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Seguridad de rayos X
• IEC 60601-1-3
• IEC 60601-2-54
• IEC 60601-2-28
Para EE. UU.
En la fecha de su fabricación, el sistema cumple la reglamentación sobre
radiación del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos
según la norma 21 CFR subcapítulo J.
Exactitud de los rayos X
El sistema cumple con la exactitud de la radiación generada por los rayos X
conforme a EN IEC 60601-2-54 con una variación máxima de 0,05 (5%).
Conformidad con las normas medioambientales
• Directiva del Consejo Europeo 1907/2006 (REACH)
• Directiva del Consejo Europeo 2011/65/EU (RoHS 2)
• Directiva del Consejo Europeo 2012/19/EU (WEEE)
Biocompatibilidad
• EN ISO 10993-1
Facilidad de uso
• IEC/EN 62366
• IEC/EN 60601-1-6
Resistencia a terremotos
La resistencia a terremotos se encuentra disponible en las configuraciones del
sistema que contienen un kit de instalación a prueba de terremotos. Después
de un terremoto, el sistema se puede operar solo con movimientos manuales.
• CBSC Título 24, Parte 2 (OSHPD)
DR 600 | Información del producto | 285
3261L ES 20220630 1621
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