abiss CYRENE Instrucciones De Uso página 4

• Une érosion, une extériorisation, une fi stule, une déhiscence de l'incision vaginale, un défaut de cica-
trisation, une nécrose de la muqueuse vaginale.
• Des écoulements vaginaux ou des saignements qui doivent amener la patiente à consulter rapidement
son chirurgien.
• Des douleurs, dont certaines peuvent devenir permanentes, des dyspareunies.
• Et comme toute chirurgie de suspension, il existe des cas d'urgence de novo, des cas de vessie hype-
ractive de novo et des dysfonctions sexuelles du type dyspareunies.
• Une récidive de l'incontinence urinaire d'effort.
• Des symptômes neurologiques et/ou neuromusculaires.
• L'extériorisation vaginale ou la rétractation prothétique peut être à l'origine d'un inconfort du partenaire.
Certains effets indésirables peuvent disparaître ou se résorber avec le temps. Le traitement de certains
effets peut nécessiter un retrait chirurgical de la bandelette CYRENE.
En cas d'échec de l'intervention il est important de réévaluer le dossier de la patiente.
AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS LIES A L'UTILISATION DU PRODUIT
• Chaque bandelette CYRENE doit être soigneusement examinée avant l'intervention chirurgicale
et faire l'objet d'une surveillance continue pendant toute la procédure chirurgicale afi n de s'assurer
que l'intégrité structurelle du dispositif n'est compromise en aucune façon. Une bandelette CYRENE
endommagée ne doit pas être implantée, ni réparée.
• L'utilisation des bandelettes chez des patients porteurs d'implants actuels ou antérieurs, ou ayant
des antécédents chirurgicaux dans la zone du plancher pelvien, doit être évaluée avec soin. Ces pa-
tientes sont susceptibles d'avoir un taux de complications plus important.
• Il est important que chaque procédure de pose de CYRENE soit évaluée et adaptée à la patiente.
L'usage des méthodes d'imagerie avant et après la procédure peut faciliter la mise en place de la
bandelette et confi rmer l'absence de blessure des structures anatomiques non ciblées.
• Avant toute utilisation de ce type de bandelette, il est recommandé que le chirurgien maîtrise la ges-
tion des complications sur implants synthétiques pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort.
• Les bonnes pratiques chirurgicales doivent être respectées lors de l'implantation de la bandelette
CYRENE. Les protocoles postopératoires normalisés doivent être suivis.
• Ne pas mettre la bandelette en contact avec des éléments (agrafes, clips ou clamps) qui seraient
susceptibles de l'abîmer.
• Contrôler que la bandelette est placée sans tension sous l'urètre moyen.
• Contrôler que la bandelette n'a pas été implantée dans une confi guration pliée.
• En cas de doute, un examen endoscopique urétrale et vésical peut être effectué en fi n d'intervention
pour contrôler l'intégrité de l'urètre et de la vessie.
• Utiliser uniquement des tunnéliseurs ABISS adaptés.
• Les capuchons des versions premium servent à clipser les tunnéliseurs. Ils ne peuvent être utilisés
plus de 60 minutes en continu dans le corps humain. Ils ne doivent en aucun cas être implantés.
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