIONES

HEM-6131
Modelo:
Pantalla digital LCD
Pantalla:
Presión: 0 a 299 mmHg,
Rango de medición:
Pulso: 40 a 180 latidos/min.
Presión: ±3mmHg
Precisión:
Pulso: ±5% de lectura
Automático por bomba eléctrica
Inflado:
Desinflado automático rápido
Desinflado:
Método oscilométrico
Método de medición:
2 × 1.5V (pilas alcalinas AAA)
Fuente de alimentación:
Aproximadamente 300 usos con 2 pilas
Vida útil de las pilas:
alcalinas nuevas
Pieza aplicada:
Equipo ME encendido internamente
Protección contra
descarga eléctrica:
Modo de
Funcionamiento continuo
funcionamiento:
Temperatura de
10ºC a 40ºC /15 a 85% de humedad relativa
operación/humedad:
Temperatura de
-20ºC a 60ºC /10 a 95% de humedad relativa
almacenamiento/
Humedad/Presión de aire:
700-1060 hPa
Aproximadamente 101g
Peso de la unidad
(sin incluir las pilas)
principal:
Aproximadamente 78 (w) × 60 (l) × 21 (d) mm
Dimensiones de la
(sin incluir el brazalete de muñeca)
unidad principal:
Circunferencia de
Aproximadamente 13.5 a 21.5 cm
muñeca:
Hasta 60 lecturas
Memoria:
Contenidos:
Unidad principal, 2 pilas alcalinas "AAA" y
Manual de instrucciones
GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
Monitor de Presión Arterial de Muñeca Automático OMRON
Información para los documentos incluidos en el ámbito de aplicación del IEC60601-1-2:2007
Modelo: HEM-6131
Información importante sobre la Compatibilidad electromagnética
(EMC)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes,
como computadoras y teléfonos celulares, es posible que los dispositi-
vos médicos sean susceptibles a las interferencias electromagnéticas
recibidas de otros dispositivos. Las interferencias electromagnéticas
podrían provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico
y crear una situación potencialmente insegura.
Los dispositivos médicos tampoco deberían interferir con otros
dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad
electromagnética) y evitar situaciones poco seguras del producto, se ha
implementado el estándar EN60601-1-2. Este estándar define los
niveles de inmunidad a interferencias electromagnéticas, así como los
niveles máximos de emisiones electromagnéticas para dispositivos
médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON Healthcare cumplen
con este estándar EN60601-1-2:2007 tanto para inmunidad como
emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la
excepción de los cables vendidos por OMRON como repuesto para
componentes internos, podría provocar un incremento de emisiones o
una reducción en la inmunidad del dispositivo.
• Un dispositivo médico no deben utilizarse junto o encima de otro
equipo.
En el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias, el
dispositivo médico debe ser controlado para verificar su normal
operación en la configuración en el que será utilizado.
• Para mayor información respecto al ambiente de compatibilidad
electromagnética (EMC) en el que se debe usar el dispositivo,
consulte la guía a continuación.
• El EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO HEM-6131 necesita de
precauciones especiales respecto a la EMC y se necesita instalar y
operar de acuerdo a la información de EMC incluida en estos
documentos.
• La función principal del HEM-6131 es medir la presión arterial y la
frecuencia del pulso, así como la función de memoria.
El HEM-6131 puede sufrir la interferencia de otros equipos, aun si
dichos equipos cumplen con las normas de EMISIÓN de CISPR (EN).
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
El HEM-6131 de OMRON está diseñado para ser utilizado en el
entorno electromagnético especificado abajo. El cliente o usuario del
HEM-6131 de OMRON deberá asegurarse del uso del dispositivo en
dicho entorno.
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Emisiones RF CISPR 11
Grupo 1
Emisiones RF CISPR 11
Clase B
No aplica.
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
voltaje/emisiones de
No aplica.
parpadeo
IEC61000-3-3
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El HEM-6131 de OMRON está diseñado para ser utilizado en el entorno
electromagnético especificado abajo. El cliente o usuario del HEM-6131
de OMRON deberá asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno.
IEC 60601
Nivel de
Prueba de
Nivel de
cumplimiento
inmunidad
prueba
Descarga
±6 kV por
±6 kV por
electrostática
contacto
contacto
(ESD) IEC
±8 kV al aire
±8 kV al aire
61000-4-2
±2 kV para
líneas de
Transitorios
eléctricos
suministro de
energía
rápidos/en
No aplica.
ráfagas
±1 kV para
IEC 61000-4-4
líneas de
entrada/salida
Entorno electromagnético
– guía
El HEM-6131 de OMRON
usa energía de RF sólo para su
funcionamiento interno. Por lo
tanto, sus emisiones RF son
muy bajas y es improbable
que provoquen interferencias
en equipos electrónicos
cercanos.
El uso del HEM-6131 de
OMRON es adecuado en
cualquier ámbito, incluso
ámbitos domésticos y los
conectados directamente a
la red pública de bajo voltaje
que abastece a los edificios
destinados a vivienda.
Entorno electromagnéti-
co – guía
El suelo debe ser de
madera, cemento o
azulejo. Si los suelos están
revestidos de material
sintético, la humedad
relativa debería ser por lo
menos del 30%.
No aplica.

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