Guía del usuario
Referencia de la
Símbolo
normativa
ISO 15223-1
N.º de
referencia 5.1.5
ISO 15223-1
N.º de
referencia 5.1.6
ISO 15223-1:2016
N.º de
referencia 5.1.7.
(ISO 7000-2498)
Certificación UL
IEC 60601-1,
N.º de referencia,
tabla D.1,
símbolo 19
(IEC 60417-5480)
IEC 60601-1,
n.º de referencia
tabla D.2,
símbolo 20
(IEC 60417-5333)
ISO 15223-1:2016
N.º de
referencia 5.4.3.
(ISO 7000-1641)
IEC 60601-1,
n.º de referencia
tabla D.2,
señal de
seguridad 10
(ISO 7010-M002)
72
Título de la norma del
símbolo
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Parte 1: Requisitos
generales.
N/A
Equipos electromédicos.
Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad
básica y funcionamiento
esencial.
Equipos electromédicos.
Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad
básica y funcionamiento
esencial.
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Equipos electromédicos.
Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad
básica y funcionamiento
esencial.
Título del
símbolo según la
normativa a la
que se hace
referencia
Código de lote
Indica el código de lote del
fabricante para que pueda
identificarse el lote.
Número de
Indica el número de
referencia
referencia del fabricante
para que pueda identificarse
el producto sanitario.
Número de serie
Indica el número de serie
del fabricante para que
pueda identificarse el
producto sanitario
específico.
N/A
Certificaciones de Nationally
Recognized Testing
Laboratories (NRTL)
Pieza aplicada de
Para identificar una pieza
tipo B
aplicada de tipo B que
cumple la normativa
IEC 60601-1.
Clasificación de la
protección contra las
descargas eléctricas.
Componente de
Para identificar una pieza
Tipo BF
aplicada de tipo BF que
cumple la normativa
IEC 60601-1.
Consulte las
Indica la necesidad de que
instrucciones
el usuario consulte las
de uso
instrucciones de uso.
Seguir las
Consulte el manual/folleto
instrucciones
de instrucciones.
de uso
NOTA SOBRE EL EQUIPO EM
"Seguir las instrucciones
de uso".
Explicación
Madsen Zodiac