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Console del sistema HeartLight X3
Avvertenza: dispositivi di protezione individuale (DPI) – Per le procedure con
HeartLight non è previsto l'utilizzo di alcun dispositivo di protezione individuale
specifico fornito da CardioFocus. Gli operatori devono adottare tutte le precauzioni
del caso per un'esecuzione sicura degli interventi standard di elettrofisiologia
secondo quanto richiesto dalla propria struttura, comprese le misure di protezione
personale dal contatto con i fluidi corporei dei pazienti e dall'esposizione ai raggi X.
Avvertenza: l'adozione di controlli, regolazioni o procedure diversi da quelli
specificati nel presente manuale d'uso possono causare una pericolosa esposizione
alle radiazioni. Il personale che utilizza la console o ne esegue la manutenzione deve
conoscere a fondo tutti i requisiti di sicurezza e le procedure operative. Per garantire
un funzionamento sicuro, seguire tutte le precauzioni di sicurezza e attenersi alle
avvertenze.
Avvertenza: non alterare in alcun modo la console o gli accessori in quanto così
facendo si potrebbero causare danni al dispositivo e/o lesioni gravi al paziente
e al personale medico.
Avvertenza: evitare l'esposizione degli occhi e della pelle alla radiazione diretta
o diffusa.
Avvertenza: per l'applicazione terapeutica è richiesta un'adeguata esperienza
nell'uso di sistemi laser a diodi e dispositivi di erogazione a fibra ottica.
Avvertenza: in caso di applicazione di potenza e/o energia eccessiva può verificarsi
la perforazione dei tessuti.
Avvertenza: verificare che il palloncino sia stabilmente a contatto con il tessuto
atriale prima e durante l'ablazione. L'erogazione dell'energia in modalità RAPID
necessita di un contatto stabile. L'operatore deve assicurarsi che vi sia un contatto
stabile. In caso di contatto instabile, interrompere l'ablazione fino a quando non
viene assicurato un contatto stabile, dopodiché sarà possibile riprendere l'ablazione
in modalità RAPID o procedere all'ablazione in modalità manuale.
Avvertenza: osservare il movimento del puntatore del laser durante l'erogazione
dell'energia in modalità RAPID. Se il puntatore del laser non si muove o il movimento
è irregolare, interrompere l'erogazione di energia laser. Continuando a erogare
energia si rischia di causare danni al dispositivo e/o gravi lesioni al paziente o si
otterrà un'erogazione irregolare dell'energia.
© CardioFocus
06-4955 - IT
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Manuale d'uso e manutenzione
ECN-4577
Rev D
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