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5 Especificaciones técnicas generales
5.1 Hardware Affinity Compact - Especificaciones técnicas
Marca CE de
instrumentación médica:
Normativas de seguridad
Norma sobre
compatibilidad
electromagnética
Calibración
Requisitos del PC:
(mínimo recomendado)
Sistema operativo:
Software compatible
Especificaciones de
entrada
D-0123680-H – 2022/05
Affinity Compact - Manual de instrucciones - ES
La marca CE es combinación con el símbolo MD indica que Interacoustics A/S
cumple con todos los requisitos de la Regulación de dispositivos médicos (UE)
2017/745 Anexo I
La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV, número de identif icación
0123.
CEI 60601-1:2005 (Tercera edición) + CORR. 1:2006 + CORR. 2:2007 +
A1:2012,
AAMI ES60601-1:2005+A2+A1
CSA-C22.2 No.60601-1:14
Clase I, Piezas aplicadas tipo B, Funcionamiento continuo
CEI 60601-1-2:2014
CEI 60645-1:2017
La inf ormación técnica f igura en las especif icaciones de los módulos de software.
La inf ormación e instrucciones sobre calibración f iguran en el Manual de servicio.
Procesador Intel i3 de 2 GHz
RAM de 4GB
2,5 GB de espacio en disco disponible
Resolución de 1024 × 768 (se recomienda 1280 × 1024 o superior)
Tarjeta gráf ica DirectX/Direct3D con aceleración de hardware.
Uno o más puertos USB, versión 2.0 o superior.
Windows
8 (64 bit)
®
Windows
®
10 (64 bit)
Windows
®
11 (64 bit)
Noah 4, OtoAccess® y XML.
Talk Back
(Recepción)
Mic. Transmisión
Respuesta del
paciente
AUX
Ref. Auricular in situ
Tubo Auricular in
situ.
Ambiental -
Calibración mic.
Referencia de Caja
de pruebas
240µVrms en ganancia de entrada máxima para lectura
0dB VU
Impedancia de entrada: 47.5KΩ
240µVrms en ganancia de entrada máxima para lectura
0dB VU
Impedancia de entrada: 47.5KΩ
Interruptores 3,3V a la entrada lógica.
(La corriente del interruptor es de 1,5mA)
10mVrms en ganancia de entrada máxima para lectura
0dB VU
Impedancia de entrada: 68KΩ
Nivel de entrada máximo antes de saturación 220mVrms.
calibración por 94 dB SPL 250Hz o 1kHz.
Impedancia de entrada: 68KΩ
Nivel de entrada máximo antes de saturación
3800mVrms.
calibración relativa al micróf ono de ref erencia.
Impedancia de entrada: 33KΩ
Nivel de entrada máximo antes de saturación 220mVrms.
calibración por 94 dB SPL 250Hz o 1kHz.
Impedancia de entrada: 68KΩ
Requiere que se utilice un micróf ono de Interacoustics
Nivel de entrada máximo antes de saturación 220mVrms.
calibración por 94 dB SPL 250Hz o 1kHz.
Impedancia de entrada: 68KΩ
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