Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Maico easyTone Manual De Operación

6.4 Compatibilidad electromagnética (CEM)
El FUNCIONAMIENTO ESENCIAL de este dispositivo es definido por el fabricante
como:
• Este dispositivo no tiene FUNCIONAMIENTO ESENCIAL.
• La ausencia o pérdida de FUNCIONAMIENTO ESENCIAL no puede dar lugar
a ningún riesgo inmediato inaceptable. El diagnóstico final siempre se debe
basar en los conocimientos clínicos.
Este dispositivo cumple con la norma IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020, clase de
emisión B grupo 1.
AVISO: No existen desviaciones respecto a los usos estándar y de asignaciones colaterales.
AVISO: Todas las instrucciones necesarias para mantener el cumplimiento respecto
a la CEM se pueden encontrar en la sección general de mantenimiento de este
manual. No se requieren acciones adicionales.
Para garantizar el cumplimiento de los requerimientos de CEM especificados en la
norma IEC 60601-1-2, es indispensable usar solamente los siguientes accesorios
(véase la Tabla 6). Para garantizar la conformidad con los requerimientos de CEM
especificados en la norma IEC 60601-1-2, los tipos y longitudes de los cables deben
ser los especificados en la Tabla 6.
Tabla 6 Requerimientos de CEM – Accesorios
ÍTEM
Audífono-
audiómetro
Interruptor de
respuesta del
paciente
Computadora
(Think Pad)
Suministro
eléctrico para
computadora
Suministro
eléctrico para
tablet
El equipo de comunicaciones RF portátil y móvil puede afectar al easyTone. Instale y opere el dispositivo de
acuerdo a la información sobre CEM presentada en este capítulo.
El dispositivo ha sido probado para emisiones e inmunidad CEM como un dispositivo autónomo. No utilizar el
dispositivo de forma adyacente o apilada con otro equipamiento electrónico. Si es necesario su uso en proximidad
directa o apilado, el usuario debe verificar la operación normal en tal configuración.
El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los entregados por MAICO, exceptuando las piezas de
servicio vendidas por MAICO como piezas de reemplazo para componentes internos, puede causar un aumento
de emisiones o disminución de la inmunidad del dispositivo.
Cualquier persona que conecte un equipo adicional es responsable de asegurarse que el sistema cumple con la
norma IEC 60601-1-2.
8529695 Rev. 1
Manual de operación de easyTone
FABRICANTE
RadioEar
DGS A/S
Lenovo
Tipo 2537-24G
Lenovo
UES18LCP U-
UE / Fuhua
050200SPA
MODELO
LONGITUD [M]
DD65 v2A
(easyTone)
APS3
T410
42T4432
58
CABLE
APANTALLADO
(SÍ/NO)
1.9 Sí
0.85 Sí
- -
1.8 Sí
1.5 Sí
14/06/2022