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Consola de Sistema HeartLight X3
2.7.3 C
ONFIGURAÇÃO DA SALA DO PROCEDIMENTO
Nota: Toda a sala em que a consola é instalada e operada é considerada como área
controlada de tratamento a laser.
Ao projetar e configurar a sala de cirurgia, considerar o seguinte:
Proteger a sala de entrada não intencional.
Assegurar que a Consola está colocada a uma distância mínima de 30 cm (1 pé) de todas as
paredes. Isso permite que o ar quente escape livremente.
Abordar os padrões de tráfego para minimizar o risco de quedas, tropeções e lesões ao paciente
e/ou ao pessoal médico.
Assegurar a rápida saída e admissão na área do procedimento em caso de emergência.
2.7.4 Ó
CULOS DE PROTEÇÃO
Não é necessária proteção ocular ao realizar um procedimento de ablação HeartLight seguindo as
instruções detalhadas neste manual. Não são necessários óculos de proteção para as duas situações
seguintes:
O cateter HeartLight está fora do corpo do paciente durante a configuração ou troca, com os feixes de
mira vermelhos e verdes visíveis desligados e o laser de terapia desligado.
Utilização do laser de terapia de 980 nm DENTRO do corpo do paciente
O laser de terapia de 980 nm não está destinado para utilização fora do corpo do paciente.
2.7.5 E
XPOSIÇÃO
A exposição máxima admissível (fonte pequena ocular) refere-se ao nível de radiação a que uma pessoa
pode ser exposta sem efeitos perigosos ou alterações biológicas adversas nos olhos ou na pele. Para a
consola, os valores de EMA são os seguintes:
A) Classe 4 - laser de terapia de 980 nm:
B) Classe 3R- Feixe de mira visível:
(lasers vermelhos e verdes)
2.7.6 D
ISTÂNCIA NOMINAL DE DANO OCULAR
A distância nominal de dano ocular (NOHD) refere-se à distância, ao longo do eixo do feixe desobstruído,
entre o laser e o olho humano, para além da qual a irradiância ou exposição radiante durante o
funcionamento normal não deverá exceder a EMA adequada.
O padrão de radiação a sair do cateter HeartLight
seguinte:
A) Classe 4 - laser de terapia de 980 nm:
© CardioFocus
06-4955 - PT
M
A
ÁXIMA
DMISSÍVEL
(EMA)
EMA = 0,0036 W/cm
EMA = 0,0010 W/cm
(NOHD)
®
é um ponto com um raio de NOHD conforme o
Raio NOHD = 400 cm (157 pol)
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Manual de Operação e Manutenção
2
(0,023 W/pol
2
)
(0,0064 W/pol
)
2
2
ECN-4577
Rev D
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