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Al conectar otros equipos, se debe tener en cuenta la norma IEC 60601-1, Equipos electromédicos, parte 1:
Requisitos generales de seguridad básica y desempeño esencial. El incumplimiento de esta norma puede dar
como resultado riesgos para la seguridad.
El equipo no debe utilizarse al lado de otro equipo ni apilado sobre este. Si fuera necesario utilizarlo al lado
de otro equipo o apilado sobre él, debe comprobarse que funcione normalmente en la configuración en la que
se vaya a utilizar.
Efectos fisiológicos peligrosos. El estimulador de corriente puede emitir corrientes y tensiones peligrosas.
El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados o suministrados por el fabricante de
este equipo puede causar un aumento de las emisiones electromagnéticas o un descenso de la inmunidad
electromagnética de este equipo y, en consecuencia, provocar un funcionamiento incorrecto.
Riesgo de descargas eléctricas. No retire la cubierta. Derive el mantenimiento al personal de mantenimiento
cualificado.
Este dispositivo está diseñado para su uso por parte de personal médico cualificado, con conocimientos en el
campo de la neurofisiología y la evaluación neurofisiológica, así como en el uso del producto/equipo Keypoint.
Los equipos de comunicación por radiofrecuencia (RF) portátiles (incluidos los periféricos, como los cables
de antena y las antenas externas) no deben situarse a menos de 30 cm (12 in) de cualquier parte del
SM910/SM910-B, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, el rendimiento
de este equipo podría verse afectado negativamente.
El equipo de comunicaciones por RF portátil y móvil puede afectar el equipo eléctrico de uso médico.
Efectos fisiológicos peligrosos. El estimulador de corriente puede emitir corrientes y tensiones peligrosas.
No utilice detergentes ni otros agentes de limpieza que contengan alcohol, disolventes, silicona, sustancias
abrasivas o inflamables para limpiar el equipo.
Evite el contacto involuntario entre electrodos conectados pero no aplicados y otras piezas conductoras,
incluidas las que estén conectadas a la toma de tierra.
Utilice siempre cables de alimentación apantallados de Natus para evitar la interferencia de la línea de zumbido,
especialmente en las proximidades del paciente o del amplificador.
Precauciones
La conexión simultánea de un paciente a un equipo quirúrgico de alta frecuencia puede provocar quemaduras
en el lugar de colocación de los electrodos de estimulación eléctrica o de grabación, así como posibles daños
en el estimulador eléctrico o en los amplificadores de entrada de los electrodos. El funcionamiento cerca
(por ejemplo, a 1 m) de equipos de terapia de onda corta o microondas puede producir inestabilidad en la
salida del estimulador eléctrico.
Al conectar otros equipos, se debe prestar atención al siguiente extracto del estándar de seguridad médica
con el que es compatible este sistema.
Utilice únicamente los dispositivos opcionales especificados por Natus para ajustarse a la norma IEC 60601-1.
Utilice únicamente la fuente de alimentación de seguridad / transformador de aislamiento de 6 salidas para
todos los dispositivos del sistema completo con el fin de cumplir la norma IEC 60601-1. Consulte la sección
Transformador de aislamiento
Evite la estimulación eléctrica durante un periodo de tiempo prolongado.
Se recomienda encarecidamente realizar copias de seguridad de forma periódica. Para hacer una copia
de seguridad de la base de datos, utilice el programa Admin Tool.
para obtener las instrucciones de uso.
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