Tabla de contenido
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1.0 Introducción
1.1 Indicaciones sobre el manual de instrucciones
Este manual de instrucciones contiene información importante sobre cómo ATMOS
workstation funciona de manera segura, adecuada y efectiva. Su lectura ayuda a reducir los riesgos, los costes
de reparación y los periodos de inactividad. Esto incrementa, entre otros, la fiabilidad y la vida útil del equipo.
El manual de instrucciones no solo es útil para la formación del personal nuevo sobre su uso, sino que pretende
ser además un manual de referencia. Reimpresiones (incluso en extractos) únicamente con el permiso por
escrito de ATMOS.
El manual de instrucciones debe estar siempre disponible cerca del equipo.
Las revisiones de mantenimiento periódicas, así como un uso adecuado, garantizan la fiabilidad y facilidad de
uso del ATMOS
Los trabajos de reparación y las revisiones periódicas deberán ser realizados únicamente por un técnico
autorizado por ATMOS. Solo mediante la utilización de piezas de repuesto originales conservará la garantía, la
fiabilidad, la funcionalidad y el valor del ATMOS
• El producto ATMOS
Directiva europea de productos sanitarios 93/42/EWG y cumple con los requisitos esenciales del Anexo I de
la presente directiva.
• El producto ATMOS
2011/65/UE en materia de restricción del uso de determinadas sustancias peligrosas en dispositivos
eléctricos y electrónicos (RuSP).
• La declaración de conformidad y nuestros términos y condiciones de servicio están disponibles en nuestra
web www.atmosmed.com.
• El sistema de gestión de calidad aplicado a ATMOS está certificado de acuerdo a las normas internacionales
EN ISO 13485.
• Antes de la primera puesta en marcha, lea el capítulo 2.0 «Indicaciones de seguridad» para evitar posibles
situaciones de riesgo.
1.2 Uso previsto
1.2.1 ATMOS
S 61 Servant ENT workstation
®
Nombre: ATMOS
S 61 Servant ENT workstation
®
Función principal: ATMOS
• Aspiración
• Módulo aire comprimido para pulverizador
medicamentos y Olivas Politzer
• Lavado de oídos
• Estimulación térmica
• Suministro de energía eléctrica para fotóforo y fuente de
luz LED
• Fuente de alimentación para Fuente de luz LED opcional
• Calentador de espejos
Indicaciones médicas / aplicación: Exploración ORL
estándar y/o terapia.
Especificaciones de la función principal: ATMOS
Servant ENT workstation
• Succión en 40 l/min / 760 kPa
• Succión alternativamente en 55 l/min / 920 hPa
• Lavado de oídos 37 ºC ± 1 °C, max. 500 ml/min
• Alternativamente lavado de oído a 37 °C ± 2 °C con
módulo Aire comprimido
• Aire comprimido para pulverización médica, max. 2 bar
• Aire comprimido para Olivas Politzer, regulado
• Fuente de alimentación eléctrica para LED, 700 mA
• Fuente de luz fría LED 210 kLux ± 10 %, temperatura de
color: 5.600 K
S 61 Servant ENT workstation, requisitos indispensables además de su limpieza periódica.
®
S 61 Servant ENT workstation cuenta con el marcado CE 0124 de acuerdo con la
®
S 61 Servant ENT workstation cumple con todos los requisitos aplicables de la Directiva
®
S 61 Servant ENT workstation
®
S 61
®
S 61 Servant ENT workstation.
®
Perfil de usuario: Doctores y personal médico
Perfil del paciente: Paciente de todas las edades con o sin
restricciones de todo tipo
Órgano de aplicación: Boca a la faringe, canal auditivo al
tímpano y cavidades nasales
Período de uso:
Unidad ORL: Uso a corto plazo (hasta 30 días)
Succión / Aire comprimido / Lavado de oídos / Fuente
de luz: Aplicación temporal en el paciente (menos de 60
minutos)
Ámbitos de aplicación: Aplicación en clínicas y consultas
ORL y foniatras. La exploración y/o terapia con la unidad
ORL debe ser ejecutada únicamente por personal médico
capacitado.
Contraindicaciones:
No debe utilizarse para la irrigación de los senos
paranasales.
El lavado de oídos no debe aplicarse a conductos auditivos
infectados o tímpanos perforados.
El producto es: Activo
En cuanto a esterilidad: La unidad ORL no es esterilizable.
Producto de un solo uso / Reprocesamiento: La unidad
ORL está diseñada para un uso múltiple. El dispositivo y
partes de los accesorios son reutilizables. Para información
sobre el reprocesamiento, la limpieza y la desinfección,
consultar el manual de instrucciones.
S 61 Servant ENT
®
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