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Guía y declaración del
fabricante para CEM
El sistema cumple la norma CEM IEC 60601-1-2: 2007.
ADVERTENCIA:
NOTA: 1.
El sistema necesita precauciones especiales en lo referente a CEM y es
necesario que lo instale y ponga en servicio de acuerdo con la información de
CEM que se expone a continuación.
2.
Otros dispositivos pueden interferir con este sistema aunque cumplan con los
requisitos de CISPR en las normativas correspondientes.
3.
Prevención de inmunidad de RF conducida. Debido a las limitaciones
tecnológicas, el nivel de inmunidad de RF conducida queda limitado a 3 Vrms.
La interferencia de RF conducida superior a 3 Vrms puede dar lugar
diagnósticos y mediciones erróneos. Sugerimos colocar el sistema lejos de
fuentes de ruido de RF conducida.
4.
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar al
sistema. Consulte las tablas 1, 2, 3 y 4 siguientes.
16-1
1.
El uso de accesorios no homologados puede reducir
las prestaciones del sistema.
2.
El uso de componentes, accesorios, sondas y cables
diferentes de los especificados puede dar lugar a un
aumento de la emisión o a una menor inmunidad del
sistema.
3.
El sistema no debe colocarse junto a otros equipos ni
apilado con ellos. Si es necesario colocarlo junto a
otros equipos o apilado con ellos, el sistema o sus
componentes deberán estar bajo observación para
comprobar el funcionamiento normal de la
configuración en la que se utilizará.
4.
El uso del sistema, en caso de que la señal fisiológica
del paciente sea menor que la amplitud mínima o el
valor especificado en las especificaciones del
producto, puede producir resultados imprecisos (estos
se pueden obtener si la FC se encuentra en un intervalo
de entre 30 y 250 lpm o si la amplitud de la onda del
complejo QRS está entre 0,5 y 5 mV).
Otros dispositivos pueden interferir con este sistema
aunque cumplan con los requisitos de CISPR en las
normativas correspondientes.
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