abiss CYRENE Instrucciones De Uso página 34

* 1,62 x 1,02
- Porosità media: 85%
- Resistenza alla rottura > 55 N
- Allungamento medio alla rottura: 58%
- Allungamento medio inferiore a 10 N: 8%
I test sono stati condotti conformemente allo standard NF S 94-801 sugli impianti di rinforzo per il
posizionamento per via vaginale per il trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo e/o dei prolassi,
supportati da prove precliniche e cliniche (dic. 2007).
CYRENE und Premium-Versionen GEBRAUCHSINFORMATION DE
WICHTIG!
Die vorliegende Gebrauchsinformation soll Sie bei der Verwendung des nicht resorbierbaren Pro-
thesenbandes unterstützen. Es handelt sich nicht um ein Referenzdokument für die Anwendung von
Indikationen und die Techniken zur Harnröhrenstützung.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen bitte an den zuständigen Vertreter des Unternehmens.
LESEN SIE VOR DER VERWENDUNG DIESES IMPLANTATS AUFMERKSAM ALLE FOLGENDEN
INFORMATIONEN
Das CYRENE-Band ist ein Implantat, das eine Funktion im menschlichen Körper übernimmt. Zu die-
sem Zweck muss das CYRENE-Band sehr präzise und sorgfältig nach einer genau defi nierten Technik
im Gewebe eingesetzt werden. Der Chirurg muss diese Operationstechnik und die Besonderheiten
beim Einsetzen des CYRENE-Bands beherrschen. Es sind die postoperativen Standardprotokolle zu
befolgen.
Mit technischen Fragen und Anfragen zu Fortbildungsmöglichkeiten kann sich der Chirurg an den
Händler oder ABISS-France wenden.
VORSICHTSHINWEIS
Die Patientin ist über die Vorteile und Risiken des Eingriffs zu informieren, denen sie nach einer
Bedenkzeit zustimmen muss.
Das CYRENE-Band ist ein Dauerimplantat. Der verordnende Arzt muss seine Patientin darüber
informieren, dass das Einsetzen eines Dauerimplantats zu Komplikationen führen kann, deren
Behandlung einen chirurgischen Eingriff erfordert.
Bestimmte Komplikationen können sogar nach einer Behandlung fortbestehen.
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