abiss CYRENE Instrucciones De Uso página 88

KONTRENDİKASYONLAR
Bu ürünün kullanımıyla ilgili kontrendikasyonların hastalara ve onların temsilcilerine bildirilmesi cer-
rahın sorumluluğundadır. Üretral askıların kullanımında geçerli olan olağan kontrendikasyonların ta-
mamı CYRENE bandın implantasyonunda da geçerlidir.
Bunlar, aşağıdaki durumları olan hastaları kapsar, ancak bunlarla sınırlı değildir:
● Gebelik veya gebe kalma isteği
● Emzirme
● Büyüme potansiyeli (örn., adolesanlar)
● Genitoüriner enfeksiyonlar (üriner enfeksiyon, vajinal enfeksiyon vb.)
● Perioperatif üretra yaralanmaları (fi stül, divertikül)
● Pelvik radyoterapi
● Otoimmün bozukluklar, zayıf immün sistem veya iyileşmeyi olumsuz etkileyebilecek diğer bir kon-
disyon
● Sentetik polipropilen tipi türevlerine aşırı duyarlılık
● Fibromiyalji
ADVERS OLAYLAR
Olası advers olaylar, biyomateryallerin implantasyonuna eşlik eden olaylardır.
Ameliyattan önce, CYRENE bandın kullanımına eşlik eden muhtemel advers etkilerin hastaya veya
ailesine bildirilmesi cerrahın sorumluluğundadır.
Bunlar aşağıdakileri kapsar, ancak bunlarla sınırlı değildir:
a) Ürünle bağlantılı:
• Lokal iritasyon ve hatta yabancı cisim reaksiyonu.
Yabancı cisim reaksiyonları enfl amatuar granülom oluşumu şeklinde görülebilir.
• Bazıları uzun süreli olabilen ağrılar, disparöni gibi seksüel disfonksiyonlar.
• Tüm yabancı cisimlerde olduğu gibi, polipropilen askılar enfeksiyon riskini artırabilir veya dokuyu
kaydırabilir.
b) Cerrahi prosedürle bağlantılı:
• Cerrahi prosedür sırasında damarlarda kanamaya yol açan yaralanma veya yırtılma, hematom, sinir ya
da mesane hasarı, üretra veya vajina hasarı oluşabilir ve cerrahi onarım gerektirebilir.
• İmplantasyon sırasında askının orta üretranın altına fazla gergin asılması halinde akut retansiyon, alt
idrar yolunda geçici veya kalıcı tıkanma.
• Erozyon, ekstrüzyon, fi stül, vajinal insizyon açılması, iyileşmeme veya vajinal mukoza nekrozu.
• Vajinal akıntı veya kanama; bu durum meydana gelirse, hasta en kısa sürede cerraha başvurmalıdır.
• Bazıları uzun süreli olabilen ağrılar, disparöni.
• Tüm süspansiyon ameliyatlarında olduğu gibi de novo acil durumlar, de novo hiperaktif mesane olguları
ve disparöni tipi seksüel disfonksiyon görülebilir.
• Stres üriner inkontinansın nüksü.
88