• Nörolojik ve/veya nöromusküler belirtiler.
• Vajinal ekstrüzyon veya prostetik retraksiyon partneri rahatsız edebilir.
Belirli advers etkiler zamanla kaybolabilir veya iyileşebilir. Bazı etkilerin tedavisi için CYRENE askı
cerrahi olarak çıkarılması gerekebilir.
Ameliyat başarısız olursa, hastanın durumunun en baştan yeniden değerlendirilmesi önemlidir.
ÜRÜNÜN KULLANIMIYLA İLGİLİ UYARILAR VE ÖNLEMLER
• Cihazın yapısal bütünlüğünün hiçbir şekilde zarar görmediğinden emin olmak için, her CYRENE
bandı cerrahi prosedürden önce dikkatle incelenmeli ve cerrahi prosedür boyunca devamlı izlenmelidir.
Hasarlı bir CYRENE bandı takılmamalı veya onarılmamalıdır.
• Bir implantı olan veya implant kullanma öyküsü bulunan veya önceden pelvik taban alanında ame-
liyat geçirmiş hastalarda askıların kullanımı dikkatle değerlendirilmelidir. Bu hastalarda, komplikasyon-
ların oranı yüksek olabilir.
• Bir CYRENE askı implantasyonuna yönelik her prosedürün her bir bireysel hasta için değerlendi-
rilmesi ve uyarlanması önemlidir. Prosedürden önce ve sonra görüntüleme tekniklerinin kullanımı,
bandın yerleştirilmesini kolaylaştırabilir ve yan anatomik yapılarda yaralanma olmadığını doğrulayabilir.
• Cerrahın, bu tip askıları kullanmadan önce stres üriner inkontinans tedavisine yönelik sentetik im-
plant komplikasyonlarını başarıyla yönetebiliyor olması önerilmektedir.
• CYRENE bandının implantasyonu sırasında iyi cerrahi uygulamalara başvurulmalıdır. Standart ame-
liyat sonrası prosedürler izlenmelidir.
• Bandın zarar verme olasılığı bulunan gereçlerle (tel, klips veya kıskaç) temas etmesine izin ver-
meyin.
• Bandın, orta üretra altında fazla gergin olmadan yerleştirilmiş olduğunu kontrol edin.
• İmplantasyondan sonra bandın katlanmadığını kontrol edin.
• Prosedürün sonunda üretra ve mesane bütünlüğünü kontrol etmek için sistoskopi yapılması gerekir.
• Yalnızca uyarlanmış ABISS tünel açma cihazlarını kullanın.
• Premium modellerdeki başlıklar, tünel açma cihazlarına tutturmak için kullanılır. İnsan vücudun-
da tek seferde 60 dakikadan daha uzun süre kullanılamaz. Hiçbir durumda, bunlar vücuda takılma-
malıdır. UYARI: Bu özellikler sadece tünel açma cihazının ve başlığının BİR KERELİK bağlantısı veya
bağlantısının kesilmesi için uygulanabilir. Bu ekipmanın ek kullanımı halinde güvenlik garantisi veril-
mez.
• Bu cihaz tek kullanımlık bir implanttır. Enfeksiyöz etkenlerin aktarılmaması için yeniden kullanmayın.
• Kullanımdan sonra bu ürün biyolojik tehlike olarak değerlendirilmelidir. Kabul gören tıbbi uygulama-
lara, geçerli yasal gereksinim ve yönetmeliklere uygun olarak işlenmeli ve elden çıkarılmalıdır.
• Yara ve enfeksiyonlar uygun cerrahi pratiğe göre tedavi edilmeli ve ameliyat sonrasında izlenmelidir.
• İmplantasyon alanının yakınında ameliyat sonrası enfeksiyöz komplikasyonların gelişmesi durumu-
nda, protez bütün olarak çıkarılmalıdır.
89