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2.1.8 Patientenzielgruppe
Die Anwendung ist vorgesehen für Jugendliche (ab 14 Jahre) und Erwachsene gemäß den jeweiligen
Indikationen und Kontraindikationen.
Kinder unter 14 Jahren und Personen mit eingeschränkten, physischen, sensorischen oder geistigen
Fähigkeiten müssen von einer für ihre Sicherheit verantwortlichen Person beaufsichtigt und/oder
eingewiesen werden.
2.1.9 Körperregionen
Die zu behandelnde Körperregion wird durch die Applikatoren definiert.
Die Ganzkörperapplikatoren (B.Body Evo und B.Bed Evo) dienen der systemischen Anwendung der
PEMF-Therapie. Durch die Verteilung der Spulen werden alle Körperregionen vom Magnetfeld erreicht.
Die lokalen Applikatoren (B.Spot Evo, B.Pad Evo und B.Sit Evo) dienen optional der gezielten Applikation
des Magnetfelds in umschriebenen Körperarealen.
Die LLLT-Applikatoren dienen optional der gezielten Applikation der LLLT in umschriebenen Körper-
arealen.
2.1.10 Vorgesehene Gebrauchsumgebung und Einsatzbereich
Das Produkt ist ausschließlich in Kombination mit den Applikatoren für die PEMF- und LLLT-
Anwendung durch Laien in häuslicher Umgebung sowie durch professionelle Anwender im klini-
schen Umfeld bestimmt.
Die PEMF-Applikatoren und die LLLT-Applikatormodule sind in Kombination mit der B.Box Evo zur
Verwendung durch Laien in häuslicher Umgebung sowie durch medizinisch ausgebildetes Personal
im klinischen oder ambulanten Umfeld bestimmt.
2.2 Klinischer Nutzen
Die B.Box Evo selbst besitzt keinen klinischen Nutzen.
Der Anwender der PEMF-Therapie profitiert von einer günstigeren Durchblutung des Kapillar-
netzes, insbesondere kleinerer und sehr kleiner Blutgefäße, und damit von einer verbesserten
Gewebeversorgung, die bei verschiedenen Gesundheitszuständen erwünscht ist.
Die Anwendung der LLLT mittels B.Light Clear Evo führt zu einer Verbesserung des Hautbildes,
insbesondere bei leichter bis mittlerer Acne vulgaris.
Die Anwendung der LLLT mittels B.Light Restore Evo führt zu einer Verbesserung des Hautbildes.
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2.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Störung von aktiven Implantaten durch elektromagnetische Kräfte (PEMF)
Aktive Implantate (z. B.: Herzschrittmacher, Insulinpumpen, o. Ä.) können durch elekt-
romagnetische Kräfte gestört werden.
z Verwenden sie das BEMER Therapiesystem Evo (PEMF) auf keinen Fall, wenn Sie ein
Patient mit aktivem Implantat sind.
Strangulationsgefahr durch lose Kabel
Lose Kabel und Leitungen stellen eine Verletzungsgefahr dar, z. B. durch Stolpern
oder die Gefahr von Strangulierungen.
z Achten Sie darauf, dass die Kabel keine Stolperfalle bilden, indem sie flach
verstaut werden.
z Verwenden sie die mitgelieferten Befestigungshilfen, um die Kabel zu verlegen.
Verbrennungsgefahr durch beschädigten bzw. veralteten Akkuhalter B.Box Evo
Ein Versagen von Sicherungsmechanismen kann dazu führen, dass spontane Selbst-
entzündungen oder Explosionen ausgelöst werden.
z Verwenden oder öffnen Sie keinesfalls beschädigte lithiumhaltige Batterien und
Akkus, die aufgebläht, verformt, ausgegast bzw. „ausgelaufen" sind, einen „schmierigen
Film" oder äußere Ablagerungen im Bereich der Pole aufweisen. Das Gefahrenpoten-
zial ist erhöht.
z Entsorgen Sie diese Batterien und Akkus umgehend, am besten im Elektrofachhandel
oder auf dem Wertstoffhof und vorsorglich so, dass sie von Mitarbeitenden entgegen-
genommen werden können.
z Sprechen Sie das Fachpersonal an und weisen Sie auf die Beschädigung hin.
Lebensbedrohliche Situation durch Missachtung der Sicherheitshinweise
Die nicht korrekte Anwendung der Gebrauchsanweisung kann zu Bedienungsfehlern und
zu lebensbedrohlichen Situationen führen.
z Lesen Sie stets die im Lieferumfang enthaltene Gebrauchsanweisung und machen
Sie sich mit ihr vertraut.
z Beachten Sie die Sicherheitshinweise.
ES
NL
IT
FR
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DE
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