Indications d'utilisation/Utilisation prévue
L'adaptateur pour plateau spinal MAYFIELD® est destiné à être utilisé pour soutenir un patient
pendant l'examen diagnostique et/ou les interventions chirurgicales où un support rigide est
nécessaire entre la table d'opération à rails parallèles en fibre de carbone et le serre-crâne ou
l'appuie-tête, et où la liberté de position est exigée. (L'élément numéro A2600R est indiqué pour
l'utilisation lorsque des procédures d'imagerie aux rayons X sont requises).
Le non-respect des instructions fournies dans cette notice pourrait conduire à un
glissement des broches crâniennes et pourrait exposer le patient à des risques de
blessures, telles que des lacérations du cuir chevelu, une fracture du crâne voire le
décès du patient.
Ne pas stériliser à la vapeur ; les éléments peuvent être endommagés par la chaleur
élevée, ce qui peut entraîner un endommagement du dispositif et réduire sa
performance.
Lorsque vous utilisez un serre-crâne ou un appuie-tête avec ce dispositif,
assurez-vous de le fixer solidement. Avant de procéder au serrage complet, toujours
s'assurer que les dents Starbust des éléments sont de la même taille et correctement
emboîtés. Le fait de ne pas se conformer à cette procédure peut entraîner des
blessures graves pour le patient. Un mauvais positionnement du patient ou une
sécurisation et un serrage incomplets de toutes les parties ajustables de ce dispositif,
ou de tout dispositif similaire, peuvent conduire à un glissement des broches
crâniennes et exposer le patient à des risques de blessures, telles que la lacération du
cuir chevelu, une fracture du crâne voire le décès du patient.
Le fait de ne pas fixer toutes les parties d'ajustement de cet outil ou de tout outil
similaire peut entraîner des blessures graves pour le patient.
L'utilisateur doit s'assurer que toute connexion filetée est sûre et que les dents
Starbust sont emboîtées (le cas échéant) après que les ajustements sont terminés.
Le fait de ne pas se conformer à cette procédure peut entraîner des blessures graves
pour le patient.
Ne PAS altérer la construction de ce dispositif, car cela peut entraîner des blessures
graves pour le patient.
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