abiss CYRENE Instrucciones De Uso página 35

PRODUKTBESCHREIBUNG
Das CYRENE-Band besteht aus einem Prothesenband aus Polypropylen, an dessen Enden sich bei
der Premium-Version je eine Kappe aus rostfreiem Stahl befi ndet. Mit dieser Kappe lässt sich das
Band an die Tunnelierungsnadel anklippen.
Es stehen drei Modelle zur Verfügung:
- CYRENE Art.-Nr. 102313: transobturatorische Technik
- CYRENE Premium Art.-Nr. 122313: transobturatorische Technik Out-In
- CYRENE Premium In-Out Art.-Nr. 122313: transobturatorische Technik In-Out
INDIKATIONEN
Das CYRENE-Band wird für die Harnröhrenstützung bei der chirurgischen Behandlung der Stressin-
kontinenz der Frau verwendet.
KONTRAINDIKATIONEN
Es ist die Aufgabe des Chirurgen, die Patientin oder deren Vertreter über die Gegenanzeigen
dieses Produkts aufzuklären. Alle üblichen Gegenanzeigen bei der Verwendung von Bändern zur
Harnröhrenstützung gelten auch bei der Implantation des CYRENE-Bands.
Dazu gehören ohne Anspruch auf Vollständigkeit Patienten mit den folgenden Beschwerden:
• Patientin mit bestehender oder geplanter Schwangerschaft
• Stillende Patientin
• Wachstum der Patientin noch nicht abgeschlossen
• Patientin mit Infektion des Genitaltrakts (Harnwegsentzündung, Vaginalentzündung, usw.)
• Strahlentherapie des Beckenbereichs
• Patientin mit geschwächtem Immunsystem oder anderen Gegebenheiten, die die Abheilung beein-
trächtigen könnten
• Patientin mit Gerinnungsstörungen
• Patientin mit Überempfi ndlichkeit gegen synthetische Stoffe, wie Polyamid
• Fibromyalgie
NEBENWIRKUNGEN
Mögliche unerwünschte Reaktionen sind solche, die bei der Implantation von Biomaterialien auftreten
können.
Der Chirurg ist verpfl ichtet, vor der Operation die Patientin oder ihre Angehörigen über die möglichen
Nebenwirkungen in Verbindung mit dem CYRENE-Band aufzuklären.
Dazu gehören ohne Anspruch auf Vollständigkeit:
a) produktbedingte Nebenwirkungen:
• Lokale Reizung bzw. Fremdkörperreaktion
Fremdkörperreaktionen können in Form eines Entzündungsgranuloms auftreten.
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