Ehkäisevä kunnossapito
Sydämen referenssisensorin sormikomponentti voi vahingoittua, jos sen pinta altistuu kohtalaisille tai merkittäville iskulle. Vaikka
vaurioiden todennäköisyys on pieni, näytettävät tulosarvot vääristyvät sydämen ja sormimansetin välisen korkeuseron vuoksi.
Vaikka tätä vahinkoa ei voikaan nähdä sydämen referenssisensoria tarkastelemalla, mahdollinen vahingoittuminen on mahdollista
varmistaa noudattamalla alla olevaa menettelyä ennen jokaista käyttöä:
1. Kytke sydämen referenssisensori yhteensopivan noninvasiivisen Edwards -seurantajärjestelmän porttiin ja siirry
nollausnäyttöön.
2. Kuten Käyttöohjeet-kohdassa ohjeistetaan, nosta sydämen referenssisensorin molemmat päät toistensa tasolle.
3. Katso nollausnäytössä nollauspainikkeen alapuolella näkyvää arvoa.
4. Nosta sydämen referenssisensorin toinen pää 15 cm (6 tuumaa) toisen pään yläpuolelle.
5. Katso, että esitetty arvo on muuttunut vähintään 5 mmHg.
6. Käännä päät siten, että toinen pää on nyt 15 cm (6 tuumaa) ensimmäisen pään yläpuolella.
7. Katso, että näytetty arvo on muuttunut vastakkaiseen suuntaan vähintään 5 mmHg alkuperäisestä arvosta.
Jos arvo ei muutu kuvatulla tavalla, sydämen referenssisensori on saattanut vahingoittua. Ota yhteyttä paikalliseen tekniseen
tukeen Tekninen tuki -osion ohjeiden mukaisesti. Tilalle toimitetaan vaihtoyksikkö. Jos arvo muuttuu, sydämen referenssisensori
toimii normaalisti ja sitä voidaan käyttää hemodynaamiseen seurantaan.
Tekninen tuki
Jos tarvitset teknistä tukea, soita Edwards Lifesciences yhtiön numeroon +358 (0)20 743 00 41.
Tämän asiakirjan tietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta. Lisätietoja saat kliinisen EV1000 NI - tai edistyneen
HemoSphere -järjestelmän käyttöohjeen uusimmasta versiosta.
Käyttäjien ja/tai potilaiden on ilmoitettava vakavista tapahtumista valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle,
jossa käyttäjä ja/tai potilas ovat.
Merkkien selitykset
Symbolit
Kuvaus
Luettelonumero
Sarjanumero
Määrä
Käytettävä ennen
Conformité Européenne (CE-merkintä)
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä
Valmistaja
Noudata käyttöohjeita
Noudata käyttöohjeita, jotka ovat verkkosivustolla
Erottele sähköiset ja elektroniset laitteet EY-direktiivin 2012/19/EU mukaisesti
50