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Console du système HeartLight X3
C
ONDITIONS DE
La console intègre des conditions de prévention des défaillances qui constituent une caractéristique de
sécurité importante. Cela signifie qu'en cas de défaillance, la console est conçue pour :
fournir une indication visuelle du problème sur l'affichage ;
passer automatiquement à l'état de
empêcher toute blessure de l'utilisateur et/ou tout dommage de la console.
D
IAGNOSTICS DE LA CONSOLE
La console effectue des tests de diagnostic lors de la mise sous tension initiale. Des tests supplémentaires
sont réalisés pendant le fonctionnement.
Les tests diagnostiques garantissent un fonctionnement sûr et fiable et une puissance laser précise.
En cas de problème, un message d'erreur s'affiche à l'écran et le fonctionnement est interrompu.
La console ne peut pas être utilisée tant que la situation n'est pas corrigée.
Pour de plus amples informations sur les messages d'erreur, consulter la Section 11 : Dépannage.
I
SOLATION ELECTRIQUE
La console HeartLight X3 a été conçue de manière à ce que les parties du système d'ablation
endoscopique qui entrent en contact avec le patient soient électriquement isolées des circuits secondaires
et de la prise de terre, ce qui protège le personnel médical de tout choc électrique. La console est classée
comme étant de type CF, ce qui signifie qu'elle convient pour une application cardiaque directe. De plus,
la console est protégée contre le défibrillateur.
2.7
U
TILISATION EN TOUTE SECURITE DES LASERS
Les informations figurant dans cette section s'appuient sur la norme ANSI Z136.1 : Safe Use of Lasers
(Utilisation sécurisée des lasers) et sur la norme ANSI Z136.3 : Safe Use of Lasers in Health Care
Facilities (Utilisation sécurisée des lasers dans les établissements de santé), qui constituent les normes
les plus communément acceptées en matière de sécurité pour ce qui est de l'utilisation des lasers aux
États-Unis. Ces informations visent à permettre de se conformer rapidement à ces normes de sécurité.
La console est classée comme système laser de classe 4 (voir Section 2.4 pour de plus amples
informations). Elle est conçue pour réduire au maximum toute exposition accidentelle aux rayonnements
dangereux.
Les matériaux combustibles peuvent s'enflammer consécutivement à une exposition au faisceau laser.
Pour réduire le risque de blessure pour le patient et/ou le personnel médical et de dommage pour la
console, observer scrupuleusement les recommandations énoncées dans cette section.
© CardioFocus
06-4955 - FR
PRÉVENTION
DES
VEILLE
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DÉFAILLANCES
;
Manuel d'utilisation et de maintenance
ECN-4577
Rév D
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