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Consola de Sistema HeartLight X3
Aviso: Equipamento de Proteção Individual (EPI) – Não existe nenhum EPI
específico necessário para o HeartLight, fornecido pela CardioFocus, ou necessário
para realizar os casos HeartLight. Os utilizadores devem seguir todas as precauções
adequadas para a condução segura de casos de eletrofisiologia padrão, conforme
necessário na sua instituição, incluindo proteção individual do contato com fluidos
corporais do paciente e exposição a raio-X.
Aviso: A utilização de controlos, ajustes ou desempenho de procedimentos
diferentes dos especificados neste manual de operação pode resultar em perigosa
exposição a radiação. O pessoal que opera ou realiza a manutenção na consola deve
estar completamente familiarizado com todos os requisitos de segurança e
procedimentos operacionais. Seguir todas as precauções de segurança e cumprir
todos os avisos para garantir a operação segura.
Aviso: Não modificar a consola ou os acessórios de forma alguma, uma vez que isso
pode resultar em danos ao dispositivo e/ou ferimentos graves ao paciente e/ou
pessoal médico.
Aviso: Evitar a exposição dos olhos ou da pele à radiação direta ou dispersa.
Aviso: A aplicação terapêutica requer experiência adequada na utilização de
sistemas de laser de díodo e dispositivos de administração de fibra ótica.
Aviso: Pode ocorrer perfuração do tecido devido à aplicação excessiva de potência
e/ou energia.
Aviso: Observar se o Balão está em contato estável com o tecido atrial antes e
durante a ablação. A administração no modo de energia RAPID requer um contacto
estável. É da responsabilidade do operador assegurar o contacto estável. Se for
observado contacto instável, parar ablação até se verificar um contacto estável
antes de retomar a ablação no modo RAPID ou realizar a ablação apenas no modo
manual.
Aviso: Observar o movimento da mira do laser enquanto é administrada energia no
modo RAPID. Não continuar a administrar energia laser se a mira do laser não se
mover ou se o movimento for errático. A continuação da administração de energia
pode resultar em danos no dispositivo e/ou ferimentos graves ao paciente ou
mesmo falhas na administração de energia.
2.2 O
PERAÇÃO SEGURA DO SISTEMA DE ABLAÇÃO ENDOSCÓPICA
Antes de usar um cateter de balão, consultar as respetivas instruções de utilização que o acompanham e
seguir todos os avisos e precauções.
© CardioFocus
06-4955 - PT
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Manual de Operação e Manutenção
H
L
X3
EART
IGHT
ECN-4577
Rev D
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