Declaración Sobre El Entorno Electromagnético; Interferencias Electromagnéticas (Emi) - Stryker LUCAS 3 Instrucciones De Uso

Sistema de compresión torácica
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9.9 Declaración sobre el entorno electromagnético
Indicaciones y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El dispositivo LUCAS está destinado al uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del
dispositivo debe asegurarse de que se utilice en el entorno correcto.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF CISPR 11
Emisiones de RF CISPR 11
Emisiones armónicas IEC 61000-3-2
Fluctuaciones y oscilaciones de tensión
IEC 61000-3-3
Indicaciones y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El dispositivo LUCAS está destinado al uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del
dispositivo debe asegurarse de que se utilice en el entorno correcto.
Prueba de inmunidad Prueba de nivel IEC 60601
Descarga
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos
rápidos/ráfagas
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
breves interrupciones
y variaciones de
tensión en las
líneas de entrada
de alimentación
IEC 61000-4-11
Campo magnético
de frecuencia de
red (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U
es la tensión de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
El siguiente rendimiento esencial se aplicó para las pruebas de CEM (IEC 60601-1-2: 2014): el EUT ha
de realizar compresión continuamente al ritmo indicado.
Interferencias electromagnéticas (EMI)
Los entornos electromagnéticos esperados a lo largo de todo el ciclo de vida del dispositivo LUCAS 3
de acuerdo con las especificaciones indicadas en la norma IEC 60601-1-2:2014 son los entornos de
asistencia domiciliaria y los entornos de asistencia sanitaria profesional.
Conformidad
Grupo 1
Clase B
Clase A
Conforme
+/- 8 kV por contacto
+/- 15 kV por aire
+/- 2 kV para líneas de alimentación
eléctrica
+/- 1 kV para líneas de entrada y
salida
+/- 1 kV en modo diferencial
+/- 2 kV en modo común
< 5% de U
(caída > 95% en U
)
T
T
durante 0,5 ciclos
40% de U
(caída del 60% en U
)
T
T
durante 5 ciclos
70% de U
(caída del 30% en U
)
T
T
durante 25 ciclos
< 5% de U
(caída > 95% en U
)
T
T
durante 5 segundos
30 A/m
Sistema de compresión torácica LUCAS
Entorno electromagnético: orientaciones
El dispositivo LUCAS utiliza energía por radiofrecuencia
limitada (Bluetooth) solo durante la transmisión de datos
después de su uso. Por este motivo, sus emisiones de
radiofrecuencia son bajas y es poco probable que causen
interferencias con otros equipos electrónicos situados
cerca del dispositivo LUCAS.
El dispositivo LUCAS está indicado para el uso en
cualquier edificio, incluso viviendas y lugares conectados
directamente a la red pública de baja tensión que
suministra electricidad a los edificios para el consumo
doméstico.
Nivel de conformidad
Entorno electromagnético:
orientaciones
+/- 8 kV por contacto
Los suelos han de ser de madera,
+/- 15 kV por aire
hormigón o baldosas de cerámica.
Si el suelo es de material sintético,
la humedad relativa ha de ser de
un 30% o más.
+/- 2 kV para líneas de
La calidad de la corriente
alimentación eléctrica
suministrada por la red debe ser la
No aplicable a líneas de
habitual para un entorno comercial
entrada y de salida
u hospitalario.
+/- 1 kV en modo diferencial
La calidad de la corriente
No aplicable al modo común
suministrada por la red debe ser la
habitual para un entorno comercial
u hospitalario.
< 5% de U
(caída > 95%
La calidad de la corriente
T
en U
) durante 0,5 ciclos
suministrada por la red debe
T
ser la habitual para un entorno
40% de U
(caída del 60%
comercial u hospitalario. Si el
T
en U
) durante 5 ciclos
usuario del dispositivo requiere
T
un funcionamiento ininterrumpido
70% de U
(caída del 30%
durante los cortes de suministro
T
en U
) durante 25 ciclos
eléctrico, Jolife recomienda
T
conectar el dispositivo a una fuente
< 5% de U
(caída > 95%
de alimentación o batería que no
T
en U
) durante 5 segundos
pueda verse interrumpida.
T
30 A/m
Los campos magnéticos de
frecuencia de red deben tener
los niveles característicos de un
lugar representativo de un entorno
comercial u hospitalario.
3 – INSTRUCCIONES DE USO
®
101034-11 Rev. B, válido desde CO J3241 © 2018 Jolife AB

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