Indica Que Deben Consultarse Las Instrucciones De Uso Correspondientes; Usuarios Y Tipos De Paciente Indicados; Conformidad Con El Reglamento Sobre Productos Sanitarios - Stryker F-SFFFBER Instrucciones De Uso

INSTRUCCIONES DE USO
Símbolo
utilizado
Indica la necesidad de que el usuario consulte las
instrucciones de uso para obtener información de
precaución importante, como advertencias y
precauciones
Indica que el dispositivo no contiene caucho
natural ni látex de caucho natural seco
Indica el representante autorizado en la
Comunidad Europea
Indica que el producto sanitario cumple el
REGLAMENTO (UE) 2017/745
Indica una advertencia
Indica que deben consultarse las
instrucciones de uso correspondientes
1.5.2

Usuarios y tipos de paciente indicados:

Usuarios previstos: Cirujanos, enfermeros, médicos y profesionales sanitarios de
quirófano implicados en el procedimiento indicado para el dispositivo. No está
destinado para personas no especializadas en la materia.
Tipos de paciente indicados: Este dispositivo está indicado para su uso con pacientes
que no sobrepasen el peso de carga de trabajo segura indicado en la sección de
especificaciones del producto 4.2.
1.5.3

Conformidad con el reglamento sobre productos sanitarios:

Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este
sistema lleva la marca CE de acuerdo con el anexo VIII, norma 1 del
reglamento sobre productos sanitarios (REGLAMENTO (UE) 2017/745)
Document Number: 80028282
Version: B
Descripción
Página 626
Referencia
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 15 APR 2020
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