Bitte lesen Sie die Betriebsanleitung des Motors und der Aufsätze vor der Inbetriebnahme sorgfältig durch.
Primado2 ist für folgende Anwendungen vorgesehen:
Schneiden, Bohren, Entfernen und Formen von Knochen und Implantaten in den Bereichen Neuro-, Wirbelsäulen-, Orthopädie, HNO-, Kiefer-
und Gesichts-, plastische und rekonstruktive Chirurgie.
● Benutzen Sie diese Anlage nicht in einem Raum, in dem Explosionsgefahr besteht, oder in der Nähe von brennbaren Stoffen. Besonders ist
darauf zu achten, diese Anlage nicht an einem Patienten anzuwenden, dem ein entzündlicher anästhetischer Wirkstoff (Distickstoffmonoxid)
verabreicht wurde.
● Sollte ein Kurzschluss auftreten, kann es zu einem Stromschlag oder Feuer kommen, wenn das Produkt nicht an einer ordnungsgemäß
geerdeten Steckdose angeschlossen ist.
● Schalten Sie nach dem Gebrauch den Netzschalter aus. Ziehen Sie den Netzstecker, wenn Sie die Einheit für längere Zeit nicht benutzen.
Andernfalls können Staub oder eine beschädigte Isolierung einen elektrischen Schlag oder einen Brand verursachen.
● Das Produkt auf keinen Fall zerlegen oder modifizieren. Dies kann zu Verletzungen führen, einen Stromschlag hervorrufen oder einen
Brand verursachen.
● Dies ist ein medizinisches System, beschränken Sie seine Benutzung auf Chirurgen, die mit den Vorgängen vertraut sind. Dieses System
darf ausschließlich entsprechend seines bestimmungsgemäßen Gebrauchs und wie in dieser Anleitung beschrieben eingesetzt werden.
● Setzen Sie das Gerät keinen starken Stößen aus, wie z.B. Herunterfallen. Eine Beschädigung im Inneren des Geräts kann Verletzungen,
starke Erhitzung und Feuer verursachen.
● Dieses System kann möglicherweise nicht ordnungsgemäß funktionieren, wenn es in Räumen mit elektromagnetischer Störbeeinflussung
und tragbaren oder mobilen HF-Kommunikationsgeräten benutzt wird. Benutzen Sie dieses System nicht in der Nähe von Geräten,
die elektromagnetische Wellen erzeugen, wie z.B. Ultraschallgenerator und elektrisches Skalpell. Bei Benutzung von Geräten, die
elektromagnetische Wellen erzeugen, müssen Sie die Bedieneinheit ausschalten.
● Sprühen Sie beim Reinigen des Steuergerätes keine Reinigungsmittel direkt auf das LCD-Touchpanel des Steuergerätes. Andernfalls kann
dies zu Störungen führen.
● Ausgenommen von der Fußbedienung ist dieses Gerät nicht wassergeschützt. Gehen Sie vorsichtig mit der Bedieneinheit und dem
Motor um, so dass diese nicht in Berührung mit Wasser oder steriler Kochsalzlösung kommen. Ein Kurzschluss kann einen Stromschlag
verursachen.
● Kühlmittelschlauch und Cutting Accessory sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Es darf NICHT wieder verwendet oder
aufbereitet werden. Wenn es wieder verwendet oder aufbereitet wird, bestehen folgende Risiken:
– Infektion.
– Verletzungen durch beschädigtes „Cutting Accessory".
– Systemdefekt durch beschädigtes/verformtes „Cutting Accessory".
● Um eine Knochen- oder Gewebenekrose zu verhindern, verwenden Sie während des Vorgangs die geeignete Spülung.
● Achten Sie nach Kauf oder Reparatur des Motors (optional) darauf, den Motor vor der Verwendung zu reinigen und zu sterilisieren (siehe
OM-SZ0911MA Primado2 REPROCESSING MANUAL).
● Achten Sie nach Kauf oder Reparatur des Aufsatzes (optional) darauf, den Aufsatz vor der Verwendung zu reinigen, zu schmieren und zu
sterilisieren (siehe OM-SZ0911MA Primado2 REPROCESSING MANUAL).
● Tragen Sie keine Schmiermittel auf den Motor auf. Dies kann zu einer Überhitzung und einem Ausfall führen.
● Achten Sie beim Betrieb dieses Produkts stets auf die Sicherheit des Patienten.
● Der Benutzer haftet für Urteile im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Produkts an Patienten.
● Der Benutzer ist für die Funktionsprüfung, Wartung und ständige Überprüfung dieses Systems verantwortlich.
● Lesen Sie vor dem Gebrauch sorgfältig diese Bedienungsanleitung und die Bedienungsanleitung „Primado2 Motor" und jedes Aufsatzes,
um sich vollständig mit der Funktion jedes Teils vertraut zu machen.
● Schließen Sie das Produkt an eine Steckdose für medizinische Zwecke oder eine geerdete Steckdose an.
● Führen Sie unbedingt die Überprüfung durch, indem Sie vor der Benutzung das Produkt mit montiertem Motor, Aufsätzen und „Cutting
Accessory" betreiben (siehe „4 Kontrolle vor dem Gebrauch"). Wenn Sie Unregelmäßigkeiten feststellen, stellen Sie die Benutzung des
Produkts ein und wenden Sie sich an Ihren autorisierten NSK-Fachhändler.
● Verwenden Sie diese Produkte, nachdem Sie „4 Kontrolle vor dem Gebrauch" durchgeführt haben. Wenn Sie während des Gebrauchs
Unregelmäßigkeiten wie Vibrationen, Überhitzung oder Geräusche bemerken, stellen Sie die Benutzung ein und führen Sie eine Inspektion
durch (siehe „11 Fehlerbehebung"). Ist das Problem nach der Fehlersuche und -behebung nicht abgestellt, wenden Sie sich an Ihren NSK-
Vertragshändler.
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Benutzer und Verwendungszweck
GEFAHR
ACHTUNG
VORSICHT