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1 Introducción
1.1 Acerca de este manual
Este manual es válido para el Af f inity Compact. Este producto está f abricado por:
1.2 Uso previsto
Indicaciones de uso
El Af f inity Compact con AC440 está destinado a ser usado para la detección y diagnóstico de la pérdida de
la audición. El resultado puede usarse para procedimientos de prueba adicionales y/o para la adaptación de
audíf onos.
El Af f inity Compact con HIT440 está destinado a ser usado para la prueba de audíf onos; una f orma de
producir una indicación objetiva de las características de los audíf onos dentro de una cámara de prueba
cerrada usando un acoplador.
El Af f inity Compact con REM440 está destinado a ser usado para Medición del oído real que controla todas
las necesidades de verif icación clínica durante la adaptación de audíf onos. El proceso es tal que los
micróf onos de ref erencia se colocan f uera de los oídos mientras que un micróf ono de tubo de sonda
pequeño se coloca en cada conducto cerca del tímpano del sujeto. Los niveles de presión de sonido se
miden para generar gráf icos que se corresponden con varias pruebas que pueden ser realizadas en el
módulo REM440. Se recogen conjuntos de datos para validar y verif icar los ajustes del audíf ono.
Personal para el que ha sido diseñado
Prof esionales cualif icados como audiólogos, profesionales sanitarios de la audición o técnicos cualif icados
Pacientes para el que ha sido diseñado
Sin limitaciones
Contraindicaciones
Ninguna conocida
Beneficios clínicos
El Af f inity Compact con AC440 utiliza estímulos tonales y de habla para proporcionar al usuario con una
representación de si existe una pérdida de la audición y el grado de dicha pérdida de audición. A su vez,
esto permite al operador cualif icado relevante prescribir audíf onos y apoyar a cualquier otra gestión
otológica adicional o continuada.
El Af f inity Compact con HIT440 proporciona mediciones objetivas desde los audíf onos y dispositivos de
audición de asistencia que pueden compararse contra los protocolos estándar locales o las especif icaciones
del f abricante del audíf ono para garantizar la consistencia en calidad y rendimiento y para detectar cualquier
desviación de las especif icaciones del f abricante. Esto garantiza que el sujeto siempre reciba audíf onos que
f uncionen de f orma ef ectiva.
El Af f inity Compact con REM440 proporciona al receptor de audíf onos dispositivos validados y verif icados
de f orma objetiva. Considera la calidad única del conducto auditivo externo del sujeto, por tanto el operador
puede prescribir de f orma precisa el dispositivo a niveles de audibilidad objetivos.
D-0123680-H – 2022/05
Affinity Compact - Manual de instrucciones - ES
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelf art
Dinamarca
Tel.:
Fax:
Dirección de correo electrónico:
Web:
+45 6371 3555
+45 6371 3522
inf o@interacoustics.com
www.interacoustics.com
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